Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prestaties van bioactieve composiet met een lage viscositeit in diepe marginale hoogtevoorlateringen: een gerandomiseerde klinische studie

18 maart 2025 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Hossam Elmoaty, Future University in Egypt
Het doel van deze studie is om de klinische, radiografische en parodontale prestaties van bioactieve giomeer shofu -stroom plus x f03 te evalueren in vergelijking met nanohybride harscomposietherstel in diepe subgingivale proximale holtes gedurende een periode van 12 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen patiënten (20-50)
  • Goede mondhygiëne (plaque -index 0 of 1)
  • Patiënt die goedkeurt om deel te nemen aan het onderzoek
  • Afwezigheid van parafunctionele gewoonten en/of bruxisme

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met bekende allergische of bijwerkingen op de geteste materialen.
  • Systematische ziekte die de participatie kan beïnvloeden.
  • Xerostomische patiënten.
  • Slechte mondhygiëne (plaque -index 2 of 3)
  • Zware rokers
  • Patiënten die een orthodontische behandeling ondergaan of zullen beginnen
  • Patiënten met verwijderbare prothese

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Bioactief giomeer materiaal
Ander: Mooie stroom plus x
Shofu's Beautifil Flow Plus X F03 is een geavanceerde injecteerbare bioactieve composiet die het aanpassingsvermogen van stroombare composieten samenvoegt met de mechanische eigenschappen van hybride composieten
Actieve vergelijker: Nanohybride hars composiet
Ander: Dentsply nanohybride stroombare composiet
Een conventionele nano -hybride stroombare composiet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Terugkerende cariës
Tijdsspanne: 1 week, 6 maanden en 12 maanden
  • Ja: geen bewijs dat cariës continu langs de marge
  • Nee: cariës zijn duidelijk duidelijk met de marge van de restauratie
1 week, 6 maanden en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve gevoeligheid
Tijdsspanne: 1 week, 6 maanden en 12 maanden
  • Nee: afwezig
  • Ja: aanwezig
1 week, 6 maanden en 12 maanden
Breuk van de restauratie
Tijdsspanne: 1 week, 6 maanden en 12 maanden
  • Restauratie is intact en volledig behouden.
  • Restauratie wordt gedeeltelijk vastgehouden met een deel van de restauratie nog steeds intact.
  • Restauratie ontbreekt volledig
1 week, 6 maanden en 12 maanden
Bloeden op sondering
Tijdsspanne: 1 week, 6 maanden en 12 maanden
  • 0 Gezonde tandvlees
  • 1 bloeden op sondering
  • 2 parodontaal probleem met botverlies
1 week, 6 maanden en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Future University in Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ahmed elmoety protocol

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren