- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06881849
Virtsakatetroinnin kesto keisarin toimitusten jälkeen neuraksiaalianestesiassa (DUCC)
Virtsakatetroinnin kesto keisarin toimitusten jälkeen neuraksiaalianestesiassa: Prospektiivinen kohorttitutkimus
Keisarin toimituksissa virtsakatetrit käytetään usein rakon tyhjentämiseen, kun taas potilailla on rajoitettu liikkuvuus. Nämä katetrit pysyvät tyypillisesti varhaisen toipumisen aikana, koska tietyt kipulääkkeet voivat vaikeuttaa potilaiden virtsaa. Äskettäin synnytysanestesian ja perinatologian (SOAP) yhdistys suositteli kateterien poistamista 6–12 tunnin kuluessa synnytyksen jälkeen palautumisen helpottamiseksi. BC: n naisten sairaalassa katsauksessa havaittiin kuitenkin, että katetrit pysyivät keskimäärin 19–19,4 tuntia, jopa potilaat olivat liikkuvia.
Katetrien jättäminen liian pitkään voi lisätä virtsatieinfektioiden (UTI), kipu- ja virtsakysymysten riskiä, jotka voivat viivästyttää palautumista ja pidentää sairaalahousuja. Sisäinen katsaus osoitti, että potilaan ahdistuksen kaltaiset tekijät voivat vaikuttaa katetrien poistossa. Synnytyksen jälkeinen ahdistus vaikuttaa noin 9,9–20,7%: iin uusista äideistä ensimmäisen vuoden aikana, ja se on tärkeä tekijä toipumisessa keisarin toimituksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tarkastella, kuinka pitkät virtsakatetrit pysyvät potilailla, joilla oli keisarin synnytys selkärangan tai epiduraalianestesian alla, ja mikä on pistemäärä kyselylomakkeesta, jota käytetään mitata ahdistusta, jota kutsutaan valtion piirteen ahdistuneisuusluetteloon (Stai-S), jos heidän välilläan on yhteys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aislynn L. Sharrock, BA (Hons)
- Puhelinnumero: 604-875-2158
- Sähköposti: aislynn.sharrock@cw.bc.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Juliana Barrera, MD MSc FRCPC
- Puhelinnumero: 604-875-6076
- Sähköposti: juliana.barrera@cw.bc.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
Päätutkija:
- Anton Chau, MD MMSc
-
Ottaa yhteyttä:
- Aislynn L. Sharrock, BA (Hons)
- Puhelinnumero: 604-875-2158
- Sähköposti: aislynn.sharrock@cw.bc.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Juliana Barrera, MD MSc FRCPC
- Puhelinnumero: 604-875-6076
- Sähköposti: juliana.barrera@cw.bc.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 19 -vuotiaat potilaat.
- Keisarin toimitus (valinnainen tai nouseva) BC: n naisten sairaalassa.
- Neuraksiaalinen anestesia niiden ensisijaisena anestesian moodina (selkäranka, epiduraalinen, yhdistetty selkärangan epiduraalinen, dural-punktuuri epiduraalinen).
- Potilastila 24 (+/- 8) tunnissa.
- Itse ilmoitettu taito puhumisen ja englannin lukemisen taito.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumisesta.
- Kyvyttömyys tarjota tietoinen suostumus.
- Muu leikkaus (ts. kohdunkaulan cerclage) tai toimitustilat (ts. operatiivinen emättimen toimitus).
- De novo -anestesia tai potilaat, joilla oli muuntaminen neuroksiaalista yleisanestesiaksi.
- Potilaan sairaanhoitajan viestintä osoittaa, että ei ole aiheellista lähestyä ahdistavan syntymäkokemuksen ja/tai lopputuloksen vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan katetroinnin keston ja STAI-S-pistemäärän korrelaatio
Aikaikkuna: Ilmoittautumisaikasta virtsakatetrin poistoon asti arvioitiin jopa 24 (+/- 8) synnytyksen jälkeen.
|
STAI-S-asteikko mittaa vastaajia ahdistuksen nykytilasta käyttämällä termejä arvioimaan subjektiivisia huolen, pelon, huolen ja hermostuneisuuden tunteita.
Pisteytys on 20-37 osoittaakseen alhaisen ahdistuksen, 38-44 osoittamaan kohtalaisen ahdistuksen ja 45-80 osoittamaan suurta ahdistusta.
|
Ilmoittautumisaikasta virtsakatetrin poistoon asti arvioitiin jopa 24 (+/- 8) synnytyksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimitus
Aikaikkuna: Virtsakatetrin sijoittelusta sen poistamiseen asti arvioidaan jopa 24 (+/- 8) tuntia synnytyksen jälkeen, luokiteltu toimitusajan perusteella (esim. Aamu: 06: 00-11: 59, iltapäivä: 12: 00-17: 59, ilta/yö: 18: 00-05: 59)
|
Tämä tulos mittaa virtsakatetroinnin kestoa suhteessa toimitusaikaan.
Erityisesti siinä tutkitaan, onko potilaan toimittama päiväaika (esim. Aamu vs. iltapäivä vs. ilta/yö), liittyy eroja virtsakatetrin ajanjakson ajan.
Katetroinnin kesto tallennetaan tunteina sijoittamisesta poistoon ja verrataan toimitusaikaan luokkiin
|
Virtsakatetrin sijoittelusta sen poistamiseen asti arvioidaan jopa 24 (+/- 8) tuntia synnytyksen jälkeen, luokiteltu toimitusajan perusteella (esim. Aamu: 06: 00-11: 59, iltapäivä: 12: 00-17: 59, ilta/yö: 18: 00-05: 59)
|
|
Neuraksiaalitekniikka
Aikaikkuna: Virtsakatetrin sijoittamisesta sen poistamiseen, arvioitu 24 (+/- 8) tuntia synnytyksen jälkeen, luokiteltu toimituksen aikana käytetty neuraksiaalitekniikka
|
Tämä tulos mittaa virtsan katetroinnin kestoa suhteessa neuraksiaalianestesiatekniikkaan, jota käytetään toimitukseen.
Erityisesti siinä tutkitaan, liittyvätkö erilaiset neuroksiaalitekniikat (esim. Selkärangan, epiduraaliset, yhdistetyt selkärangan epiduraaliset vai dural-punktuurin epiduraalit) erot virtsakatetrin ajanjakson ajan.
Katetroinnin kesto tallennetaan tunnissa sijoittamisesta poistoon ja verrataan negaksiaalitekniikkaryhmiin
|
Virtsakatetrin sijoittamisesta sen poistamiseen, arvioitu 24 (+/- 8) tuntia synnytyksen jälkeen, luokiteltu toimituksen aikana käytetty neuraksiaalitekniikka
|
|
Opioidiannos
Aikaikkuna: Virtsan katetrin sijoittamisesta sen poistamiseen asti arvioitiin jopa 24 (+/- 8) tuntia synnytyksen jälkeen, luokiteltuna annetulla neuroksiaalisella opioidiannoksella.
|
Tämä tulos mittaa virtsan katetroinnin kestoa suhteessa neuroksiaalianestesian aikana annettuun opioidiannokseen annosta.
Erityisesti siinä tutkitaan, liittyykö suuremmat vai pienemmät opioidiannokset eroja virtsakatetrin ajanjakson ajan.
Katetroinnin kesto tallennetaan tunnissa sijoittamisesta poistoon ja analysoidaan suhteessa keisarin toimituksen aikana saatuun opioidiannokseen.
Nämä opioidiannokset poistetaan: selkärangan bupivakaiinin kokonaisannos (MG), selkärangan kokonaisannos (MCG), selkärangan morfiinin kokonaisannos (MG), epiduraalisen lidokaiinin (MG) kokonaisannos (MG), epiduraalisen fentanyylin kokonaisannos (MCG), kokonaisannos epidural morfiinin (Mg) kokonaisannos (Mg).
|
Virtsan katetrin sijoittamisesta sen poistamiseen asti arvioitiin jopa 24 (+/- 8) tuntia synnytyksen jälkeen, luokiteltuna annetulla neuroksiaalisella opioidiannoksella.
|
|
Hoitotyön käsitys
Aikaikkuna: Potilaan synnytyksen jälkeisen sairaanhoitajan suorittama tutkimus 24 (+/- 8) tunnin kuluttua virtsakatetrin poistosta.
|
Tämä tulos mittaa synnytyksen jälkeisten sairaanhoitajien käsitykset varhaisen virtsakatetrin poistosta.
Sairaanhoitajat suorittavat lyhyen tutkimuksen, jossa arvioidaan yhdeksää ennalta määritettyä tekijää, jotka voivat myötävaikuttaa katetrin poistamiseen.
Erityisesti 'potilaalla oli vaikeuksia mobilisoida ja/tai tyhjentää', 'Potilaalla oli kipua', 'potilas väsyneenä', 'potilas kokenut tunne- ja/tai psykologista tuskaa', 'potilas meni NICU: lle', 'potilas pyysi katetrin pitämistä', 'potilaalla oli historia infektiota (kuten UTI: ien)', potilaalla 'Potilaalla' Urinaarinen retentio 'ja' potilas vaatii in-katiesia '.
Vastaukset tallennetaan "kyllä" tai "ei" jokaiselle lausunnolle, ja vastausten kokonaisjakaumaa analysoidaan yleisten havaittujen esteiden tunnistamiseksi.
|
Potilaan synnytyksen jälkeisen sairaanhoitajan suorittama tutkimus 24 (+/- 8) tunnin kuluttua virtsakatetrin poistosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anton Chau, MD MMSc, University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Julian LJ. Measures of anxiety: State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Anxiety Inventory (BAI), and Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S467-72. doi: 10.1002/acr.20561. No abstract available.
- Bollag L, Lim G, Sultan P, Habib AS, Landau R, Zakowski M, Tiouririne M, Bhambhani S, Carvalho B. Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology: Consensus Statement and Recommendations for Enhanced Recovery After Cesarean. Anesth Analg. 2021 May 1;132(5):1362-1377. doi: 10.1213/ANE.0000000000005257.
- Goodman JH, Watson GR, Stubbs B. Anxiety disorders in postpartum women: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2016 Oct;203:292-331. doi: 10.1016/j.jad.2016.05.033. Epub 2016 Jun 1.
- Basbug A, Yuksel A, Ellibes Kaya A. Early versus delayed removal of indwelling catheters in patients after elective cesarean section: a prospective randomized trial. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 Jan;33(1):68-72. doi: 10.1080/14767058.2018.1487394. Epub 2018 Jul 18.
- Figueiredo B, Conde A. Anxiety and depression in women and men from early pregnancy to 3-months postpartum. Arch Womens Ment Health. 2011 Jun;14(3):247-55. doi: 10.1007/s00737-011-0217-3. Epub 2011 Apr 9.
- Sutherland E, Yang T, Chau A. Duration of Urinary Catheterization After Cesarean Deliveries: A Retrospective Cohort Study..Poster session presented at: 2023 Summer Student Poster Day; 2023 Jul 27; Chieng Family Atrium, BC Children's Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H24-03410
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .