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外来足の手術のための5-in-2足首ブロック:フィットブロック研究

2025年3月14日 更新者:CAPDEVILA Xavier、University Hospital, Montpellier

外来足の手術のための5-in-2足首ブロック:フィットブロック記述研究

Hallux Valgus手術は、痛みを伴う手術として知られています。 定性的疼痛管理は、早期の回復とリハビリテーションを成功させるための鍵です。

膝蓋骨の坐骨神経ブロックは広く使用されていますが、長時間の運動遮断と足の低下のために落ちるリスクがあります。 足首ブロックは、優れた局所麻酔技術として認識されていますが、5つの皮膚穿刺が必要です。

フィットブロックは、最適な麻酔ブロック、運動遮断(子牛の筋肉)のない良好な術後鎮痛を提供し、2つの皮膚穿刺のみを必要とすることを目指して、優れた代替品かもしれません。

この研究の目的は、外来足の手術のためのフィットブロックの技術と有効性と安全性を説明することです

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

足手術は、局所麻酔(RA)を使用して頻繁に行われます。 超音波ガイド付き膝iteal坐骨神経ブロックは、ゴールドスタンドアートテクニックのようです。 超音波分解能の改善と外来手術における早期リハビリテーションの開発により、足首でのより遠位のRA技術が発生しました。

足首ブロックはよく説明されており、膝窩部坐骨神経ブロックと同様の麻酔品質と外科的快適さを提供します。 しかし、Hallux Valgus手術を予定している患者の14%〜16%で、足首ブロックを使用した手術麻酔の成功は到達しなかったことが報告されています。 興味深いことに、これらの遠位ブロックは足の外因性運動機能を維持し、患者が転倒のリスクを最小限に抑えながら歩き回ることができます。

Periostumに近い繰り返しの穿刺を使用した遠位ブロックは、RAの性能中に痛みを伴います。 ペンフィールドの同性愛と四肢に捧げられた脳表面のサイズによって証明されるように、感度は四肢の四肢でより大きくなります。 その結果、局所麻酔手術中に患者を鎮静することが頻繁に必要です。 足首の止血帯の位置は、手術を延長する場合にも鎮静を必要とする場合があります。

足首ブロックの下での足手術の場合、坐骨神経のすべての遠位枝、すなわち、表在性および深いfi骨神経、脛骨神経、腔内神経を麻酔する必要があります。 腰神経叢から来る坂道神経は、足首の皮膚浸潤で麻酔されます。

古典的なアプローチでは、脛骨神経は、足首の内側の側面で、脛骨血管の後方の内側レトロ腹側領域でブロックされます。 腔内神経は、calc骨腱と外側のマルレオスの間の外側レトロマルセロール領域で表面的にブロックされています。 深いfi骨神経は、骨の前面の前面にあり、骨骨の隣にあり、特に針に遭遇したときに痛みを伴います。 表在性fi骨神経は、脚の前外側の側面にあり、すでに2つの遠位枝に分割されています。 超音波で視覚化されない場合があり、これらの分岐は皮下浸潤によってブロックされる可能性があります。 これは、彼らの出現の解剖学的変動による失敗のリスクをもたらし、感覚遮断不全のリスク、および浸潤中の偶発的な損傷の理論的リスクを説明します。

最適な神経の解剖学的位置に基づいて、最適化された超音波ガイド付きアプローチが最適な神経解剖学的位置に基づいて使用されます。 保存された外因性運動性の利点を維持しながら、fi骨神経の1つの穿刺近位アプローチが使用されます。 別の穿刺は、同じ穿刺中に脛骨神経のブロックの後、横方向の神経に近づき、次に伏在神経の皮下浸潤の後に近づきます。 探索的臨床研究の前に、解剖学的証明の概念研究が行われました。

これらのアプローチでは、鎮静と互換性のある単一の患者の体位置で(5ではなく)2つのパンクを使用して、足手術の外科的麻酔ブロックを可能にします。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

外来患者の足手術に適合した患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 外来患者の足手術が予定され、局所麻酔としてフィットブロックを受ける

除外基準:

  • 重度の凝固障害
  • 末梢神経障害または慢性疼痛症候群
  • 針の入り口での感染または損傷
  • 薬物を研究するためのアレルギーまたは禁忌
  • 妊娠または母乳育児の女性
  • 痛みのスコアリングスケールに参加できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
完全なモーターと感覚ブロック
時間枠:手術室から退院するための局所麻酔の30分から
5-in-2足首ブロックによる排他的な局所麻酔下での手術に必要な完全な運動および感覚ブロック
手術室から退院するための局所麻酔の30分から

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5-in-2足首ブロックの持続時間
時間枠:局所麻酔後30分から手術後24時間まで
モーターブロックと感覚ブロックの解像度の前に遅延します
局所麻酔後30分から手術後24時間まで
痛みの強さ
時間枠:手術後に手術室を出ることから手術後24時間
安静時および0(痛みなし)から10(最悪の痛み)への移動中の視覚アナログスケール(VAS)によって測定されます。
手術後に手術室を出ることから手術後24時間
モルヒネ硫酸塩の消費
時間枠:手術後に手術室を出ることから手術後24時間
手術後24時間後の手術室の退院から硫酸塩の総消費量
手術後に手術室を出ることから手術後24時間
患者の満足度
時間枠:手術の翌日(24時間)
Evan-LRアンケート(評価DuVécudeL'AnesthésieLocorégionale)で0(最悪の満足)から10(最高の満足)まで評価されます。
手術の翌日(24時間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lucas Deffontis, MD、University Hospital, Montpellier

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月14日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月14日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IORG0010765
  • CER-2024-XC01 (その他の識別子:Comité d'Ethique pour la Recherche Saint Jean (CER Saint-Jean))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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