Výkon bioaktivního kompozitu s nízkou viskozitou v hlubokém okrajovém výšce: randomizovaná klinická studie
18. března 2025 aktualizováno: Ahmed Mohamed Hossam Elmoaty, Future University in Egypt
Cílem této studie je zhodnotit klinický, radiografický a periodontální výkon bioaktivního giomeru Shofu Flow plus X F03 ve srovnání s nanohybridními pryskyřičnými kompozitními kompozitními kompozicemi v hlubokých subgingiválních proximálních dutinách po dobu 12 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Elmoaty, Dentist
- Telefonní číslo: +201555717662
- E-mail: ahmedelmoety96@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (20-50)
- Dobrá ústní hygiena (index plaků 0 nebo 1)
- Pacient schválený pro účast na studii
- Absence parafunkčních návyků a/nebo bruxismu
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti se známou alergickou nebo nežádoucí reakcí na testované materiály.
- Systematické onemocnění, které může ovlivnit účast.
- Xerostomické pacienti.
- Špatná ústní hygiena (index plaků 2 nebo 3)
- Těžké kuřáci
- Pacienti podstupující nebo zahájí ortodontickou léčbu
- Pacienti s odnímatelnou protéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Bioaktivní materiál giomeru
|
Shofu's Beautifil Flow Plus X F03 je pokročilý injekční bioaktivní kompozit, který spojuje přizpůsobivost tekutelných kompozitů s mechanickými vlastnostmi hybridních kompozitů
|
|
Aktivní komparátor: Kompozit nanohybridní pryskyřice
|
Konvenční nano hybridní proplněný kompozit
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opakující se kaz
Časové okno: 1 týden, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
1 týden, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační citlivost
Časové okno: 1 týden, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
1 týden, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Zlomenina obnovy
Časové okno: 1 týden, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
1 týden, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Krvácení na sondu
Časové okno: 1 týden, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
1 týden, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ahmed elmoety protocol
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .