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手術を受けている子供における仮想現実の使用

2025年3月12日 更新者:Sabiha Bezgin、Mustafa Kemal University

術後呼吸機能、運動能力、および子供の痛みに対する仮想現実との早期動員の影響:無作為化対照試験

目的:肺機能への影響を減らすには、早期動員と手術後の運動が非常に重要です。 この研究の目的は、肺機能、呼吸困難、運動能力、痛み、および手術を受けている子供の運動恐怖症に及ぼす初期の動員と保守的な理学療法法を比較することでした。

方法:この研究には、手術を受けた5〜18歳の27人の子供が含まれていました。 2つのグループにランダムに分割された子供のうち、対照群(n = 14)は、手術後に病院で3日間、1日2回40分間理学療法を受け、子供はベッドに出入りしました。 Virtual Reality Group(n = 13)では、理学療法の実践に加えて、子どもたちは1日2回20分間バーチャルリアリティゲームをプレイすることを許可されました。 呼吸機能、運動能力、および疼痛評価は、手術前および退院前に実施されました。

調査の概要

詳細な説明

目的:肺機能への影響を減らすには、早期動員と手術後の運動が非常に重要です。 この研究の目的は、肺機能、呼吸困難、運動能力、痛み、および手術を受けている子供の運動恐怖症に及ぼす初期の動員と保守的な理学療法法を比較することでした。

方法:この研究には、手術を受けた5〜18歳の27人の子供が含まれていました。 2つのグループにランダムに分割された子供のうち、対照群(n = 14)は、手術後に病院で3日間、1日2回40分間理学療法を受け、子供はベッドに出入りしました。 Virtual Reality Group(n = 13)では、理学療法の実践に加えて、子どもたちは1日2回20分間バーチャルリアリティゲームをプレイすることを許可されました。 呼吸機能、運動能力、および疼痛評価は、手術前および退院前に実施されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hatay、七面鳥、31010
        • Sabiha Bezgin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

5〜18歳の間の包含基準は、gu径ヘルニア、未開の精巣、炭化水素、cord嚢胞、臍ヘルニア、割礼、および遠位低パディアの手術を受けました。

除外基準

子供は、手術後に固定化を必要とし、肺機能に影響を与える慢性疾患を患っていた視覚的および聴覚的感覚問題を抱えています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コントロールグループ
通常の関節運動、胸部理学療法、それぞれ40分間の動員を含む、このグループには従来の理学療法のみが適用されました。
通常の関節の動き、胸部理学療法、および40分間の動員
実験的:バーチャルリアリティグループ
CGは、それぞれ40分間の正常な関節運動、胸部理学療法、動員を含む従来の理学療法を受けましたが、他のグループは、従来の理学療法介入に加えて毎日20分間のVRアプリケーションを受けました。
40分および20分間の仮想現実の通常の関節の動き、胸部理学療法、および動員

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
強制的な容量(FVC)、最初の秒での強制呼気量(FEV1)、FVCの最初の秒(FEV1/FVC)の強制呼気量の比率、ピーク呼気流量(PEF)、および強制中央励起流量(FEF 25-75%)(FEF 25-75%)
時間枠:4日
肺機能検査は、ポータブルスピロメーターを使用して測定されました。 American Torasic Society/European Respiratory Society(ATS/ERS)基準、強制型能力(FVC)、第1秒での強制呼気量(FEV1)、FVCの最初の秒(FEV1/FVC)の強制呼気量の比率、ピーク呼気流量(PEF)、および強制的な流量(PEF)(FEF)(FEF-Expiratory Flow)(PEF)(PEF)( テストは座位で実行されました。 統計分析のために、互いに95%の一致を伴う、少なくとも3つの技術的に許容できる操作の中で最高の操作が選択されました。
4日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸筋力評価
時間枠:4日
呼吸筋力は、口腔内圧力測定装置を使用して評価されました。 最大吸気圧(MIP)、吸気筋力、最大呼気圧(MEP)、および呼気筋力を評価しました。 MIPは、最大の有効期限後に残留容積に迅速かつ深いインスピレーションを実行することにより、口腔内圧力測定方法を使用して測定されました。 MEPは、最大のインスピレーションの後、総肺容量で迅速かつ深い有効期限を実行することにより記録されました。 子どもたちは、最高のパフォーマンスを記録するように口頭で奨励されました
4日
修正ボルグスケール
時間枠:4日
呼吸困難評価は、修正ボルグスケール(MBS)を介して実施されました。 身体運動中に費やされた努力を測定するために開発されたスケールは、その程度に応じて呼吸困難の重症度を説明する10項目で構成されています。 規模によれば、呼吸困難の重症度が0から10に増加することを示しています
4日
1分のステップ
時間枠:4日
1分間のステップ(1 st)テストが実行されました。 1秒で、子供たちは1分間、6分の6のステップを相互に上下に上下に踏み込むように指示され、取られたステップの数が記録されました。
4日
タイミングを上げてテストします
時間枠:4日
参加者は、タイムアップアンドゴーテスト(TUG)を使用して評価されました。 タグは、歩行速度、姿勢制御、機能的機動性、バランスなど、さまざまなコンポーネントを測定する臨床検査です。 子供は、アームレストなしで椅子から立ち上がって、3 m離れた標識に戻り、座るように頼まれました。 期間は数秒で記録されました
4日
数値痛スケール
時間枠:4日
数値痛尺度は、痛みの評価に使用されました。 数値疼痛スケールは、0〜10ポイントの数値値を評価します
4日
運動恐怖症
時間枠:4日
運動恐怖症のタンパスケールを使用して、運動恐怖症を評価しました。 スケールは、移動に対する人の恐怖に疑問を呈する17の質問で構成され、17〜68の間の合計スコアで計算されます。 スケールの高いスコアは、高レベルのキネオフォビアを示しています
4日
BMI
時間枠:時間とは無関係に、一度測定されます
高さを測定し、メートルで記録しました。 体重を測定し、キログラムで記録しました。 BMIは、体重を高さの四角で割ることによって計算されました。
時間とは無関係に、一度測定されます
10 MWTテスト
時間枠:4日
10 MWTでは、子供たちは歩行の加速と減速段階の影響を防ぐために、14 mの歩行距離の10 mセクション内で通常の歩行速度で歩き、時間は数秒で記録されました
4日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (実際)

2024年1月1日

研究の完了 (実際)

2024年1月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月12日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月12日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MKU-SB-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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