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신경 축 마취 하의 제왕 절개 전달에 따른 비뇨기 카테터 화 기간 (DUCC)

2025년 3월 11일 업데이트: Anthony Chau, University of British Columbia

신경 축 마취 하의 제왕 절개 전달에 따른 비뇨기 카테터 화 기간 : 전향 적 코호트 연구

제왕 절개 분만에서, 소변 카테터는 종종 방광을 비우는 데 사용되는 반면 환자는 이동성이 제한적입니다. 이 카테터는 일반적으로 조기 회복 중에 머무르면 특정 진통제로 인해 환자가 소변을 보내기가 어려울 수 있기 때문입니다. 최근에, 산부인과 마취 및 연도 학회 (SOAP)는 전달 후 6-12 시간 이내에 카테터를 제거 할 것을 권장했다. 그러나 BC Women 's Hospital에서는 환자가 모바일 인 경우에도 카테터가 평균 19 ~ 19.4 시간 동안 머물렀다는 검토가 발견되었습니다.

카테터를 너무 오랫동안 떠나면 요로 감염 (UTI), 통증 및 배뇨 문제의 위험이 증가하여 회복을 지연시키고 병원 체류를 연장 할 수 있습니다. 내부 검토에 따르면 카테터가 제거 될 때 환자 불안과 같은 요인이 영향을 줄 수 있습니다. 산후 불안은 첫해에 새로운 어머니의 약 9.9%에서 20.7%에 영향을 미치며 제왕 절개 배달 후 회복에 중요한 요소입니다.

이 연구의 주요 목표는 척추 또는 경막 외 마취하에 제왕 절개 전달을 한 환자의 소변 카테터가 얼마나 오래 머무르는 지, 그리고 Stai Trait 불안 인벤토리 (STAI)라는 불안을 측정하는 데 사용되는 설문지에서 점수가 무엇인지 살펴 보는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

이 연구는 폴리 카테터가 신경 축 마취하에 제왕 절개 전달 후 환자에 얼마나 오래 머무르는지를 분석하는 것을 목표로하며, 이전에 어떤 장벽을 꺼내는 데 어떤 장벽이 있는지 분석하는 것을 목표로합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Anton Chau, MD MMSc
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

BC Women 's Hospital에서 제왕 절개를받은 환자.

설명

포함 기준 :

  • 19 세 이상의 환자.
  • BC Women 's Hospital에서 제왕 절개 배달 (선택적 또는 출현).
  • 그들의 주요 마취 모드로서의 신경 마취 (척추, 경막 외, 결합 된 척추-자극, 경막 분열 경막 외).
  • 24 시간 (+/- 8) 시간에 입원 환자 상태.
  • 영어를 읽고 읽는 데있어 자체보고 된 능력.

제외 기준 :

  • 참여 거부.
  • 사전 동의를 제공 할 수 없습니다.
  • 다른 수술 (즉, 즉 자궁 경부 세포) 또는 전달 모드 (즉, 즉 수술 질 전달).
  • De Novo 전신 마취제 또는 신경 낙스에서 전신 마취로 전환 된 환자.
  • 환자의 간호사와의 의사 소통은 출생 경험 및/또는 결과로 인해 접근하는 것이 적절하지 않다는 것을 나타냅니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요로 카테터 삽입 기간과 STAI-S 점수 사이의 상관 관계
기간: 등록시부터 소변 카테터 제거까지, 산후 최대 24 (+/- 8)까지 평가되었습니다.
STAI-SICE는 용어를 사용하여 주관적인 걱정, 염려, 관심 및 긴장감을 평가함으로써 응답자의 현재 불안 상태를 측정합니다. 스코어링은 20-37로, 불안이 낮은 것을 나타내고, 38-44의 중간 불안을 나타내고, 45-80이 높은 불안을 나타냅니다.
등록시부터 소변 카테터 제거까지, 산후 최대 24 (+/- 8)까지 평가되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배달시기
기간: 소변 카테터 배치에서 산후 최대 24 시간 (+/- 8)까지의 제거까지 배달 시간 (예 : 아침 : 06 : 00-11 : 59, 오후 : 12 : 00-17 : 59, 저녁/밤 : 18 : 00-05 : 59)까지 분류됩니다.
이 결과는 배달 시간과 관련하여 소변 카테터 삽입 기간을 측정합니다. 구체적으로, 그것은 환자가 제공하는 시간 (예 : 아침 vs. 오후 vs. 저녁/밤)이 소변 카테터가 유지되는 시간의 시간의 차이와 관련이 있는지 여부를 조사합니다. 카테터 삽입 기간은 배치부터 제거까지 몇 시간 내에 기록되며 배달 시간 범주에서 비교됩니다.
소변 카테터 배치에서 산후 최대 24 시간 (+/- 8)까지의 제거까지 배달 시간 (예 : 아침 : 06 : 00-11 : 59, 오후 : 12 : 00-17 : 59, 저녁/밤 : 18 : 00-05 : 59)까지 분류됩니다.
신경법
기간: 소변 카테터 배치에서 제거까지 24 시간 (+/- 8) 후 산후 평가, 전달 중에 사용되는 신경법으로 분류됩니다.
이 결과는 전달에 사용되는 신경 축 마취 기술과 관련하여 소변 카테터 삽입의 지속 시간을 측정합니다. 구체적으로, 상이한 신경 균법 (예를 들어, 척추, 경막 외, 결합 된 척추-자극 또는 경막 분열 경막 외)가 소변 카테터가 제자리에있는 시간의 기간의 차이와 관련이 있는지 여부를 조사한다. 카테터 삽입 기간은 배치부터 제거까지 몇 시간 안에 기록되고 신경 낙스 기술 그룹간에 비교됩니다.
소변 카테터 배치에서 제거까지 24 시간 (+/- 8) 후 산후 평가, 전달 중에 사용되는 신경법으로 분류됩니다.
오피오이드 용량
기간: 소변 카테터 배치에서 산후 최대 24 시간 (+/- 8)까지의 제거까지, 총 신경 균 오피오이드 용량으로 분류된다.
이 결과는 전달을 위해 신경 축 마취 동안 투여되는 총 오피오이드 용량과 관련하여 소변 카테터 화의 지속 시간을 측정합니다. 구체적으로, 오피오이드 용량이 높거나 낮은 오피오이드 용량이 소변 카테터가 유지되는 시간의 차이와 관련이 있는지 여부를 조사합니다. 카테터 화 기간은 배치부터 제거까지 몇 시간 안에 기록되고 제왕 절개 전달 동안받은 오피오이드 용량과 관련하여 분석됩니다. 이 오피오이드 용량은 척추 부피 바카 인 (Mg)의 총 용량, 척추 펜타닐 (MCG)의 총 용량, 척추 모르핀 (Mg)의 총 용량, 총 대과 리도카인 (Mg), 전염병 펜타닐 (MCG)의 총 용량, 총 대피소 모자 (Mg)의 총 용량입니다.
소변 카테터 배치에서 산후 최대 24 시간 (+/- 8)까지의 제거까지, 총 신경 균 오피오이드 용량으로 분류된다.
간호 인식
기간: 소변 카테터 제거 후 24 시간 (+/- 8) 이내에 환자의 산후 간호사가 조사한 조사.
이 결과는 산후 간호사의 초기 요로 카테터 제거에 대한 장벽에 대한 인식을 측정합니다. 간호사는 지연된 카테터 제거에 기여할 수있는 9 가지 사전 정의 된 요소를 평가하는 간단한 조사를 완료 할 것입니다. 구체적으로, '환자는 동원 및/또는 무효화에 어려움을 겪었습니다', '환자는 통증이 있었으며', '환자 피곤했다', '환자 경험이있는 감정적 및/또는 심리적 고통', '환자가 NICU에 갔다', '환자가 카테터를 유지하도록 요청받은 환자', '환자가 UTIS와 같은 환자를 낳았다', '환자의 병력이있어', '비뇨기 양성이 필요했다', '재료를 요구했다. 응답은 각 진술에 대해 "예"또는 "아니오"로 기록되며, 일반적인 인식 된 장벽을 식별하기 위해 응답의 전반적인 분포가 분석됩니다.
소변 카테터 제거 후 24 시간 (+/- 8) 이내에 환자의 산후 간호사가 조사한 조사.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anton Chau, MD MMSc, University of British Columbia

간행물 및 유용한 링크

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일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 4월 25일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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