Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udførelse af bioaktivt lav viskositet komposit i dybe marginale elevationsregistreringer: et randomiseret klinisk forsøg

18. marts 2025 opdateret af: Ahmed Mohamed Hossam Elmoaty, Future University in Egypt
Målet med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske, radiografiske og periodontale ydeevne af bioaktiv Giomer Shofu -strømning plus X F03 sammenlignet med nanohybridharpikskomposit -restaurering i dybt subgingival proximale hulrum over en periode på 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne patienter (20-50)
  • God oral hygiejne (plaque -indeks 0 eller 1)
  • Patient, der godkender at deltage i undersøgelsen
  • Fravær af parafunktionelle vaner og/eller bruxisme

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendt allergisk eller bivirkning på de testede materialer.
  • Systematisk sygdom, der kan påvirke deltagelse.
  • Xerostomiske patienter.
  • Dårlig mundhygiejne (plaque -indeks 2 eller 3)
  • Tunge rygere
  • Patienter, der gennemgår eller starter ortodontisk behandling
  • Patienter med aftagelig protese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bioaktivt giomermateriale
Andet: Smuk strømning plus x
Shofu's Beautifil Flow Plus X F03 er en avanceret injicerbar bioaktiv komposit, der smelter sammen tilpasningsevnen af ​​strømbare kompositter med de mekaniske egenskaber ved hybridkompositter
Aktiv komparator: Nanohybrid harpiks -komposit
Andet: Dentsply Nanohybrid Flowable Composite
En konventionel nano -hybrid flowbar komposit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagne karies
Tidsramme: 1 uge, 6 måneder og 12 måneder
  • Ja: Intet bevis på karies kontinuerlig langs margen
  • Nej: Caries tydeligt kontinuerligt med restaureringsmarginen
1 uge, 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ følsomhed
Tidsramme: 1 uge, 6 måneder og 12 måneder
  • Nej: Fraværende
  • Ja: Til stede
1 uge, 6 måneder og 12 måneder
Brud på restaureringen
Tidsramme: 1 uge, 6 måneder og 12 måneder
  • Restaurering er intakt og tilbageholdt fuldt ud.
  • Restaurering er delvist tilbageholdt med en del af restaureringen, der stadig er intakt.
  • Restaurering mangler helt
1 uge, 6 måneder og 12 måneder
Blødning ved sondering
Tidsramme: 1 uge, 6 måneder og 12 måneder
  • 0 Sunde tandkød
  • 1 blødning ved sondering
  • 2 periodontalt problem med knogletab
1 uge, 6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Future University in Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ahmed elmoety protocol

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner