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Prestazioni del composito bioattivo a bassa viscosità nei restauri di elevazione marginale profondi: uno studio clinico randomizzato

18 marzo 2025 aggiornato da: Ahmed Mohamed Hossam Elmoaty, Future University in Egypt
L'obiettivo di questo studio è di valutare le prestazioni cliniche, radiografiche e parodontali del flusso bioattivo del shofu più X F03 rispetto al ripristino composito di resina nanoibrida in cavità prossimali subgengivali profonde per un periodo di 12 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti (20-50)
  • Buona igiene orale (indice di placca 0 o 1)
  • Paziente che approva per partecipare allo studio
  • Assenza di abitudini parafunzionali e/o bruxismo

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con reazione allergica o avversa nota ai materiali testati.
  • Malattia sistematica che può influire sulla partecipazione.
  • Pazienti xerostomici.
  • Cattiva igiene orale (indice di placca 2 o 3)
  • Fumatori pesanti
  • Pazienti sottoposti o inizieranno il trattamento ortodontico
  • Pazienti con protesi rimovibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Materiale bioattivo giomer
Altro: Bellissimo flusso più x
Il flusso Beautifil di Shofu Plus X F03 è un composito bioattivo iniettabile avanzato che unisce l'adattabilità dei compositi fluidi con le proprietà meccaniche dei compositi ibridi
Comparatore attivo: Composito di resina nanoibrida
Altro: Composito fluida nanoibrido dentsplid
un composito fluida ibrido nano convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carie ricorrente
Lasso di tempo: 1 settimana, 6 mesi e 12 mesi
  • Sì: nessuna prova di carie continue lungo il margine
  • NO: carie evidente continuo con il margine di restauro
1 settimana, 6 mesi e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità post-operatoria
Lasso di tempo: 1 settimana, 6 mesi e 12 mesi
  • No: assente
  • Sì: presente
1 settimana, 6 mesi e 12 mesi
Frattura del restauro
Lasso di tempo: 1 settimana, 6 mesi e 12 mesi
  • Il restauro è intatto e completamente mantenuto.
  • Il restauro è parzialmente trattenuto con una parte del restauro ancora intatto.
  • Il restauro è completamente mancante
1 settimana, 6 mesi e 12 mesi
Sanguinante sul sondaggio
Lasso di tempo: 1 settimana, 6 mesi e 12 mesi
  • 0 gengive sane
  • 1 sanguinamento al sondaggio
  • 2 Problema parodontale con perdita ossea
1 settimana, 6 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Future University in Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ahmed elmoety protocol

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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