Rendimiento del compuesto bioactivo de baja viscosidad en restauraciones de elevación marginal profunda: un ensayo clínico aleatorizado
18 de marzo de 2025 actualizado por: Ahmed Mohamed Hossam Elmoaty, Future University in Egypt
El objetivo de este estudio es evaluar el rendimiento clínico, radiográfico y periodontal del flujo de shofu de giomer bioactivo más x f03 en comparación con la restauración compuesta de resina nanohibrid en cavidades proximales subgingivales profundas durante un período de 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Elmoaty, Dentist
- Número de teléfono: +201555717662
- Correo electrónico: ahmedelmoety96@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (20-50)
- Buena higiene bucal (índice de placa 0 o 1)
- Paciente aprobando participar en el estudio
- Ausencia de hábitos parafuncionales y/o bruxismo
Criterios de exclusión:
- Pacientes con reacción alérgica o adversa conocida a los materiales probados.
- Enfermedad sistemática que puede afectar la participación.
- Pacientes xerostómicos.
- Mala higiene oral (índice de placa 2 o 3)
- Fumadores pesados
- Los pacientes sometidos o comenzarán el tratamiento de ortodoncia
- Pacientes con prótesis extraíble
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Material de giomer bioactivo
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Shofu's Beautifil Flow Plus X F03 es un compuesto bioactivo inyectable avanzado que combina la adaptabilidad de los compuestos fluidos con las propiedades mecánicas de los compuestos híbridos
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Comparador activo: Compuesto de resina nanohíbrida
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un compuesto fluible nano híbrido convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Caries recurrente
Periodo de tiempo: 1 semana, 6 meses y 12 meses
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1 semana, 6 meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 semana, 6 meses y 12 meses
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1 semana, 6 meses y 12 meses
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Fractura de la restauración
Periodo de tiempo: 1 semana, 6 meses y 12 meses
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1 semana, 6 meses y 12 meses
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Sangrado al sondeo
Periodo de tiempo: 1 semana, 6 meses y 12 meses
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1 semana, 6 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ahmed elmoety protocol
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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