Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trvání katetrizace moči po před dodáváním císařského řezu v neuraxiální anestézii (DUCC)

11. března 2025 aktualizováno: Anthony Chau, University of British Columbia

Doba trvání močové katetrizace po dodávkách císařského řezu v neuraxiální anestézii: prospektivní kohortová studie

U císařských dodávek se močové katétry často používají k vyprázdnění močového měchýře, zatímco pacienti mají omezenou mobilitu. Tyto katétry obvykle zůstávají během časného zotavení, protože některé léky proti bolesti mohou pacientům ztížit močení. Nedávno společnost porodní anestézie a perinatologie (SOAP) doporučila odstranit katétry do 6-12 hodin po dodání, aby se napomohlo zotavení. V ženské nemocnici BC však revize zjistila, že katétry zůstaly v průměru 19 až 19,4 hodin, i když byli pacienti mobilní.

Ponechání katétrů příliš dlouho může zvýšit riziko infekcí močových cest (UTIS), bolesti a močení, což může zpozdit zotavení a prodloužit pobyty v nemocnici. Interní přehled ukázal, že faktory, jako je úzkost pacienta, mohou ovlivnit při odstraňování katétrů. Poporodní úzkost postihuje v prvním roce přibližně 9,9% až 20,7% nových matek a je důležitým faktorem při zotavení po dodání císařského řezu.

Hlavním cílem této studie je podívat se na to, jak dlouhé katétry moči zůstávají u pacientů, kteří měli císařské porod v páteři nebo epidurální anestézii, a jaké skóre je z dotazníku používaného k měření úzkosti zvané Inventář úzkosti (Stai-S), aby zjistili, zda mezi nimi existuje souvislost.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Cílem této studie je analyzovat, jak dlouhé katétry Foley zůstávají u pacienta po jejich císařském porodu v neuraxiální anestézii a jaké bariéry jsou při jejich vyřazení dříve.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anton Chau, MD MMSc
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienta, který podstoupil císařským doručením v ženské nemocnici BC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ≥ 19 let.
  • Podstupující doručení císařského řezu (volitelné nebo vznikající) v ženské nemocnici BC.
  • Neuraxiální anestézie jako jejich primární režim anestézie (páteř, epidurální, kombinovaná epidurální dural-punktura epidurální).
  • Stav in-pacienta ve 24 (+/- 8) hodinách.
  • Self-uváděná znalost při mluvení a čtení angličtiny.

Kritéria pro vyloučení:

  • Odmítnutí zúčastnit.
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
  • Jiná operace (tj. Cervikální cerclage) nebo režimy doručení (tj. operativní vaginální dodávka).
  • De novo generální anestetikum nebo pacienti, kteří se přeměnili z neuraxiálního na obecné anestetikum.
  • Komunikace od pacientovy sestry naznačuje, že není vhodné přistupovat kvůli zoufalé zkušenosti s narozením a/nebo výsledkem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi trváním močového katetrizace a skóre Stai-S
Časové okno: Od doby zápisu do odstranění katétru moči posoudil až 24 (+/- 8) poporodní.
Měřítko STAI-S měří respondenty současný stav úzkosti pomocí termínů k vyhodnocení subjektivních pocitů obav, obav, obav a nervozity. Bodování je 20-37, které naznačuje nízkou úzkost, 38-44, což naznačuje mírnou úzkost a 45-80, což naznačuje vysokou úzkost.
Od doby zápisu do odstranění katétru moči posoudil až 24 (+/- 8) poporodní.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Načasování doručení
Časové okno: Od umístění močového katétru až do jeho odstranění, hodnoceno až 24 (+/- 8) hodin po porodu, kategorizováno na základě dodací doby (např. Ráno: 06: 00-11: 59, odpoledne: 12: 00-17: 59, večer/noc: 18: 00-05: 59)
Tento výsledek měří dobu trvání katetrizace moči ve vztahu k době doručení. Konkrétně zkoumá, zda denní doba, kterou pacient poskytuje (např. Ráno vs. odpoledne vs. večer/noc), je spojena s rozdíly v době, po kterou zůstává močový katétr. Doba trvání katetrizace bude zaznamenána v hodinách od umístění po odstranění a porovnáno napříč kategoriemi doby dodací doby
Od umístění močového katétru až do jeho odstranění, hodnoceno až 24 (+/- 8) hodin po porodu, kategorizováno na základě dodací doby (např. Ráno: 06: 00-11: 59, odpoledne: 12: 00-17: 59, večer/noc: 18: 00-05: 59)
Neuraxiální technika
Časové okno: Od umístění močového katétru do jeho odstranění vyhodnotilo 24 (+/- 8) hodin po porodu, kategorizované neuraxiální technikou používané během dodání
Tento výsledek měří dobu trvání katetrizace moči ve vztahu k technice neuraxiální anestezie použité pro dodávání. Konkrétně zkoumá, zda jsou různé neuraxiální techniky (např. Spina, epidurální, kombinované epidurální epidurální nebo dural-punkturní epidurální) spojeny s rozdíly v době, po kterou zůstává močový katétr. Doba katetrizace bude zaznamenána za hodiny od umístění po odstranění a porovnáno napříč neuraxiálními technikami skupin
Od umístění močového katétru do jeho odstranění vyhodnotilo 24 (+/- 8) hodin po porodu, kategorizované neuraxiální technikou používané během dodání
Dávka opioidů
Časové okno: Od umístění katétru moči do jeho odstranění vyhodnotilo až 24 (+/- 8) hodin po porodu, kategorizované podle celkové podávané dávky neuraxiální opioidy.
Tento výsledek měří dobu trvání katetrizace moči ve vztahu k celkové dávce opioidů podávanou během neuraxiální anestézie pro dodání. Konkrétně zkoumá, zda jsou vyšší nebo nižší dávky opioidů spojeny s rozdíly v době, po kterou zůstává močový katétr. Doba katetrizace bude zaznamenána za hodiny od umístění po odstranění a analyzováno ve vztahu k dávce opioidů přijaté během dodávání císařského řezu. Tyto dávky opioidů budou odstraněny: celková dávka páteřního bupivakainu (Mg), celková dávka páteřního fentanylu (MCG), celková dávka páteřního morfinu (MG), celková dávka epidurálního lidokainu (MG), celková dávka epidurálního fentanylu (MCG) (MG).
Od umístění katétru moči do jeho odstranění vyhodnotilo až 24 (+/- 8) hodin po porodu, kategorizované podle celkové podávané dávky neuraxiální opioidy.
Vnímání ošetřovatelství
Časové okno: Průzkum dokončený zdravotní sestrou pacienta do 24 (+/- 8) hodin po odstranění močového katétru.
Tento výsledek měří poporodní sestry vnímání překážek včasného odstranění močového katétru. Sestry dokončí krátký průzkum, který posoudí devět předdefinovaných faktorů, které mohou přispět k odstranění zpožděného katétru. Specifically, 'patient had difficulty mobilizing and/or voiding', 'patient had pain', 'patient was fatigued', 'patient experienced emotional and/or psychological distress', 'patient went to the NICU', 'patient requested to keep catheter in', 'patient had a history of infection (such as UTIs)', 'patient had a history of urinary retention', and 'concern about patient requiring re-catheterization'. Odpovědi budou zaznamenány jako „ano“ nebo „ne“ pro každé prohlášení a celkové rozdělení odpovědí bude analyzováno za účelem identifikace běžných vnímaných bariér.
Průzkum dokončený zdravotní sestrou pacienta do 24 (+/- 8) hodin po odstranění močového katétru.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anton Chau, MD MMSc, University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H24-03410

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit