Leistung von bioaktivem Verbund von bioaktiven niedrigen Viskositäts in tiefen Grenzhöhenrestaurationen: Eine randomisierte klinische Studie
18. März 2025 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Hossam Elmoaty, Future University in Egypt
Ziel dieser Studie ist es, die klinische, radiologische und parodontale Leistung des bioaktiven Giomer -Shofu -Flusses plus X F03 im Vergleich zu nanohybriden Harzverbundinformationen in tiefen subgingivalen proximalen Hohlräumen über einen Zeitraum von 12 Monaten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ahmed Elmoaty, Dentist
- Telefonnummer: +201555717662
- E-Mail: ahmedelmoety96@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (20-50)
- Gute Mundhygiene (Plaque Index 0 oder 1)
- Patienten zustimmen, an der Studie teilzunehmen
- Abwesenheit von parafunktionellen Gewohnheiten und/oder Bruxismus
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannter allergischer oder nachteiliger Reaktion auf die getesteten Materialien.
- Systematische Erkrankung, die die Teilnahme beeinflussen kann.
- Xerostomische Patienten.
- Schlechte Mundhygiene (Plaque -Index 2 oder 3)
- Schwere Raucher
- Patienten, die durch eine kieferorthopädische Behandlung unterzogen werden oder beginnen
- Patienten mit abnehmbarer Prothese
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Bioaktives Giomermaterial
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SHOFUs schöner Fluss plus X F03 ist ein erweitertes injizierbares bioaktiv
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Aktiver Komparator: Nanohybridharzverbund
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ein herkömmlicher nano hybrid fließbarer Verbundstoff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederkehrende Karies
Zeitfenster: 1 Woche, 6 Monate und 12 Monate
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1 Woche, 6 Monate und 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Empfindlichkeit
Zeitfenster: 1 Woche, 6 Monate und 12 Monate
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1 Woche, 6 Monate und 12 Monate
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Fraktur der Restaurierung
Zeitfenster: 1 Woche, 6 Monate und 12 Monate
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1 Woche, 6 Monate und 12 Monate
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Blutungen beim Prüfen
Zeitfenster: 1 Woche, 6 Monate und 12 Monate
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1 Woche, 6 Monate und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ahmed elmoety protocol
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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