Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

5-i-2 ankelblokken til poliklinisk fodkirurgi: Fit-blokundersøgelsen

14. marts 2025 opdateret af: CAPDEVILA Xavier, University Hospital, Montpellier

5-i-2-ankelblokken til poliklinisk fodkirurgi: Den fit-blokbeskrivende undersøgelse

Hallux valgus -kirurgi er kendt som en smertefuld operation. Kvalitativ smertehåndtering er nøglen til vellykket tidlig bedring og rehabilitering.

Popliteal iskiasnerveblok er vidt brugt, men i fare for at falde på grund af langvarig motorisk blokade og fodfald. Ankelblokken genkendes som en god regional anæstesiteknik, men kræver fem hudpunkteringer.

Fit -blok kan være et godt alternativ, der sigter mod at tilvejebringe en optimal bedøvelsesblok, god postoperativ analgesi uden motorblokade (kalvemuskler) og nødvendiggør kun to hudpunkteringer.

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive teknikken og effektiviteten og sikkerheden af ​​Fit -blokken til poliklinisk fodkirurgi

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fodkirurgi udføres ofte ved hjælp af regional anæstesi (RA). Den ultralydstyrede popliteale iskiasnerveblok synes at have guldstandart -teknikken. Forbedret ultralydopløsning og udviklingen af ​​tidlig rehabilitering i ambulant kirurgi har ført til udviklingen af ​​mere distale RA -teknikker ved ankelen.

Ankelblokkene er godt beskrevet og giver lignende anæstetisk kvalitet og kirurgisk komfort end den popliteale iskiasnerveblok. Det er imidlertid rapporteret, at vellykket kirurgisk anæstesi med ankelblok ikke nås i 14% til 16% af patienterne, der var planlagt til Hallux Valgus -kirurgi. Interessant nok bevarer disse distale blokke den ekstrinsiske motoriske funktion af foden, hvilket gør det muligt for patienten at ambulere, mens de minimerer risikoen for at falde.

Distale blokke ved hjælp af gentagne punkteringer tæt på periostum er smertefulde under RA -ydelsen. Følsomheden er større ved ekstremiteterne i lemmer, som det fremgår af Penfields homonculus og størrelsen på hjerneoverfladen, der er afsat til ekstremiteter. Som et resultat er det ofte nødvendigt at berolige patienten under den regionale anæstesiprocedure. Placeringen af ​​ankelturneringen kan også kræve sedation, hvis operationen skal forlænges.

Til fodkirurgi under ankelblokke er det nødvendigt at bedøves alle distale grene af den iskiasnerve, dvs. de overfladiske og dybe fibulære nerver, den tibiale nerve og den surale nerve. Den saphenøse nerve, der kommer fra lændehvirvlen, bedøves med en ankelhudinfiltration.

I de klassiske tilgange blokeres tibialnerven ved det mediale aspekt af ankelen, i den mediale retro-malleolære region, posterior til tibiale kar. Den surale nerve er blokeret overfladisk i den laterale retro-malleolære region, mellem calcaneal senen og den laterale malleolus. Den dybe fibulære nerve er placeret på den forreste overflade af vristep, ved siden af ​​periosteum, især smertefuldt, når den støder på nålen. Den overfladiske fibulære nerve er placeret på det anterolaterale aspekt af benet, hvor det allerede er opdelt i sine to distale grene. Nogle gange ikke visualiseret på ultralyd, kan disse grene blokeres ved subkutan infiltration. Dette udgør en risiko for fiasko på grund af den anatomiske variation i deres fremkomst, hvilket forklarer risikoen for sensorisk blokadefejl, samt en teoretisk risiko for utilsigtet skade under infiltration.

Optimeret ultralydstyret tilgang til FIT -blokken vil blive brugt, baseret på optimale anatomiske placeringer. En proksimal tilgang til en punktering til de fibulære nerver anvendes, mens fordelen ved bevaret ekstrinsik motricitet. En anden punktering nærmer sig den surale nerve lateralt, efter blok af tibialnerven under den samme punktering og derefter den subkutane infiltration af den saphenøse nerve. Et anatomisk bevis for konceptundersøgelse er blevet udført inden den undersøgende kliniske undersøgelse.

Disse tilgange tillader en kirurgisk bedøvelsesblok til fodkirurgi ved hjælp af 2 punkteringer (i stedet for 5) med en enkelt patients kropsposition, kompatibel med sedation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med fit-blok til poliklinisk fodkirurgi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i alderen over 18 år
  • Planlagt til poliklinisk fodkirurgi og gennemgået en fit-blok som regional anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig koagulopati
  • Perifer neuropati eller kronisk smertsyndrom
  • Infektion eller skade ved nålens indgangspunkter
  • Allergi eller kontraindikationer til at studere medikamenter
  • Graviditet eller ammende kvinde
  • Manglende evne til at deltage i smerter i smerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplette motoriske og sensoriske blokke
Tidsramme: Fra 30 minutter efter regional anæstesi til udledning fra operationsstuen
Komplette motoriske og sensoriske blokke, der kræves til operation under eksklusiv regional anæstesi med 5-i-2 ankelblok
Fra 30 minutter efter regional anæstesi til udledning fra operationsstuen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af 5-i-2 ankelblokken
Tidsramme: Fra 30 minutter efter regional anæstesi til 24 timer efter operationen
Forsink inden opløsningen af ​​motoriske og sensoriske blokke
Fra 30 minutter efter regional anæstesi til 24 timer efter operationen
Smerteintensitet
Tidsramme: Fra at forlade operationsstuen til 24 timer efter operationen
Målt ved visuel analog skala (VAS) i hvile og under bevægelse fra 0 (ingen smerter) til 10 (værste smerter).
Fra at forlade operationsstuen til 24 timer efter operationen
Morfin sulfatforbrug
Tidsramme: Fra at forlade operationsstuen til 24 timer efter operationen
Det samlede morfinsulfatforbrug fra operationsstuen udlades til 24 timer efter operationen
Fra at forlade operationsstuen til 24 timer efter operationen
Patienttilfredshed
Tidsramme: Dagen efter operationen (24 timer)
Evalueret ved Evan-LR-spørgeskema (Evaluering du Vécu de l'Anesthésie Locorégionale) fra 0 (værste tilfredshed) til 10 (bedste tilfredshed).
Dagen efter operationen (24 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lucas Deffontis, MD, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IORG0010765
  • CER-2024-XC01 (Anden identifikator: Comité d'Ethique pour la Recherche Saint Jean (CER Saint-Jean))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner