Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Duur van urinekatheterisatie na keizersnede onder neuraxiale anesthesie (DUCC)

11 maart 2025 bijgewerkt door: Anthony Chau, University of British Columbia

Duur van urinekatheterisatie na keizersnede onder neuraxiale anesthesie: een prospectieve cohortstudie

Bij keizersnede worden urinekatheters vaak gebruikt om de blaas te legen terwijl patiënten beperkte mobiliteit hebben. Deze katheters blijven meestal tijdens het vroege herstel binnen omdat bepaalde pijnstillers het voor patiënten moeilijk kunnen maken om te urineren. Onlangs heeft de Society of Obstetric Anesthesia and Perinatology (SOAP) aanbevolen om katheters binnen 6-12 uur na de bevalling te verwijderen om het herstel te ondersteunen. In BC Women's Hospital bleek echter uit een review dat katheters gemiddeld 19 tot 19,4 uur in bleven, zelfs wanneer patiënten mobiel waren.

Het achterlaten van katheters te lang kan het risico op urineweginfecties (UTI's), pijn en urinatieproblemen verhogen, die het herstel kunnen vertragen en het ziekenhuisverblijven kunnen uitbreiden. Een interne review toonde aan dat factoren zoals angst voor de patiënt kunnen beïnvloeden wanneer katheters worden verwijderd. Postpartum angst treft ongeveer 9,9% tot 20,7% van de nieuwe moeders in het eerste jaar en is een belangrijke factor in herstel na een keizersnede.

Het hoofddoel van deze studie is om te kijken hoe lang urinekatheters blijven bij patiënten die een keizersnede hadden onder spinale of epidurale anesthesie, en wat de score is van een vragenlijst die wordt gebruikt om angst te meten die de staatskennisinventaris wordt genoemd (Stai-S), om te zien of er een link tussen hen is.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft als doel te analyseren hoe lang Foley -katheters bij de patiënt blijven na hun keizersnede onder neuraxiale anesthesie en welke barrières er zijn om ze eerder uit te schakelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anton Chau, MD MMSc
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt die een keizersnede onderging in het BC Women's Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ≥19 jaar oud.
  • Keizersnede ondergaan (keuzevak of opkomend) in het BC Women's Hospital.
  • Neuraxiale anesthesie als hun primaire wijze van anesthesie (spinale, epidurale, gecombineerde spinale-epidurale, dural-punctie epidurale).
  • In-patiënt status na 24 (+/- 8) uur.
  • Zelfgerapporteerde vaardigheid in het spreken en lezen van Engels.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen.
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Andere chirurgie (d.w.z. cervicale cerclage) of leveringsmodi (d.w.z. Operatieve vaginale levering).
  • De novo algemene verdoving, of patiënten die een conversie hadden van neuraxiale naar een algemene verdoving.
  • Communicatie van de verpleegkundige van de patiënt geeft aan dat het niet gepast is om te benaderen vanwege pijnlijke geboorte -ervaring en/of uitkomst.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen de duur van urinekatheterisatie en STAI-S-score
Tijdsspanne: Vanaf het moment van inschrijving tot de verwijdering van de urinekatheter, beoordeeld tot 24 (+/- 8) postpartum.
De STAI-S-schaal meet de huidige staat van angst van de respondenten door termen te gebruiken om subjectieve gevoelens van zorgen, aanhouding, bezorgdheid en nervositeit te evalueren. De score is 20-37 om lage angst aan te duiden, 38-44 om matige angst aan te duiden en 45-80 om hoge angst aan te duiden.
Vanaf het moment van inschrijving tot de verwijdering van de urinekatheter, beoordeeld tot 24 (+/- 8) postpartum.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Timing van levering
Tijdsspanne: Van de plaatsing van de urinekatheter tot de verwijdering, beoordeeld tot 24 (+/- 8) uur postpartum, gecategoriseerd op basis van de levertijd (bijv. Morgen: 06: 00-11: 59, middag: 12: 00-17: 59, avond/nacht: 18: 00-05: 59)
Deze uitkomst meet de duur van urinekatheterisatie in relatie tot het tijdstip van levering. In het bijzonder onderzoekt het of het tijdstip van de dag dat een patiënt levert (bijvoorbeeld ochtend versus middag versus avond/nacht) wordt geassocieerd met verschillen in de tijdsduur die de urinekatheter op zijn plaats blijft. De duur van de katheterisatie zal worden geregistreerd in uren van plaatsing tot verwijdering en vergeleken met categorieën over de leveringstijd
Van de plaatsing van de urinekatheter tot de verwijdering, beoordeeld tot 24 (+/- 8) uur postpartum, gecategoriseerd op basis van de levertijd (bijv. Morgen: 06: 00-11: 59, middag: 12: 00-17: 59, avond/nacht: 18: 00-05: 59)
Neuraxiale techniek
Tijdsspanne: Van de plaatsing van de urinekatheter tot de verwijdering, beoordeelde 24 (+/- 8) uur postpartum, gecategoriseerd door neuraxiale techniek die tijdens de levering wordt gebruikt
Deze uitkomstmeting de duur van urinekatheterisatie in relatie tot de neuraxiale anesthesie -techniek die wordt gebruikt voor levering. In het bijzonder onderzoekt het of verschillende neuraxiale technieken (bijv. Spinale, epidurale, gecombineerde spinale-epidurale of dural-punctie epidurale) geassocieerd zijn met verschillen in de tijdsduur die de urinekatheter op zijn plaats blijft. De duur van de katheterisatie zal worden geregistreerd in uren van plaatsing naar verwijdering en vergeleken met groepen neuraxiale techniek
Van de plaatsing van de urinekatheter tot de verwijdering, beoordeelde 24 (+/- 8) uur postpartum, gecategoriseerd door neuraxiale techniek die tijdens de levering wordt gebruikt
Opioïde dosis
Tijdsspanne: Van de plaatsing van de urinekatheter tot de verwijdering, beoordeeld tot 24 (+/- 8) uur postpartum, gecategoriseerd door totale neuraxiale opioïde dosis toegediend.
Deze uitkomst meet de duur van urinekatheterisatie in relatie tot de totale opioïde dosis toegediend tijdens neuraxiale anesthesie voor afgifte. In het bijzonder onderzoekt het of hogere of lagere opioïde doses worden geassocieerd met verschillen in de tijdsduur die de urinekatheter op zijn plaats blijft. De duur van de katheterisatie zal worden geregistreerd in uren van plaatsing tot verwijdering en geanalyseerd in relatie tot de opioïde dosis ontvangen tijdens keizersnede. Deze opioïde doses zullen worden verwijderd: de totale dosis spinale bupivacaïne (mg), totale dosis spinale fentanyl (mcg), totale dosis spinale morfine (mg), totale dosis epidurale lidocaïne (mg), totale dosis epidurale fentanyl (mcg), totale dosis epidurale morfine (mg).
Van de plaatsing van de urinekatheter tot de verwijdering, beoordeeld tot 24 (+/- 8) uur postpartum, gecategoriseerd door totale neuraxiale opioïde dosis toegediend.
Verpleegkundige perceptie
Tijdsspanne: Enquête voltooid door de postpartum verpleegkundige van de patiënt binnen 24 (+/- 8) uur na verwijdering van de urinekatheter.
Deze uitkomstmaten postpartum verpleegkundigen 'percepties van barrières voor vroege verwijdering van urinekatheter. Verpleegkundigen zullen een korte enquête voltooien waarin negen vooraf gedefinieerde factoren worden beoordeeld die kunnen bijdragen aan vertraagde katheterverwijdering. In het bijzonder had 'Patiënt moeite om te mobiliseren en/of nietig te maken', 'Patiënt had pijn', 'Patiënt was vermoeid', 'Patiënt ervaren emotionele en/of psychologische nood', 'Patiënt ging naar de NICU', 'Patiënt vroeg om de katheter in' te houden ', had een geschiedenis van infectie (zoals UTI's)', 'Patiënt had een geschiedenis van urine-behoud', en 'bezorgdheid over de patiënt'. Antwoorden worden opgenomen als "ja" of "nee" voor elke verklaring, en de algemene verdeling van de antwoorden zal worden geanalyseerd om gemeenschappelijke waargenomen barrières te identificeren.
Enquête voltooid door de postpartum verpleegkundige van de patiënt binnen 24 (+/- 8) uur na verwijdering van de urinekatheter.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anton Chau, MD MMSc, University of British Columbia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • H24-03410

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren