Desempenho do compósito bioativo de baixa viscosidade em restaurações profundas de elevação marginal: um ensaio clínico randomizado
18 de março de 2025 atualizado por: Ahmed Mohamed Hossam Elmoaty, Future University in Egypt
O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho clínico, radiográfico e periodontal do fluxo bioativo de Shofu Giomer mais x F03 em comparação com a restauração composta de resina de nano -hibrídeos em cavidades proximais subgengivais profundas durante um período de 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Elmoaty, Dentist
- Número de telefone: +201555717662
- E-mail: ahmedelmoety96@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos (20-50)
- Boa higiene bucal (índice de placa 0 ou 1)
- Paciente que aprova para participar do estudo
- Ausência de hábitos parafuncionais e/ou bruxismo
Critérios de exclusão:
- Pacientes com reação alérgica ou adversa conhecida aos materiais testados.
- Doença sistemática que pode afetar a participação.
- Pacientes xerostômicos.
- Higiene oral ruim (índice de placa 2 ou 3)
- Fumantes pesados
- Pacientes submetidos ou iniciarão o tratamento ortodôntico
- Pacientes com prothese removível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Material bioativo Giomer
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O belo fluxo de Shofu mais x F03 é um compósito bioativo injetável avançado que mescla a adaptabilidade de compósitos fluidos com as propriedades mecânicas dos compósitos híbridos
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Comparador Ativo: Composto de resina nano -híbrida
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um composto flowable nano -nano convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cárie recorrente
Prazo: 1 semana, 6 meses e 12 meses
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1 semana, 6 meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade pós-operatória
Prazo: 1 semana, 6 meses e 12 meses
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1 semana, 6 meses e 12 meses
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Fratura da restauração
Prazo: 1 semana, 6 meses e 12 meses
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1 semana, 6 meses e 12 meses
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Sangramento na sondagem
Prazo: 1 semana, 6 meses e 12 meses
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1 semana, 6 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ahmed elmoety protocol
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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