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Duração do cateterismo urinário após entregas cesarianas sob anestesia neuraxial (DUCC)

11 de março de 2025 atualizado por: Anthony Chau, University of British Columbia

Duração do cateterismo urinário após as entregas cesarianas sob anestesia neuraxial: um estudo de coorte prospectivo

Nas entregas cesarianas, os cateteres urinários são frequentemente usados ​​para ajudar a esvaziar a bexiga, enquanto os pacientes têm mobilidade limitada. Esses cateteres geralmente permanecem durante a recuperação precoce, porque certos medicamentos para a dor podem dificultar a urinar dos pacientes. Recentemente, a Sociedade de Anestesia Obstétrica e Perinatologia (SOAP) recomendou a remoção de cateteres dentro de 6 a 12 horas após o parto para ajudar na recuperação. No entanto, no BC Women's Hospital, uma revisão constatou que os cateteres permaneceram por uma média de 19 a 19,4 horas, mesmo quando os pacientes eram móveis.

Deixar os cateteres em muito tempo pode aumentar o risco de infecções do trato urinário (ITUs), problemas de dor e micção, o que pode atrasar a recuperação e estender as estadias hospitalares. Uma revisão interna mostrou que fatores como a ansiedade do paciente podem afetar quando os cateteres são removidos. A ansiedade pós -parto afeta cerca de 9,9% a 20,7% das novas mães no primeiro ano e é um fator importante na recuperação após uma cesariana.

O principal objetivo deste estudo é analisar quanto tempo os cateteres urinários permanecem em pacientes que tiveram um parto cesáreo sob anestesia espinhal ou peridural, e qual é a pontuação de um questionário usado para medir a ansiedade chamada Inventário de Ansiedade de Traços de Estado (STAI-S), para ver se há um vínculo entre eles.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo analisar quanto tempo os cateteres de Foley permanecem no paciente após o parto cesáreo sob anestesia neuraxial e que barreiras existem em tirá -las mais cedo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital
        • Investigador principal:
          • Anton Chau, MD MMSc
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes que foram submetidos a uma cesariana no BC Women's Hospital.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes ≥ 19 anos de idade.
  • Passando cesariana (eletiva ou emergente) no BC Women's Hospital.
  • Anestesia neuroxial como seu modo primário de anestesia (espinhal, epidural, combinado epidural da espinhal-epidural e punção dural).
  • Status do paciente em 24 (+/- 8) horas.
  • Proficiência autorreferida em falar e ler inglês.

Critérios de exclusão:

  • Recusa em participar.
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado.
  • Outra cirurgia (ou seja, Cerclage cervical) ou modos de entrega (ou seja, parto vaginal operacional).
  • Anestésico geral de novo, ou pacientes que tiveram uma conversão de um anestésico neuraxial para um geral.
  • Comunicação da enfermeira do paciente, indicando que não é apropriado se aproximar devido à experiência do nascimento e/ou resultado angustiante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre a duração do cateterismo urinário e a pontuação do STAI-S
Prazo: Desde o momento da inscrição até a remoção urinária do cateter, avaliou até 24 (+/- 8) pós-parto.
A escala STAI-S mede o estado atual de ansiedade dos entrevistados usando termos para avaliar sentimentos subjetivos de preocupação, apreensão, preocupação e nervosismo. A pontuação é 20-37 para indicar baixa ansiedade, 38-44 para indicar ansiedade moderada e 45-80 para indicar alta ansiedade.
Desde o momento da inscrição até a remoção urinária do cateter, avaliou até 24 (+/- 8) pós-parto.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo da entrega
Prazo: Da colocação urinária do cateter até sua remoção, avaliada até 24 (+/- 8) horas após o parto, categorizada com base no tempo de entrega (por exemplo, manhã: 06: 00-11: 59, tarde: 12: 00-17: 59, noite/noite: 18: 00-05: 59)
Esse resultado mede a duração do cateterismo urinário em relação ao tempo do parto. Especificamente, examina se a hora do dia que um paciente entrega (por exemplo, manhã vs. tarde vs. noite/noite) está associada a diferenças no período de tempo em que o cateter urinário permanece em vigor. A duração do cateterismo será registrada em horas da colocação à remoção e comparada nas categorias de tempo de entrega
Da colocação urinária do cateter até sua remoção, avaliada até 24 (+/- 8) horas após o parto, categorizada com base no tempo de entrega (por exemplo, manhã: 06: 00-11: 59, tarde: 12: 00-17: 59, noite/noite: 18: 00-05: 59)
Técnica neuraxial
Prazo: Desde a colocação urinária do cateter até sua remoção, avaliou 24 (+/- 8) horas após o parto, categorizado pela técnica neuraxial usada durante a entrega
Esse resultado mede a duração do cateterismo urinário em relação à técnica de anestesia neuroxial usada para entrega. Especificamente, examina se diferentes técnicas neuraxiais (por exemplo, espinhal, epidural, combinada epidural de epidural de epidural espinhal ou punção dural) estão associadas a diferenças no tempo que o cateter urinário permanece em vigor. A duração do cateterismo será registrada em horas de colocação à remoção e comparada em grupos de técnicas neuroxiais
Desde a colocação urinária do cateter até sua remoção, avaliou 24 (+/- 8) horas após o parto, categorizado pela técnica neuraxial usada durante a entrega
Dose de opióide
Prazo: Da colocação urinária do cateter até sua remoção, avaliada até 24 (+/- 8) horas após o parto, categorizada pela dose total de opióides neuroxiais administrados.
Esse resultado mede a duração do cateterismo urinário em relação à dose total de opióides administrada durante a anestesia neuraxial para o parto. Especificamente, examina se doses de opióides mais altas ou mais baixas estão associadas a diferenças no tempo que o cateter urinário permanece em vigor. A duração do cateterismo será registrada em horas, desde a colocação à remoção e analisada em relação à dose de opióide recebida durante a entrega da cesariana. Essas doses de opióides serão retiradas: dose total de bupivacaína espinhal (mg), dose total de fentanil espinhal (MCG), dose total de morfina espinhal (mg), dose total de lidocaias epidurais (mg), dose total de fentanil epidural (McG), total da dose de epidural.
Da colocação urinária do cateter até sua remoção, avaliada até 24 (+/- 8) horas após o parto, categorizada pela dose total de opióides neuroxiais administrados.
Percepção de enfermagem
Prazo: Pesquisa concluída pela enfermeira pós-parto do paciente dentro de 24 (+/- 8) horas após a remoção de cateter urinário.
Esse resultado mede as percepções dos enfermeiros pós -parto sobre as barreiras à remoção precoce do cateter urinário. Os enfermeiros concluirão uma breve pesquisa que avalia nove fatores predefinidos que podem contribuir para o atraso na remoção do cateter. Specifically, 'patient had difficulty mobilizing and/or voiding', 'patient had pain', 'patient was fatigued', 'patient experienced emotional and/or psychological distress', 'patient went to the NICU', 'patient requested to keep catheter in', 'patient had a history of infection (such as UTIs)', 'patient had a history of urinary retention', and 'concern about patient requiring re-catheterization'. As respostas serão registradas como "sim" ou "não" para cada afirmação, e a distribuição geral das respostas será analisada para identificar barreiras percebidas comuns.
Pesquisa concluída pela enfermeira pós-parto do paciente dentro de 24 (+/- 8) horas após a remoção de cateter urinário.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of British Columbia

Investigadores

  • Investigador principal: Anton Chau, MD MMSc, University of British Columbia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • H24-03410

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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