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深部限界標高修復における生物活性低粘度複合材のパフォーマンス:無作為化臨床試験

2025年3月18日 更新者:Ahmed Mohamed Hossam Elmoaty、Future University in Egypt
この研究の目標は、12か月にわたる深部亜摂取性の近位腔のナノハイブリッド樹脂複合復元と比較して、生物活性ライマーShofuフローとX F03の臨床的、X線撮影、および歯周性能を評価することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 成人患者(20-50)
  • 良好な口腔衛生(プラークインデックス0または1)
  • 研究に参加することを承認する患者
  • 傍観的な習慣や歯ぎしりの欠如

除外基準:

  • テスト材料に対するアレルギーまたは副作用が既知の患者。
  • 参加に影響を与える可能性のある体系的な病気。
  • XEROSTOMIC患者。
  • 悪い口腔衛生(プラークインデックス2または3)
  • ヘビースモーカー
  • 矯正治療を受けている、または矯正治療を開始します
  • 取り外し可能なプロテーゼの患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:生物活性材料
ShofuのBeautifil Flow Plus X F03は、流動性複合材料の適応性をハイブリッド複合材料の機械的特性と融合する高度な注射可能な生物活性複合材である。
アクティブコンパレータ:ナノハイブリッド樹脂複合材
従来のナノハイブリッドフロー可能な複合材

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再発性虫歯
時間枠:1週間、6か月、12か月
  • はい:マージンに沿って連続した虫歯の証拠はありません
  • いいえ:carリアは、回復の縁とともに継続的に継続的です
1週間、6か月、12か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の感度
時間枠:1週間、6か月、12か月
  • いいえ:不在
  • はい:現在
1週間、6か月、12か月
回復の骨折
時間枠:1週間、6か月、12か月
  • 修復は無傷で完全に保持されます。
  • 回復は、復元の一部がまだ無傷で部分的に保持されます。
  • 復元は完全に欠落しています
1週間、6か月、12か月
プロービングでの出血
時間枠:1週間、6か月、12か月
  • 0健康な歯茎
  • 1プロービングでの出血
  • 2骨損失の歯周問題
1週間、6か月、12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月12日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月18日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Ahmed elmoety protocol

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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