Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ytelse av bioaktivt lav viskositet Sammensatt i dyp marginalheving Restaurasjoner: En randomisert klinisk studie

18. mars 2025 oppdatert av: Ahmed Mohamed Hossam Elmoaty, Future University in Egypt
Målet med denne studien er å evaluere den kliniske, radiografiske og periodontale ytelsen til bioaktiv Giomer Shofu -strømning pluss x F03 sammenlignet med nanohybridharpiks kompositt restaurering i dyp subgingival proksimale hulrom over en periode på 12 måneder.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne pasienter (20-50)
  • God oral hygiene (Plaque Index 0 eller 1)
  • Pasient som godkjenner å delta i studien
  • Fravær av parafunksjonelle vaner og/eller bruxisme

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med kjent allergisk eller bivirkning på det testede materialet.
  • Systematisk sykdom som kan påvirke deltakelsen.
  • Xerostomiske pasienter.
  • Dårlig oral hygiene (Plaque Index 2 eller 3)
  • Tunge røykere
  • Pasienter som gjennomgår eller vil starte kjeveortopedisk behandling
  • Pasienter med avtakbar prothese

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bioaktivt Giomer -materiale
Annen: Vakker flyt pluss x
Shofus skjønnhet
Aktiv komparator: Nanohybrid harpikskompositt
Annen: Dentsply Nanohybrid Flowable Composite
En konvensjonell nano hybrid flytende kompositt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentagende karies
Tidsramme: 1 uke, 6 måneder og 12 måneder
  • Ja: Ingen bevis på karies kontinuerlig langs marginen
  • Nei: karies tydelige kontinuerlig med restaureringsmarginen
1 uke, 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ følsomhet
Tidsramme: 1 uke, 6 måneder og 12 måneder
  • Nei: fraværende
  • Ja: Til stede
1 uke, 6 måneder og 12 måneder
Brudd på restaureringen
Tidsramme: 1 uke, 6 måneder og 12 måneder
  • Restaurering er intakt og beholdt fullt ut.
  • Restaurering beholdes delvis med en del av restaureringen fremdeles intakt.
  • Restaurering mangler helt
1 uke, 6 måneder og 12 måneder
Blødning på sondering
Tidsramme: 1 uke, 6 måneder og 12 måneder
  • 0 sunne tannkjøtt
  • 1 blødning på sondering
  • 2 periodontalt problem med bentap
1 uke, 6 måneder og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Future University in Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ahmed elmoety protocol

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere