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O bloco de tornozelo de 5 em 2 para cirurgia ambulatorial: o estudo do bloco de ajuste

14 de março de 2025 atualizado por: CAPDEVILA Xavier, University Hospital, Montpellier

O bloco de 5 em 2 no tornozelo para cirurgia ambulatorial: o estudo descritivo do bloco de ajuste

A cirurgia de Hallux Valgus é conhecida como uma cirurgia dolorosa. O manejo qualitativo da dor é a chave para a bem -sucedida recuperação e reabilitação precoce.

O bloqueio do nervo ciático poplítea é amplamente utilizado, mas em risco de cair devido ao bloqueio motor prolongado e queda do pé. O bloco do tornozelo é reconhecido como uma boa técnica de anestesia regional, mas requer cinco perfurações de pele.

O bloco de ajuste pode ser uma boa alternativa, com o objetivo de fornecer um bloco anestésico ideal, boa analgesia pós -operatória sem bloqueio de motor (músculos da panturrilha) e necessitando de apenas duas perfurações da pele.

O objetivo deste estudo é descrever a técnica e a eficácia e a segurança do bloco de ajuste para cirurgia de pé ambulatorial

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A cirurgia do pé é frequentemente realizada usando anestesia regional (RA). O ultrassom guiado por bloqueio do nervo ciático guiado parece a técnica de ouro Standart. A melhor resolução do ultrassom e o desenvolvimento da reabilitação precoce em cirurgia ambulatorial levaram ao desenvolvimento de técnicas de AR mais distais, no tornozelo.

Os blocos do tornozelo são bem descritos e fornecem qualidade anestésica e conforto cirúrgico semelhantes do que o bloqueio do nervo ciático poplítero. No entanto, foi relatado que a anestesia cirúrgica bem -sucedida com bloco de tornozelo não foi atingida em 14% a 16% dos pacientes agendados para cirurgia de Hlux Valgus. Curiosamente, esses blocos distais preservam a função motora extrínseca do pé, permitindo que o paciente ambos, minimizando o risco de cair.

Blocos distais usando perfurações repetidas próximas ao perióstum são dolorosas durante o desempenho da AR. A sensibilidade é maior nas extremidades dos membros, como evidenciado pelo homonculus de Penfield e pelo tamanho da superfície do cérebro dedicada às extremidades. Como resultado, é frequentemente necessário sentar o paciente durante o procedimento de anestesia regional. A posição do torniquete do tornozelo também pode exigir sedação se a cirurgia for prolongada.

Para a cirurgia do pé sob os bloqueios do tornozelo, é necessário anestesiar todos os ramos distais do nervo ciático, isto é, os nervos fibulares superficiais e profundos, o nervo tibial e o nervo sural. O nervo safeno, proveniente do plexo lombar, é anestesiado com uma infiltração de pele no tornozelo.

Nas abordagens clássicas, o nervo tibial é bloqueado no aspecto medial do tornozelo, na região retro-malleolar medial, posterior aos vasos tibiais. O nervo sural é bloqueado superficialmente na região lateral retro-malleolar, entre o tendão do calcão e o maléolo lateral. O nervo fibular profundo está localizado na superfície anterior do peito, ao lado do periósteo, particularmente doloroso quando encontrado pela agulha. O nervo fibular superficial está localizado no aspecto anterolateral da perna, onde já está dividido em seus dois ramos distais. Às vezes não visualizados no ultrassom, esses ramos podem ser bloqueados por infiltração subcutânea. Isso apresenta um risco de falha devido à variabilidade anatômica de seu surgimento, explicando o risco de falha do bloqueio sensorial, bem como um risco teórico de lesão acidental durante a infiltração.

A abordagem guiada por ultrassom otimizada para o bloco de ajuste será usada, com base em localizações anatômicas nervosas ideais. É usada uma abordagem proximal de uma punção para os nervos fibulares, mantendo o benefício da motricicidade extrínseca preservada. Outra punção se aproxima do nervo sural lateralmente, após o bloco do nervo tibial durante a mesma punção e, em seguida, a infiltração subcutânea do nervo safeno. Um estudo anatômico de prova de conceito foi realizado antes do estudo clínico exploratório.

Essas abordagens permitem um bloco anestésico cirúrgico para cirurgia de pé usando 2 perfurações (em vez de 5) com a posição corporal de um único paciente, compatível com a sedação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com Block Fit para cirurgia ambulatorial para os pés

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com mais de 18 anos
  • Programado para cirurgia ambulatorial e submetida a um bloqueio como anestesia regional

Critérios de exclusão:

  • Coagulopatia grave
  • Neuropatia periférica ou síndrome da dor crônica
  • Infecção ou lesão nos pontos de entrada da agulha
  • Alergia ou contra -indicações para estudar medicamentos
  • Gravidez ou mulher amamentando
  • Incapacidade de participar de escalas de pontuação da dor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Motor completo e blocos sensoriais
Prazo: De 30 minutos após a anestesia regional para descarregar da sala de operações
Blocos motores e sensoriais completos necessários para cirurgia sob anestesia regional exclusiva por bloco de tornozelo de 5 em 2
De 30 minutos após a anestesia regional para descarregar da sala de operações

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do bloco de tornozelo de 5 em 2
Prazo: De 30 minutos após a anestesia regional a 24 horas após a cirurgia
Atraso antes da resolução de blocos motores e sensoriais
De 30 minutos após a anestesia regional a 24 horas após a cirurgia
Intensidade da dor
Prazo: De deixar a sala de operações para 24 horas após a cirurgia
Medido por escala visual analógica (VAS) em repouso e durante o movimento de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
De deixar a sala de operações para 24 horas após a cirurgia
Consumo de sulfato de morfina
Prazo: De deixar a sala de operações para 24 horas após a cirurgia
O consumo total de sulfato de morfina da descarga da sala de operações a 24 horas após a cirurgia
De deixar a sala de operações para 24 horas após a cirurgia
Satisfação do paciente
Prazo: No dia após a cirurgia (24 horas)
Avaliado pelo questionário Evan-LR (avaliação du Vécu de L'Anesthésie Locorégionale) de 0 (pior satisfação) a 10 (melhor satisfação).
No dia após a cirurgia (24 horas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lucas Deffontis, MD, University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IORG0010765
  • CER-2024-XC01 (Outro identificador: Comité d'Ethique pour la Recherche Saint Jean (CER Saint-Jean))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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