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Duración de la cateterización urinaria después de los partos de cesáreas bajo anestesia neuroxial (DUCC)

11 de marzo de 2025 actualizado por: Anthony Chau, University of British Columbia

Duración de la cateterización urinaria después de los partos cesáreas bajo anestesia neuroxial: un estudio de cohorte prospectivo

En las partos de cesárea, los catéteres urinarios a menudo se usan para ayudar a vaciar la vejiga, mientras que los pacientes tienen movilidad limitada. Estos catéteres generalmente permanecen durante la recuperación temprana porque ciertos medicamentos para el dolor pueden dificultar que los pacientes orinen. Recientemente, la Sociedad de Anestesia Obstétrica y Perinatología (SOAB) recomendó eliminar los catéteres dentro de las 6-12 horas posteriores al parto para ayudar a la recuperación. Sin embargo, en BC Women's Hospital, una revisión encontró que los catéteres permanecieron durante un promedio de 19 a 19.4 horas, incluso cuando los pacientes eran móviles.

Dejar los catéteres en demasiado tiempo puede aumentar el riesgo de infecciones del tracto urinario (UII), dolor y problemas de micción, lo que puede retrasar la recuperación y extender las estadías en el hospital. Una revisión interna mostró que factores como la ansiedad del paciente pueden afectar cuando se eliminan los catéteres. La ansiedad posparto afecta alrededor del 9.9% al 20.7% de las nuevas madres en el primer año y es un factor importante en la recuperación después de un parto por cesárea.

El objetivo principal de este estudio es observar cuánto tiempo permanecen los catéteres urinarios en pacientes que tuvieron un parto por cesárea bajo anestesia espinal o epidural, y cuál es el puntaje de un cuestionario utilizado para medir la ansiedad llamada Inventario de ansiedad por rasgos del estado (STAI-S), para ver si hay un vínculo entre ellos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo analizar cuánto tiempo permanecen los catéteres Foley en el paciente después de su parto por cesárea bajo anestesia neuroxial y qué barreras hay para sacarlos antes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Juliana Barrera, MD MSc FRCPC
  • Número de teléfono: 604-875-6076
  • Correo electrónico: juliana.barrera@cw.bc.ca

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital
        • Investigador principal:
          • Anton Chau, MD MMSc
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se sometieron a una cesárea en el BC Women's Hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ≥19 años de edad.
  • Subiendo al parto por cesárea (electivo o emergente) en BC Women's Hospital.
  • Anestesia neuroxial como su modo principal de anestesia (espinal, epidural, epidural de epidural espinal combinado, epidural de la posición dural).
  • Estado interno a las 24 (+/- 8) horas.
  • Competencia autoinformada en hablar y leer inglés.

Criterios de exclusión:

  • Negarse a participar.
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
  • Otra cirugía (es decir, Cervical Ceblage) o modos de entrega (es decir, Entrega vaginal operativa).
  • Anestésico general de novo, o pacientes que tuvieron una conversión de neuroxial a un anestésico general.
  • La comunicación de la enfermera del paciente indica que no es apropiado acercarse debido a la angustia experiencia y/o resultado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre la duración de la cateterización urinaria y la puntuación STAI-S
Periodo de tiempo: Desde el momento de la inscripción hasta la extracción del catéter urinario, evaluados hasta 24 (+/- 8) posparto.
La escala Stai-S mide el estado actual de ansiedad de los encuestados mediante el uso de términos para evaluar los sentimientos subjetivos de preocupación, aprensión, preocupación y nerviosismo. La puntuación es de 20-37 para indicar baja ansiedad, 38-44 para indicar ansiedad moderada y 45-80 para indicar alta ansiedad.
Desde el momento de la inscripción hasta la extracción del catéter urinario, evaluados hasta 24 (+/- 8) posparto.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de entrega
Periodo de tiempo: Desde la colocación del catéter urinario hasta su eliminación, evaluada hasta 24 (+/- 8) horas después del parto, categorizado según el tiempo de entrega (por ejemplo, mañana: 06: 00-11: 59, tarde: 12: 00-17: 59, noche/noche: 18: 00-05: 59)
Este resultado mide la duración del cateterismo urinario en relación con el tiempo de entrega. Específicamente, examina si la hora del día en que un paciente ofrece (por ejemplo, mañana frente a la tarde frente a la tarde/noche) se asocia con diferencias en el tiempo que el catéter urinario permanece en su lugar. La duración del cateterismo se registrará en horas desde la colocación hasta la eliminación y se comparará en las categorías de tiempo de entrega
Desde la colocación del catéter urinario hasta su eliminación, evaluada hasta 24 (+/- 8) horas después del parto, categorizado según el tiempo de entrega (por ejemplo, mañana: 06: 00-11: 59, tarde: 12: 00-17: 59, noche/noche: 18: 00-05: 59)
Técnica neuroxial
Periodo de tiempo: Desde la colocación del catéter urinario hasta su eliminación, evaluada 24 (+/- 8) horas después del parto, categorizada por la técnica neuroxial utilizada durante el suministro
Este resultado mide la duración de la cateterización urinaria en relación con la técnica de anestesia neuroxial utilizada para el suministro. Específicamente, examina si diferentes técnicas neuroxiales (por ejemplo, espinal, epidural, epidural de epidural espinal combinada o de prueba dural) están asociadas con diferencias en el tiempo que el catéter urinario permanece en su lugar. La duración del cateterismo se registrará en horas desde la colocación hasta la eliminación y se comparará entre los grupos de técnicas neuroxiales
Desde la colocación del catéter urinario hasta su eliminación, evaluada 24 (+/- 8) horas después del parto, categorizada por la técnica neuroxial utilizada durante el suministro
Dosis de opioides
Periodo de tiempo: Desde la colocación del catéter urinario hasta su eliminación, evaluada hasta 24 (+/- 8) horas después del parto, categorizada por la dosis de opioides neuroxiales totales administrados.
Este resultado mide la duración del cateterismo urinario en relación con la dosis de opioides total administrada durante la anestesia neuroxial para el suministro. Específicamente, examina si las dosis de opioides más altas o más bajas están asociadas con diferencias en el tiempo que el catéter urinario permanece en su lugar. La duración del cateterismo se registrará en horas desde la colocación hasta la eliminación y se analizará en relación con la dosis de opioides recibida durante el parto por cesárea. Estas dosis opioides se eliminarán: dosis total de bupivacaína espinal (mg), dosis total de fentanilo espinal (MCG), dosis total de morfina espinal (mg), dosis total de lidocaína epidural (Mg), dosis total de fentanilo epidural (MCG), dosis total de morfina epidural (MG).
Desde la colocación del catéter urinario hasta su eliminación, evaluada hasta 24 (+/- 8) horas después del parto, categorizada por la dosis de opioides neuroxiales totales administrados.
Percepción de enfermería
Periodo de tiempo: Encuesta completada por la enfermera posparto del paciente dentro de las 24 (+/ 8) horas posteriores a la extracción del catéter urinario.
Este resultado mide las percepciones de las enfermeras posparto de las barreras para la eliminación temprana del catéter urinario. Las enfermeras completarán una breve encuesta que evalúa nueve factores predefinidos que pueden contribuir a la eliminación tardía del catéter. Específicamente, "el paciente tuvo dificultades para movilizar y/o anular", "el paciente tenía dolor", "el paciente estaba fatigado", "el paciente experimentó angustia emocional y/o psicológica", "el paciente fue a la UCIN", "el paciente solicitó mantener el catéter en", "el paciente tenía un historial de infección (como UI)", "el paciente tenía un historial de retención urinaria" y "preocupación por el paciente que requirió una re-catemetización". Las respuestas se registrarán como "sí" o "no" para cada declaración, y la distribución general de las respuestas se analizará para identificar barreras percibidas comunes.
Encuesta completada por la enfermera posparto del paciente dentro de las 24 (+/ 8) horas posteriores a la extracción del catéter urinario.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of British Columbia

Investigadores

  • Investigador principal: Anton Chau, MD MMSc, University of British Columbia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

25 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • H24-03410

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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