Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блок голеностопного сустава 5 в 2 для амбулаторной операции на ногах: исследование блока FIT

14 марта 2025 г. обновлено: CAPDEVILA Xavier, University Hospital, Montpellier

Блок голеностопного сустава 5 в 2 для амбулаторной операции на ногах: описательное исследование блока FIT

Хирургия Hallux Valgus известна как болезненная операция. Качественное лечение боли является ключом к успешному раннему выздоровлению и реабилитации.

Повыкорный седалищный блок широко используется, но с риском падения из -за длительной моторной блокады и падения ног. Блок лодыжки признан хорошей техникой региональной анестезии, но требует пять проколов кожи.

Блок FIT может быть хорошей альтернативой, направленной на то, чтобы обеспечить оптимальный анестетический блок, хорошую послеоперационную анальгезию без моторной блокады (телят -мышцы) и потребование только двух проколов кожи.

Целью данного исследования является описание техники, эффективности и безопасности блока подгонки для амбулаторной операции на ногах

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хирургия ног часто выполняется с использованием региональной анестезии (RA). Ультразвуковой блок седалищного нерва с ультразвуком кажется методикой золота. Улучшение ультразвукового разрешения и развитие ранней реабилитации в амбулаторной хирургии привели к разработке более дистальных методов RA на лодыжке.

Блоки лодыжки хорошо описаны и обеспечивают аналогичное анестетическое качество и хирургический комфорт, чем блок седалищного нерва. Тем не менее, сообщалось, что успешная хирургическая анестезия с блоком голеностопного сустава не была достигнута у 14-16% пациентов, запланированных для хирургии Hallux Valgus. Интересно, что эти дистальные блоки сохраняют внешнюю моторную функцию стопы, что позволяет пациенту передвигаться при минимизации риска падения.

Дистальные блоки с использованием повторных проколов, близких к периостам, болезненны во время производительности RA. Чувствительность больше в конечностях конечностей, о чем свидетельствует гомонкулус Пенфилда и размер поверхности мозга, посвященная конечностям. В результате часто необходимо успокоить пациента во время процедуры региональной анестезии. Положение турникета голеностопного сустава также может потребовать седации, если операция должна быть продлена.

Для хирургии ног под блоками голеностопного сустава необходимо анестезировать все дистальные ветви седалищного нерва, то есть поверхностные и глубокие малоболочные нервы, большеберцовый нерв и суральный нерв. Подконный нерв, исходящий от поясничного сплетения, анестезируется инфильтрацией кожи голеностопного сустава.

В классических подходах большеберцовый нерв блокируется в медиальном аспекте лодыжки, в медиальной ретро-мальлеолярной области, азапозии к большеберцовым сосудам. Суральный нерв поверхностно блокируется в боковой ретро-мальлеолярной области, между кальциально-сухожильным сухожильным и боковым Malleolus. Глубокий фибулярный нерв расположен на передней поверхности подъема, рядом с периостеумом, особенно болезненным, когда встречается иглой. Поверхностный фибулярный нерв расположен на переднелатеральном аспекте ноги, где он уже разделен на две его дистальные ветви. Иногда не визуализируется на ультразвуковом исследовании, эти ветви могут быть заблокированы подкожной инфильтрацией. Это представляет риск неудачи из -за анатомической изменчивости их появления, объясняя риск сенсорной блокады, а также теоретический риск случайных травм во время проникновения.

Оптимизированный подход к ультразвуковому управлению для блока FIT будет использоваться на основе оптимального нервного анатомического местоположения. Используется проксимальный подход к одному пунктию для фикулярных нервов, сохраняя при этом пользу от консервированной внешней мощности. Еще одна пункция приближается к суральному нерву в боковом направлении после блока большеберцового нерва во время той же пункции, а затем подкожную инфильтрацию подкожи. Анатомическое исследование концепции было проведено до исследовательского клинического исследования.

Эти подходы позволяют хирургическому анестетическому блоку для хирургии стопы с использованием 2 проколов (вместо 5) с положением тела одного пациента, совместимым с седацией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с фиксацией для амбулаторной операции на ногах

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте старше 18 лет
  • Запланировано для амбулаторной операции на ногах и перенесенного блока в качестве региональной анестезии

Критерии исключения:

  • Тяжелая коагулопатия
  • Периферическая невропатия или хроническая боль
  • Инфекция или травма в точках входа иглы
  • Аллергия или противопоказания для изучения лекарств
  • Беременность или грудная вскармливая женщина
  • Неспособность участвовать в масштабах оценки боли

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полные моторные и сенсорные блоки
Временное ограничение: С 30 минут после региональной анестезии сброса из операционной
Полные моторные и сенсорные блоки, необходимые для хирургического вмешательства под эксклюзивной региональной анестезией с помощью блока голеностопного сустава 5 в 2
С 30 минут после региональной анестезии сброса из операционной

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность блока голеностопного сустава 5 в 2
Временное ограничение: С 30 минут после региональной анестезии до 24 часов после операции
Задержка перед разрешением двигателя и сенсорных блоков
С 30 минут после региональной анестезии до 24 часов после операции
Интенсивность боли
Временное ограничение: От выхода из операционной до 24 часов после операции
Измеряется визуальной аналоговой шкалой (VAS) в покое и во время движения от 0 (без боли) до 10 (худшая боль).
От выхода из операционной до 24 часов после операции
Потребление сульфата морфина
Временное ограничение: От выхода из операционной до 24 часов после операции
Общее потребление сульфата морфина от выписки операционной до 24 часов после операции
От выхода из операционной до 24 часов после операции
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: На следующий день после операции (24 часа)
Оценивается анкеты Evan-LR (Оценка Du Vécu de L'Anesthesie Locorégionale) от 0 (худшее удовлетворение) до 10 (наилучшее удовлетворение).
На следующий день после операции (24 часа)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Lucas Deffontis, MD, University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IORG0010765
  • CER-2024-XC01 (Другой идентификатор: Comité d'Ethique pour la Recherche Saint Jean (CER Saint-Jean))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться