Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok kostki 5 w 2 do operacji ambulatoryjnej: badanie bloków dopasowania

14 marca 2025 zaktualizowane przez: CAPDEVILA Xavier, University Hospital, Montpellier

Blok kostki 5 w 2 do ambulatoryjnej operacji stóp: badanie opisowe bloku dopasowania

Operacja Hallux Valgus jest znana jako bolesna operacja. Jak jakościowe leczenie bólu jest kluczem do udanego wczesnego powrotu do zdrowia i rehabilitacji.

Podkolanowy blok nerwu kulszowego jest szeroko stosowany, ale ryzyko upadku z powodu długotrwałej blokady silnika i spadku stopy. Blok kostki jest uznawany za dobrą technikę znieczulenia regionalnego, ale wymaga pięciu nakłuć skóry.

Blok FIT może być dobrą alternatywą, mającą na celu zapewnienie optymalnego bloku znieczulającego, dobrej pooperacyjnej analgezji bez blokady motorycznej (mięśnie łydki) i wymagające tylko dwóch nakłuć skóry.

Celem tego badania jest opisanie techniki i skuteczności i bezpieczeństwa bloku dopasowania do operacji ambulatoryjnej

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Operacja stóp jest często wykonywana przy użyciu znieczulenia regionalnego (RA). Ultradźwiękowy blok nerwu podkolanowego wydaje się być techniką złotego standartu. Ulepszona rozdzielczość ultradźwiękowa i rozwój wczesnej rehabilitacji w chirurgii ambulatoryjnej doprowadziły do ​​opracowania bardziej dystalnych technik RA, na kostce.

Bloki skokowe są dobrze opisane i zapewniają podobną jakość znieczulającą i komfort chirurgiczny niż blok podlitowy nerwu kulszowego. Doniesiono jednak, że skuteczne znieczulenie chirurgiczne z blokiem kostki nie zostało osiągnięte u 14% do 16% pacjentów zaplanowanych na operację Hallux Valgus. Co ciekawe, te dystalne bloki zachowują zewnętrzną funkcję motoryczną stopy, umożliwiając pacjentowi ambulatoryjnie przy minimalizowaniu ryzyka upadku.

Dystalne bloki przy użyciu powtarzających się nakłuć w pobliżu okostnej są bolesne podczas wydajności RA. Wrażliwość jest większa w kończynach kończyn, o czym świadczy Homoncolus Penfielda i wielkość powierzchni mózgu poświęconej kończynom. W rezultacie często konieczne jest uspokojenie pacjenta podczas procedury znieczulenia regionalnego. Pozycja opaski uciskowej może również wymagać sedacji, jeśli operacja ma zostać przedłużona.

W przypadku operacji stóp pod blokami skokowymi konieczne jest znieczulanie wszystkich dystalnych gałęzi nerwu kulszowego, tj. Nerwy powierzchowne i głębokie włókniste, nerw piszczelny i nerw surowy. Nerw odpisowy, pochodzący ze splotu lędźwiowego, jest znieczulony infiltracją skórki.

W podejściach klasycznych nerw piszczelny jest blokowany w środkowym aspekcie kostki, w przyśrodkowym regionie retro-malodolarnym, od tyłu do naczyń piszczelowych. Nerw surowy jest blokowany powierzchownie w bocznym obszarze retro-malodolarnym, między ścięgnem krzyżowym a bocznym Malleolus. Głęboki nerw włókienowy znajduje się na przedniej powierzchni podostawu, obok okołoosteum, szczególnie bolesne, gdy napotkał igłą. Powierzchowny nerw włókienowy znajduje się na przednio -bocznym aspekcie nogi, gdzie jest już podzielony na dwie dystalne gałęzie. Czasami nie wizualizowane na ultradźwiękach, gałęzie te można zablokować przez podskórną infiltrację. Stanowi to ryzyko niepowodzenia z powodu anatomicznej zmienności ich pojawienia się, wyjaśniając ryzyko awarii blokady sensorycznej, a także teoretyczne ryzyko przypadkowego uszkodzenia podczas infiltracji.

Zastosowane zostanie zoptymalizowane podejście do przewodności ultradźwiękowej dla bloku dopasowania, w oparciu o optymalne anatomiczne lokalizacje nerwowe. Stosuje się jedno nakłucie proksymalne dla nerwów włókiennych, przy jednoczesnym zachowaniu korzyści z zachowanej zewnętrznej motricity. Kolejne nakłucie zbliża się do nerwu surowego w bok, po bloku nerwu piszczelowego podczas tego samego nakłucia, a następnie podskórnej infiltracji nerwu odpisowego. Przed badaniem badań klinicznych przeprowadzono anatomiczne badanie dowodu koncepcyjnego.

Podejścia te pozwalają na chirurgiczny blok znieczulający do operacji stóp przy użyciu 2 nakłuć (zamiast 5) o pozycji ciała jednego pacjenta, kompatybilny z sedacją.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z blokiem dopasowania do operacji ambulatoryjnej

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Zaplanowane na operację ambulatoryjną i przechodząc blok fit jako znieczulenie regionalne

Kryteria wykluczenia:

  • Ciężka koagulopatia
  • Neuropatia obwodowa lub zespół przewlekłego bólu
  • Infekcja lub obrażenia w punktach wejścia do igły
  • Alergia lub przeciwwskazania do badania leków
  • Ciąża lub kobieta karmiąca piersią
  • Niezdolność do uczestnictwa w skalach punktacji bólu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompletne bloki silnika i sensoryczne
Ramy czasowe: Od 30 minut po znieczuleniu regionalnym do rozładowania z sali operacyjnej
Kompletne bloki silnikowe i sensoryczne wymagane do operacji w wyłącznym znieczuleniu regionalnym przez blok kostki 5 w 2
Od 30 minut po znieczuleniu regionalnym do rozładowania z sali operacyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania bloku kostki 5 w 2
Ramy czasowe: Od 30 minut po znieczuleniu regionalnym do 24 godzin po operacji
Opóźnić przed rozdzielczością bloków silnika i sensorycznych
Od 30 minut po znieczuleniu regionalnym do 24 godzin po operacji
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Od opuszczenia sali operacyjnej do 24 godzin po operacji
Mierzone wizualną skalą analogową (VAS) w spoczynku i podczas ruchu od 0 (bez bólu) do 10 (najgorszy ból).
Od opuszczenia sali operacyjnej do 24 godzin po operacji
Zużycie siarczanu morfiny
Ramy czasowe: Od opuszczenia sali operacyjnej do 24 godzin po operacji
Całkowite zużycie siarczanu morfiny z rozładowania sali operacyjnej do 24 godzin po operacji
Od opuszczenia sali operacyjnej do 24 godzin po operacji
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Dzień po operacji (24 godziny)
Oceniona przez kwestionariusz Evan-LR (ocena du Vécu de l'Asthésie Locorégionale) od 0 (najgorsza satysfakcja) do 10 (najlepsza satysfakcja).
Dzień po operacji (24 godziny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lucas Deffontis, MD, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IORG0010765
  • CER-2024-XC01 (Inny identyfikator: Comité d'Ethique pour la Recherche Saint Jean (CER Saint-Jean))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj