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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06881849
신경 축 마취 하의 제왕 절개 전달에 따른 비뇨기 카테터 화 기간 (DUCC)
신경 축 마취 하의 제왕 절개 전달에 따른 비뇨기 카테터 화 기간 : 전향 적 코호트 연구
제왕 절개 분만에서, 소변 카테터는 종종 방광을 비우는 데 사용되는 반면 환자는 이동성이 제한적입니다. 이 카테터는 일반적으로 조기 회복 중에 머무르면 특정 진통제로 인해 환자가 소변을 보내기가 어려울 수 있기 때문입니다. 최근에, 산부인과 마취 및 연도 학회 (SOAP)는 전달 후 6-12 시간 이내에 카테터를 제거 할 것을 권장했다. 그러나 BC Women 's Hospital에서는 환자가 모바일 인 경우에도 카테터가 평균 19 ~ 19.4 시간 동안 머물렀다는 검토가 발견되었습니다.
카테터를 너무 오랫동안 떠나면 요로 감염 (UTI), 통증 및 배뇨 문제의 위험이 증가하여 회복을 지연시키고 병원 체류를 연장 할 수 있습니다. 내부 검토에 따르면 카테터가 제거 될 때 환자 불안과 같은 요인이 영향을 줄 수 있습니다. 산후 불안은 첫해에 새로운 어머니의 약 9.9%에서 20.7%에 영향을 미치며 제왕 절개 배달 후 회복에 중요한 요소입니다.
이 연구의 주요 목표는 척추 또는 경막 외 마취하에 제왕 절개 전달을 한 환자의 소변 카테터가 얼마나 오래 머무르는 지, 그리고 Stai Trait 불안 인벤토리 (STAI)라는 불안을 측정하는 데 사용되는 설문지에서 점수가 무엇인지 살펴 보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aislynn L. Sharrock, BA (Hons)
- 전화번호: 604-875-2158
- 이메일: aislynn.sharrock@cw.bc.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Juliana Barrera, MD MSc FRCPC
- 전화번호: 604-875-6076
- 이메일: juliana.barrera@cw.bc.ca
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
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수석 연구원:
- Anton Chau, MD MMSc
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연락하다:
- Aislynn L. Sharrock, BA (Hons)
- 전화번호: 604-875-2158
- 이메일: aislynn.sharrock@cw.bc.ca
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연락하다:
- Juliana Barrera, MD MSc FRCPC
- 전화번호: 604-875-6076
- 이메일: juliana.barrera@cw.bc.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 19 세 이상의 환자.
- BC Women 's Hospital에서 제왕 절개 배달 (선택적 또는 출현).
- 그들의 주요 마취 모드로서의 신경 마취 (척추, 경막 외, 결합 된 척추-자극, 경막 분열 경막 외).
- 24 시간 (+/- 8) 시간에 입원 환자 상태.
- 영어를 읽고 읽는 데있어 자체보고 된 능력.
제외 기준 :
- 참여 거부.
- 사전 동의를 제공 할 수 없습니다.
- 다른 수술 (즉, 즉 자궁 경부 세포) 또는 전달 모드 (즉, 즉 수술 질 전달).
- De Novo 전신 마취제 또는 신경 낙스에서 전신 마취로 전환 된 환자.
- 환자의 간호사와의 의사 소통은 출생 경험 및/또는 결과로 인해 접근하는 것이 적절하지 않다는 것을 나타냅니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요로 카테터 삽입 기간과 STAI-S 점수 사이의 상관 관계
기간: 등록시부터 소변 카테터 제거까지, 산후 최대 24 (+/- 8)까지 평가되었습니다.
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STAI-SICE는 용어를 사용하여 주관적인 걱정, 염려, 관심 및 긴장감을 평가함으로써 응답자의 현재 불안 상태를 측정합니다.
스코어링은 20-37로, 불안이 낮은 것을 나타내고, 38-44의 중간 불안을 나타내고, 45-80이 높은 불안을 나타냅니다.
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등록시부터 소변 카테터 제거까지, 산후 최대 24 (+/- 8)까지 평가되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배달시기
기간: 소변 카테터 배치에서 산후 최대 24 시간 (+/- 8)까지의 제거까지 배달 시간 (예 : 아침 : 06 : 00-11 : 59, 오후 : 12 : 00-17 : 59, 저녁/밤 : 18 : 00-05 : 59)까지 분류됩니다.
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이 결과는 배달 시간과 관련하여 소변 카테터 삽입 기간을 측정합니다.
구체적으로, 그것은 환자가 제공하는 시간 (예 : 아침 vs. 오후 vs. 저녁/밤)이 소변 카테터가 유지되는 시간의 시간의 차이와 관련이 있는지 여부를 조사합니다.
카테터 삽입 기간은 배치부터 제거까지 몇 시간 내에 기록되며 배달 시간 범주에서 비교됩니다.
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소변 카테터 배치에서 산후 최대 24 시간 (+/- 8)까지의 제거까지 배달 시간 (예 : 아침 : 06 : 00-11 : 59, 오후 : 12 : 00-17 : 59, 저녁/밤 : 18 : 00-05 : 59)까지 분류됩니다.
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신경법
기간: 소변 카테터 배치에서 제거까지 24 시간 (+/- 8) 후 산후 평가, 전달 중에 사용되는 신경법으로 분류됩니다.
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이 결과는 전달에 사용되는 신경 축 마취 기술과 관련하여 소변 카테터 삽입의 지속 시간을 측정합니다.
구체적으로, 상이한 신경 균법 (예를 들어, 척추, 경막 외, 결합 된 척추-자극 또는 경막 분열 경막 외)가 소변 카테터가 제자리에있는 시간의 기간의 차이와 관련이 있는지 여부를 조사한다.
카테터 삽입 기간은 배치부터 제거까지 몇 시간 안에 기록되고 신경 낙스 기술 그룹간에 비교됩니다.
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소변 카테터 배치에서 제거까지 24 시간 (+/- 8) 후 산후 평가, 전달 중에 사용되는 신경법으로 분류됩니다.
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오피오이드 용량
기간: 소변 카테터 배치에서 산후 최대 24 시간 (+/- 8)까지의 제거까지, 총 신경 균 오피오이드 용량으로 분류된다.
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이 결과는 전달을 위해 신경 축 마취 동안 투여되는 총 오피오이드 용량과 관련하여 소변 카테터 화의 지속 시간을 측정합니다.
구체적으로, 오피오이드 용량이 높거나 낮은 오피오이드 용량이 소변 카테터가 유지되는 시간의 차이와 관련이 있는지 여부를 조사합니다.
카테터 화 기간은 배치부터 제거까지 몇 시간 안에 기록되고 제왕 절개 전달 동안받은 오피오이드 용량과 관련하여 분석됩니다.
이 오피오이드 용량은 척추 부피 바카 인 (Mg)의 총 용량, 척추 펜타닐 (MCG)의 총 용량, 척추 모르핀 (Mg)의 총 용량, 총 대과 리도카인 (Mg), 전염병 펜타닐 (MCG)의 총 용량, 총 대피소 모자 (Mg)의 총 용량입니다.
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소변 카테터 배치에서 산후 최대 24 시간 (+/- 8)까지의 제거까지, 총 신경 균 오피오이드 용량으로 분류된다.
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간호 인식
기간: 소변 카테터 제거 후 24 시간 (+/- 8) 이내에 환자의 산후 간호사가 조사한 조사.
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이 결과는 산후 간호사의 초기 요로 카테터 제거에 대한 장벽에 대한 인식을 측정합니다.
간호사는 지연된 카테터 제거에 기여할 수있는 9 가지 사전 정의 된 요소를 평가하는 간단한 조사를 완료 할 것입니다.
구체적으로, '환자는 동원 및/또는 무효화에 어려움을 겪었습니다', '환자는 통증이 있었으며', '환자 피곤했다', '환자 경험이있는 감정적 및/또는 심리적 고통', '환자가 NICU에 갔다', '환자가 카테터를 유지하도록 요청받은 환자', '환자가 UTIS와 같은 환자를 낳았다', '환자의 병력이있어', '비뇨기 양성이 필요했다', '재료를 요구했다.
응답은 각 진술에 대해 "예"또는 "아니오"로 기록되며, 일반적인 인식 된 장벽을 식별하기 위해 응답의 전반적인 분포가 분석됩니다.
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소변 카테터 제거 후 24 시간 (+/- 8) 이내에 환자의 산후 간호사가 조사한 조사.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anton Chau, MD MMSc, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Julian LJ. Measures of anxiety: State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Anxiety Inventory (BAI), and Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S467-72. doi: 10.1002/acr.20561. No abstract available.
- Bollag L, Lim G, Sultan P, Habib AS, Landau R, Zakowski M, Tiouririne M, Bhambhani S, Carvalho B. Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology: Consensus Statement and Recommendations for Enhanced Recovery After Cesarean. Anesth Analg. 2021 May 1;132(5):1362-1377. doi: 10.1213/ANE.0000000000005257.
- Goodman JH, Watson GR, Stubbs B. Anxiety disorders in postpartum women: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2016 Oct;203:292-331. doi: 10.1016/j.jad.2016.05.033. Epub 2016 Jun 1.
- Basbug A, Yuksel A, Ellibes Kaya A. Early versus delayed removal of indwelling catheters in patients after elective cesarean section: a prospective randomized trial. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 Jan;33(1):68-72. doi: 10.1080/14767058.2018.1487394. Epub 2018 Jul 18.
- Figueiredo B, Conde A. Anxiety and depression in women and men from early pregnancy to 3-months postpartum. Arch Womens Ment Health. 2011 Jun;14(3):247-55. doi: 10.1007/s00737-011-0217-3. Epub 2011 Apr 9.
- Sutherland E, Yang T, Chau A. Duration of Urinary Catheterization After Cesarean Deliveries: A Retrospective Cohort Study..Poster session presented at: 2023 Summer Student Poster Day; 2023 Jul 27; Chieng Family Atrium, BC Children's Research Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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