Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydajność bioaktywnego kompozytów o niskiej lepkości w głębokich uzupełnieniach krańcowych: randomizowane badanie kliniczne

18 marca 2025 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Hossam Elmoaty, Future University in Egypt
Celem tego badania jest ocena wydajności klinicznej, radiograficznej i przyzębia bioaktywnego przepływu shofu giomera plus x F03 w porównaniu z nanohybrydową renowacją złożoną żywicą w głębokich podgrupowych jamach proksymalnych w ciągu 12 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci (20-50)
  • Dobra higiena jamy ustnej (wskaźnik płytki 0 lub 1)
  • Zatwierdzenie przez pacjenta do udziału w badaniu
  • Brak parafunkowych nawyków i/lub bruksizm

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci ze znaną reakcją alergiczną lub niepożądaną na badane materiały.
  • Systematyczna choroba, która może wpływać na uczestnictwo.
  • Pacjenci kserostomiczni.
  • Zła higiena jamy ustnej (wskaźnik płytki 2 lub 3)
  • Ciężcy palacze
  • Pacjenci poddawani lub rozpocznie leczenie ortodontyczne
  • Pacjenci z wymienną protezą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Bioaktywny materiał giomerowy
Inny: Piękny przepływ plus x
Piękny przepływ Shofu plus x f03 to zaawansowany bioaktywny kompozyt, który łączy zdolność adaptacji płynnych kompozytów o właściwościach mechanicznych kompozytów hybrydowych
Aktywny komparator: Kompozyt żywicy nanohybrydowej
Inny: Dentsply nanohybrydowy płynny kompozyt
konwencjonalny kompozytowy hybrydowy nano -hybrydowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powtarzające się próchnica
Ramy czasowe: 1 tydzień, 6 miesięcy i 12 miesięcy
  • Tak: Brak dowodów próchnicy ciągłej wzdłuż marginesu
  • Nie: próchnice widoczne ciągłe z marginesem odbudowy
1 tydzień, 6 miesięcy i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość pooperacyjna
Ramy czasowe: 1 tydzień, 6 miesięcy i 12 miesięcy
  • Nie: nieobecny
  • Tak: prezent
1 tydzień, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Złamanie przywracania
Ramy czasowe: 1 tydzień, 6 miesięcy i 12 miesięcy
  • Przywrócenie jest nienaruszone i w pełni zachowane.
  • Przywrócenie jest częściowo zatrzymane, a część przywrócenia wciąż nienaruszona.
  • Całkowicie brakuje przywrócenia
1 tydzień, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Krwawienie po sondowaniu
Ramy czasowe: 1 tydzień, 6 miesięcy i 12 miesięcy
  • 0 zdrowych dziąseł
  • 1 krwawienie po sondowaniu
  • 2 Problem przyzębia z utratą kości
1 tydzień, 6 miesięcy i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Future University in Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ahmed elmoety protocol

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj