Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bioaktiivisen matalan viskositeetin komposiitin suorituskyky syvän marginaalisen korkeuden palautuksissa: satunnaistettu kliininen tutkimus

tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Ahmed Mohamed Hossam Elmoaty, Future University in Egypt
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida bioaktiivisen giomeer -shofu -virtauksen plus X F03: n kliinistä, radiografista ja periodonista suorituskykyä verrattuna nanohybridihartsikomposiitin palauttamiseen syvän subgingval -proksimaalisen ontelon aikana 12 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuisten potilaat (20-50)
  • Hyvä suuhygienia (plakkihakemisto 0 tai 1)
  • Potilas, joka hyväksyy osallistumisen tutkimukseen
  • Parafunktionaalisten tapojen ja/tai bruxismin puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tunnettu allerginen tai haitallinen reaktio testattuihin materiaaleihin.
  • Systemaattinen sairaus, joka voi vaikuttaa osallistumiseen.
  • Kserostomit potilaat.
  • Huono suuhygienia (plakkiindeksi 2 tai 3)
  • Raskaat tupakoitsijat
  • Potilaat, jotka käyvät tai aloittavat oikomishoitoa
  • Potilaat, joilla on irrotettava protisesi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Bioaktiivinen giomeerimateriaali
Shofu's Beautifil Flow Plus X F03 on edistyksellinen injektoitava bioaktiivinen komposiitti, joka yhdistää virtauskykyisten komposiittien sopeutumiskyvyn hybridikomposiitien mekaanisiin ominaisuuksiin
Active Comparator: Nanohybridihartsikomposiitti
Tavanomainen nano -hybridivirtattava komposiitti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuva karies
Aikaikkuna: 1 viikko, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
  • Kyllä: Ei todisteita kariesta jatkuvan marginaalin varrella
  • Ei: Karies näkyy jatkuvan palauttamisen marginaalin kanssa
1 viikko, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen herkkyys
Aikaikkuna: 1 viikko, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
  • Ei: Poissa
  • Kyllä: läsnä
1 viikko, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Restauroinnin murtuma
Aikaikkuna: 1 viikko, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
  • Restaurointi on ehjä ja säilytetty täysin.
  • Restaurointi säilytetään osittain, kun osa palauttamisesta on edelleen ehjä.
  • Restaurointi puuttuu kokonaan
1 viikko, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Verenvuoto koettelemisessa
Aikaikkuna: 1 viikko, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
  • 0 tervettä ikeniä
  • 1 Verenvuoto koetuksessa
  • 2 periodontaalinen ongelma luun menetyksessä
1 viikko, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ahmed elmoety protocol

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa