Performance du composite bioactif à faible viscosité dans les restaurations d'élévation marginales profondes: un essai clinique randomisé
18 mars 2025 mis à jour par: Ahmed Mohamed Hossam Elmoaty, Future University in Egypt
L'objectif de cette étude est d'évaluer la performance clinique, radiographique et parodontale du flux de shofu giomère bioactif plus x F03 par rapport à la restauration composite de résine nanohybride dans des cavités proximales subggyphériques profondes sur une période de 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Elmoaty, Dentist
- Numéro de téléphone: +201555717662
- E-mail: ahmedelmoety96@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Patients adultes (20-50)
- Bonne hygiène orale (indice de plaque 0 ou 1)
- Patient approuvant de participer à l'étude
- Absence de habitudes parafonctionnelles et / ou de bruxisme
Critères d'exclusion:
- Patients avec une réaction allergique ou indésirable connue aux matériaux testés.
- Maladie systématique qui peut affecter la participation.
- Patients xérostomiques.
- Mauvaise hygiène orale (indice de plaque 2 ou 3)
- Fumeurs lourds
- Les patients subissant ou commenceront un traitement orthodontique
- Patients avec une prothesis amovible
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Matériau de giomère bioactive
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Le beau flux de Shofu plus x F03 est un composite bioactif injectable avancé qui fusionne l'adaptabilité des composites fluide avec les propriétés mécaniques des composites hybrides
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Comparateur actif: Composite de résine nanohybride
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un composite fluide nano hybride conventionnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caries récurrentes
Délai: 1 semaine, 6 mois et 12 mois
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1 semaine, 6 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité postopératoire
Délai: 1 semaine, 6 mois et 12 mois
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1 semaine, 6 mois et 12 mois
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Fracture de la restauration
Délai: 1 semaine, 6 mois et 12 mois
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1 semaine, 6 mois et 12 mois
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Saignement sur le sondage
Délai: 1 semaine, 6 mois et 12 mois
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1 semaine, 6 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ahmed elmoety protocol
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .