- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06881849
Продолжительность катетеризации мочеиспуска (DUCC)
Продолжительность катетеризации мочеиспускания после кесарева сечения в соответствии с нейроаксиальной анестезией: проспективное когортное исследование
В кесаревании катетеры мочеиспускания часто используются, чтобы помочь опустошить мочевой пузырь, в то время как пациенты имеют ограниченную подвижность. Эти катетеры обычно остаются во время раннего выздоровления, потому что определенные обезболивающие препараты могут затруднить мочеиспускание пациентам. Недавно Общество акушерской анестезии и перинатологии (SOAP) рекомендовало удалять катетеры в течение 6-12 часов после доставки для оказания помощи. Тем не менее, в женской больнице BC, обзор показал, что в катетерах оставались в среднем от 19 до 19,4 часа, даже когда пациенты были подвижными.
Оставление катетеров слишком долго может увеличить риск инфекций мочевыводящих путей (ИМП), боли и проблем с мочеиспусканием, которые могут задержать восстановление и продлить пребывание в больнице. Внутренний обзор показал, что такие факторы, как тревога пациента, могут влиять на удаление катетеров. Послеродовая тревога поражает от 9,9% до 20,7% новых матерей в первый год и является важным фактором восстановления после кесарева сечения.
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы посмотреть, как долго мочевые катетеры остаются у пациентов, у которых было кесарево сечение под спинальной или эпидуральной анестезией, и какова оценка из вопросника, используемой для измерения тревоги, называемой инвентаризацией тревожности состояния (Stai-S), чтобы увидеть, существует ли связь между ними.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aislynn L. Sharrock, BA (Hons)
- Номер телефона: 604-875-2158
- Электронная почта: aislynn.sharrock@cw.bc.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Juliana Barrera, MD MSc FRCPC
- Номер телефона: 604-875-6076
- Электронная почта: juliana.barrera@cw.bc.ca
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
Главный следователь:
- Anton Chau, MD MMSc
-
Контакт:
- Aislynn L. Sharrock, BA (Hons)
- Номер телефона: 604-875-2158
- Электронная почта: aislynn.sharrock@cw.bc.ca
-
Контакт:
- Juliana Barrera, MD MSc FRCPC
- Номер телефона: 604-875-6076
- Электронная почта: juliana.barrera@cw.bc.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ≥19 лет.
- Проведение кесарева сечения (плановая или возникающая) в женской больнице BC.
- Нейроаксиальная анестезия как их первичный способ анестезии (спинальный, эпидуральный, комбинированный спинальный эпидуральный, дуральный пронзительный эпидуральный язык).
- Статус стационара в 24 (+/- 8) часов.
- Самооценка владения в разговоре и чтении по-английски.
Критерии исключения:
- Отказ участвовать.
- Невозможность предоставить информированное согласие.
- Другая операция (т.е. шейный серкляж) или режимы доставки (т.е. оперативная вагинальная доставка).
- De novo общий анестетик, или пациенты, которые имели конверсию от нейроаксиального в общий анестетик.
- Общение с медсестрой пациента указывает на то, что не подходит для подхода из -за печального опыта рождения и/или результата.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между продолжительностью катетеризации мочеиспускания и баллом STAI-S
Временное ограничение: Со времени зачисления до удаления катетера мочеиспускания оценивались до 24 (+/- 8) после родов.
|
Шкала STAI-S измеряет нынешнее состояние беспокойства респондентов, используя термины для оценки субъективных чувств беспокойства, задержания, беспокойства и нервозности.
Оценка составляет 20-37, что указывает на низкую тревогу, 38-44, чтобы указать умеренную тревогу, и 45-80, чтобы указывать высокую тревогу.
|
Со времени зачисления до удаления катетера мочеиспускания оценивались до 24 (+/- 8) после родов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время доставки
Временное ограничение: Из размещения катетера мочеиспускания до его удаления, оцениваемого до 24 (+/- 8) часов после родов, категориально на основе времени доставки (например, утро: 06: 00-11: 59, днем: 12: 00-17: 59, Вечер/Ночь: 18: 00-05: 59)
|
Этот результат измеряет продолжительность катетеризации мочеиспускания в связи со временем доставки.
В частности, в нем рассматривается вопрос о том, связано ли время суток, в течение которого пациент (например, утро против дня против вечера/ночь) с различиями в течение всего времени, когда катетер мочи остается на месте.
Продолжительность катетеризации будет зафиксирована в течение нескольких часов от размещения до удаления и сравнено по категориям сроков доставки
|
Из размещения катетера мочеиспускания до его удаления, оцениваемого до 24 (+/- 8) часов после родов, категориально на основе времени доставки (например, утро: 06: 00-11: 59, днем: 12: 00-17: 59, Вечер/Ночь: 18: 00-05: 59)
|
|
Нейроаксиальная техника
Временное ограничение: Из размещения катетера мочеиспускания до его удаления, оцениваемого в 24 (+/- 8) часах после родов, классифицировано с помощью нейроаксиальной методики, используемого во время доставки
|
Этот результат измеряет продолжительность катетеризации мочеиспускания в связи с методом нейроаксиальной анестезии, используемой для доставки.
В частности, это исследует, являются ли различные нейроаксиальные методы (например, позвоночник, эпидуральная, комбинированная спинальная эпидуральная или эпидуральная явления в дурале) связаны с различиями в течение всего времени, когда катетер мочи остается на месте.
Продолжительность катетеризации будет зарегистрирована в течение нескольких часов от размещения до удаления и сравниваемой между группами нейроаксиальной техники
|
Из размещения катетера мочеиспускания до его удаления, оцениваемого в 24 (+/- 8) часах после родов, классифицировано с помощью нейроаксиальной методики, используемого во время доставки
|
|
Опиоидная доза
Временное ограничение: От размещения мочеистого катетера до его удаления, оцениваемое до 24 (+/- 8) часов после родословного, классифицированного по общей введенной дозе опиоидов в нейроаксиальных условиях.
|
Этот результат измеряет продолжительность катетеризации мочи в отношении общей дозы опиоидов, вводимой во время нейроаксиальной анестезии для доставки.
В частности, он исследует, связаны ли более высокие или более низкие опиоидные дозы с различиями в длине времени, когда катетер мочевы остается на месте.
Продолжительность катетеризации будет зафиксирована в течение нескольких часов от размещения до удаления и проанализирована в отношении дозы опиоидов, полученной во время кесарева сечения.
Эти опиоидные дозы будут снесены: общая доза спинального бупивакаина (MG), общая доза спинального фентанила (MCG), общая доза морфина позвоночника (Mg), общая доза эпидуральной лидокаина (Mg), общая доза эпидурального фентанила (MCG), общая доза эпидурального морфина (Mg).
|
От размещения мочеистого катетера до его удаления, оцениваемое до 24 (+/- 8) часов после родословного, классифицированного по общей введенной дозе опиоидов в нейроаксиальных условиях.
|
|
Сестринское восприятие
Временное ограничение: Обследование, завершенное послеродовой медсестрой пациента в течение 24 (+/- 8) часов после удаления катетера мочеиспускания.
|
Этот результат измеряет восприятие медсестрами после родословного медсестер о барьерах для раннего удаления катетера мочеиспускания.
Медсестры завершит краткое обследование, оценивающее девять предопределенных факторов, которые могут способствовать отсроченному удалению катетера.
В частности, «пациенту испытывали трудности с мобилизацией и/или мочеисением», «пациент испытывал боль», «пациент был устал», «пациент испытал эмоциональный и/или психологический дистресс», «пациент пошел в отделение интенсивной терапии», «пациент попросил сохранить катетер в», «пациент имел историю инфекции (такой как использование),« пациент имел в историю удержания у морие »и« озабоченность пациенту », озабоченном о пациенте, озабоченном по поводу пациента.
Ответы будут записаны как «да» или «нет» для каждого утверждения, и общее распределение ответов будет проанализировано для выявления общих воспринимаемых барьеров.
|
Обследование, завершенное послеродовой медсестрой пациента в течение 24 (+/- 8) часов после удаления катетера мочеиспускания.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anton Chau, MD MMSc, University of British Columbia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Julian LJ. Measures of anxiety: State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Anxiety Inventory (BAI), and Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S467-72. doi: 10.1002/acr.20561. No abstract available.
- Bollag L, Lim G, Sultan P, Habib AS, Landau R, Zakowski M, Tiouririne M, Bhambhani S, Carvalho B. Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology: Consensus Statement and Recommendations for Enhanced Recovery After Cesarean. Anesth Analg. 2021 May 1;132(5):1362-1377. doi: 10.1213/ANE.0000000000005257.
- Goodman JH, Watson GR, Stubbs B. Anxiety disorders in postpartum women: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2016 Oct;203:292-331. doi: 10.1016/j.jad.2016.05.033. Epub 2016 Jun 1.
- Basbug A, Yuksel A, Ellibes Kaya A. Early versus delayed removal of indwelling catheters in patients after elective cesarean section: a prospective randomized trial. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 Jan;33(1):68-72. doi: 10.1080/14767058.2018.1487394. Epub 2018 Jul 18.
- Figueiredo B, Conde A. Anxiety and depression in women and men from early pregnancy to 3-months postpartum. Arch Womens Ment Health. 2011 Jun;14(3):247-55. doi: 10.1007/s00737-011-0217-3. Epub 2011 Apr 9.
- Sutherland E, Yang T, Chau A. Duration of Urinary Catheterization After Cesarean Deliveries: A Retrospective Cohort Study..Poster session presented at: 2023 Summer Student Poster Day; 2023 Jul 27; Chieng Family Atrium, BC Children's Research Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H24-03410
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .