- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06882343
Bioaktiivisen matalan viskositeetin komposiitin suorituskyky syvän marginaalisen korkeuden palautuksissa: satunnaistettu kliininen tutkimus
tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Ahmed Mohamed Hossam Elmoaty, Future University in Egypt
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida bioaktiivisen giomeer -shofu -virtauksen plus X F03: n kliinistä, radiografista ja periodonista suorituskykyä verrattuna nanohybridihartsikomposiitin palauttamiseen syvän subgingval -proksimaalisen ontelon aikana 12 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Elmoaty, Dentist
- Puhelinnumero: +201555717662
- Sähköposti: ahmedelmoety96@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisten potilaat (20-50)
- Hyvä suuhygienia (plakkihakemisto 0 tai 1)
- Potilas, joka hyväksyy osallistumisen tutkimukseen
- Parafunktionaalisten tapojen ja/tai bruxismin puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettu allerginen tai haitallinen reaktio testattuihin materiaaleihin.
- Systemaattinen sairaus, joka voi vaikuttaa osallistumiseen.
- Kserostomit potilaat.
- Huono suuhygienia (plakkiindeksi 2 tai 3)
- Raskaat tupakoitsijat
- Potilaat, jotka käyvät tai aloittavat oikomishoitoa
- Potilaat, joilla on irrotettava protisesi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Bioaktiivinen giomeerimateriaali
|
Shofu's Beautifil Flow Plus X F03 on edistyksellinen injektoitava bioaktiivinen komposiitti, joka yhdistää virtauskykyisten komposiittien sopeutumiskyvyn hybridikomposiitien mekaanisiin ominaisuuksiin
|
|
Active Comparator: Nanohybridihartsikomposiitti
|
Tavanomainen nano -hybridivirtattava komposiitti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuva karies
Aikaikkuna: 1 viikko, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
1 viikko, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen herkkyys
Aikaikkuna: 1 viikko, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
1 viikko, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Restauroinnin murtuma
Aikaikkuna: 1 viikko, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
1 viikko, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Verenvuoto koettelemisessa
Aikaikkuna: 1 viikko, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
1 viikko, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ahmed elmoety protocol
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .