Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

5-in-2: n nilkkalohko avohoidossa

perjantai 14. maaliskuuta 2025 päivittänyt: CAPDEVILA Xavier, University Hospital, Montpellier

Hallux Valgus -leikkaus tunnetaan tuskallisena leikkauksena. Laadullinen kivunhallinta on avain menestyvään varhaiseen palautumiseen ja kuntoutukseen.

Popliteaalista iskiashermostoa käytetään laajasti, mutta niissä on putoamisriski pitkittyneen moottorin saarto- ja jalkapisaran vuoksi. Nilkkalohko tunnistetaan hyväksi alueelliseksi anestesiatekniikaksi, mutta se vaatii viisi ihon puhkeamista.

Fit Block saattaa olla hyvä vaihtoehto, jonka tavoitteena on tarjota optimaalinen anestesia lohko, hyvä postoperatiivinen kipulääke ilman motorista salpaa (vasikan lihaksia) ja edellyttää vain kahta ihon puhkeamista.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata tekniikka ja istuvuuslohkon teho ja turvallisuus avohoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Jalkaleikkaus suoritetaan usein käyttämällä alueellista anestesiaa (RA). Ultraääni opastettu popliteaalinen iskiashermosolohko näyttää Gold Standard -tekniikalta. Parannettu ultraäänitutkimus ja varhaisen kuntoutuksen kehittäminen avohoidossa ovat johtaneet distaalisempien RA -tekniikoiden kehittämiseen nilkassa.

Nilkkalohkot on kuvattu hyvin ja ne tarjoavat samanlaisen anestesian laadun ja kirurgisen mukavuuden kuin popliteaaliset iskiashermostot. On kuitenkin todettu, että menestyvää kirurgista anestesiaa nilkkalohkon kanssa ei saavutettu 14-16%: lla hallux -valgusleikkausta varten suunniteltuista potilaista. Mielenkiintoista on, että nämä distaaliset lohkot säilyttävät jalan ulkoisen motorisen toiminnan, jolloin potilas voi ambuloida ja minimoi putoamisriskin.

Distaaliset lohkot, joissa käytetään toistuvia puhkaisuja lähellä periostumia, ovat tuskallisia RA -suorituskyvyn aikana. Herkkyys on suurempi raajojen raajoissa, mikä osoittaa Penfieldin homonculus ja raajoille omistautuneen aivojen koko. Seurauksena on usein tarpeen rauhoittaa potilasta alueellisen anestesiamenettelyn aikana. Nilkan turnauksen sijainti voi myös vaatia sedaatiota, jos leikkausta on pidennettävä.

Jalakirurgialle nilkkalohkojen alla on tarpeen nukuttaa iskiashermon kaikki distaaliset haarat, ts. Pinta- ja syvät fibulaariset hermot, sääriluun hermo ja suraalinen hermo. Lannerangan plexuksesta tuleva saphenous hermo nukutetaan nilkan ihon tunkeutumisella.

Klassisissa lähestymistapoissa sääriluun hermo on estetty nilkan mediaaliseen näkökulmaan, mediaalisella retro-mitalleolaarisella alueella, sääriluun takaosan kanssa. Suralhermo on estetty pinnallisesti sivuttaismuotoisella retro-malleolaarisella alueella kalsaneaalisen jänteen ja sivuttaisen malleoluksen välillä. Syvä fibulaarinen hermo sijaitsee Instpin etupinnalla periosteumin vieressä, erityisen tuskallinen neulan kohdalla. Pintapuolinen fibulaarinen hermo sijaitsee jalan anterolateraalisessa näkökulmassa, missä se on jo jaettu kahteen distaaliseen haaraan. Joskus ei visualisoitu ultraäänellä, nämä haarat voidaan estää ihonalaisella tunkeutumisella. Tämä aiheuttaa epäonnistumisriskin, joka johtuu niiden syntymisen anatomisesta vaihtelusta, selittäen aistien salpaavan epäonnistumisen riskin sekä teoreettisen vahingon vamman riskin tunkeutumisen aikana.

Käytetään optimoitua ultraääniohjattua lähestymistapaa sopivuuslohkoon, joka perustuu optimaalisiin hermojen anatomisiin paikkoihin. Käytetään yhtä puhkaisua proksimaalista lähestymistapaa fibulaaristen hermojen suhteen, samalla kun säilyneen ulkoisen motricisuuden hyöty ylläpitää. Toinen puhkaisu lähestyy suraalista hermoa sivusuunnassa, sääriluun hermon jälkeen saman puhkaisun aikana ja sitten saphenous -hermon ihonalaisen tunkeutumisen aikana. Anatominen todiste konseptitutkimuksesta on tehty ennen tutkittavaa kliinistä tutkimusta.

Nämä lähestymistavat sallivat kirurgisen anestesian lohkon jalkaleikkaukselle käyttämällä 2 puhkaisua (5: n sijaan) yhden potilaan kehon asennon kanssa, yhteensopiva sedaation kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on istuvuuslohko avohoidossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 -vuotiaat potilaat
  • Suunniteltu avohoidon jalkaleikkaukseen ja tehdään istuvuuslohko alueellisena anestesiana

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea koagulopatia
  • Perifeerinen neuropatia tai krooninen kivun oireyhtymä
  • Infektio tai vamma neulan tulopisteissä
  • Allergia tai vasta -aiheita huumeiden tutkimiseksi
  • Raskaus tai imettävä nainen
  • Kyvyttömyys osallistua kivun pisteytysasteikkoihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydelliset moottori- ja aistinvaraiset lohkot
Aikaikkuna: 30 minuutista alueellisen anestesian jälkeen purkautumiseen leikkaussalista
Täydelliset moottori- ja aistilohkot, joita tarvitaan leikkaukseen yksinoikeudella alueellisella anestesialla 5-in-2 nilkkalohkolla
30 minuutista alueellisen anestesian jälkeen purkautumiseen leikkaussalista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
5-in-2: n nilkkalohkon kesto
Aikaikkuna: 30 minuutista alueellisen anestesian jälkeen 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Viive ennen moottorin ja aistilohkojen resoluutiota
30 minuutista alueellisen anestesian jälkeen 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Poistumisesta leikkaussalista 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) levossa ja liikkumisen aikana 0: sta (ei kipua) 10: een (pahin kipu).
Poistumisesta leikkaussalista 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Morfiinisulfaatin kulutus
Aikaikkuna: Poistumisesta leikkaussalista 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Morfiinisulfaatin kokonaiskulutus leikkaushuoneen purkamisesta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Poistumisesta leikkaussalista 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Päivä leikkauksen jälkeen (24 tuntia)
Evan-LR-kyselylomakkeen arvioitu (arviointi du vécu de l'Anesthésie locorégionale) 0: sta (pahin tyytyväisyys) 10: een (paras tyytyväisyys).
Päivä leikkauksen jälkeen (24 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lucas Deffontis, MD, University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IORG0010765
  • CER-2024-XC01 (Muu tunniste: Comité d'Ethique pour la Recherche Saint Jean (CER Saint-Jean))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa