Uso da realidade virtual em crianças em cirurgia
Efeitos da mobilização precoce com realidade virtual na função respiratória pós -operatória, capacidade de exercício e dor em crianças: um estudo controlado randomizado
Objetivo: Mobilização e exercício precoces após a cirurgia são muito importantes para reduzir o impacto na função pulmonar. O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos da mobilização precoce com os métodos de realidade virtual e fisioterapia conservadora na função pulmonar, dispnéia, capacidade de exercício, dor e cinesiofobia em crianças em cirurgia.
Métodos: O estudo incluiu 27 crianças de 5 a 18 anos submetidas a cirurgia. Entre as crianças divididas aleatoriamente em dois grupos, o grupo controle (n = 14) recebeu fisioterapia por 40 minutos duas vezes por dia durante 3 dias no hospital após a cirurgia, e as crianças foram mobilizadas dentro e fora da cama. No grupo de realidade virtual (n = 13), além de práticas de fisioterapia, as crianças foram autorizadas a jogar jogos de realidade virtual por 20 minutos duas vezes por dia. A função respiratória, a capacidade de exercício e a avaliação da dor foram realizadas antes da cirurgia e antes da alta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Mobilização e exercício precoces após a cirurgia são muito importantes para reduzir o impacto na função pulmonar. O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos da mobilização precoce com os métodos de realidade virtual e fisioterapia conservadora na função pulmonar, dispnéia, capacidade de exercício, dor e cinesiofobia em crianças em cirurgia.
Métodos: O estudo incluiu 27 crianças de 5 a 18 anos submetidas a cirurgia. Entre as crianças divididas aleatoriamente em dois grupos, o grupo controle (n = 14) recebeu fisioterapia por 40 minutos duas vezes por dia durante 3 dias no hospital após a cirurgia, e as crianças foram mobilizadas dentro e fora da cama. No grupo de realidade virtual (n = 13), além de práticas de fisioterapia, as crianças foram autorizadas a jogar jogos de realidade virtual por 20 minutos duas vezes por dia. A função respiratória, a capacidade de exercício e a avaliação da dor foram realizadas antes da cirurgia e antes da alta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hatay, Peru, 31010
- Sabiha Bezgin
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Os critérios de inclusão entre 5 e 18 anos foram submetidos a cirurgia para hérnia inguinal, testículo não descido, hidrocele, cisto de cordão, hérnia umbilical, circuncisão e hipospadias distais
Critérios de exclusão
As crianças têm problemas sensoriais visuais e auditivos que exigiram imobilização após a cirurgia e tiveram uma doença crônica que afetaria a função pulmonar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de controle
Somente a fisioterapia convencional foi aplicada a esse grupo, incluindo movimentos articulares normais, fisioterapia no peito e mobilização por 40 min cada,
|
Movimentos normais da articulação, fisioterapia no peito e mobilização por 40 min
|
|
Experimental: Grupo de Realidade Virtual
O CG recebeu fisioterapia convencional, incluindo movimentos articulares normais, fisioterapia no peito e mobilização por 40 min cada, enquanto o outro grupo recebeu 20 minutos de aplicação de RV todos os dias, além de intervenções de fisioterapia convencionais.
|
Movimentos articulares normais, fisioterapia no peito e mobilização por 40 min e 20 min Realidade virtual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade vital forçada (FVC), volume expiratório forçado no primeiro segundo (Fev1), proporção de volume expiratório forçado no primeiro segundo para FVC (FEV1/FVC), taxa de fluxo expiratório de pico (PEF) e taxa de fluxo expiratória forçada (Fef 25-75%)
Prazo: 4 dias
|
O teste da função pulmonar foi medido usando um espirômetro portátil.
According to American Torasic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) criteria, forced vital capacity (FVC), forced expiratory volume in the first second (FEV1), ratio of forced expiratory volume in the first second to FVC (FEV1/FVC), peak expiratory flow rate (PEF), and forced mid-expiratory flow rate (FEF 25-75%) were measured.
O teste foi realizado na posição sentada.
O melhor de pelo menos três manobras tecnicamente aceitáveis com 95% de concordância entre si foi selecionado para análise estatística.
|
4 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de força muscular respiratória
Prazo: 4 dias
|
A força muscular respiratória foi avaliada usando um dispositivo de medição de pressão intraoral.
Pressão inspiratória máxima (MIP), força muscular inspiratória, pressão expiratória máxima (MEP) e força muscular expiratória foram avaliadas.
O MIP foi medido usando o método de medição de pressão intraoral, realizando inspiração rápida e profunda no volume residual após a expiração máxima.
O MEP foi registrado executando a expiração rápida e profunda com capacidade pulmonar total após a máxima inspiração.
As crianças foram verbalmente incentivadas a registrar o melhor desempenho
|
4 dias
|
|
Escala Borg modificada
Prazo: 4 dias
|
A avaliação da dispnéia foi realizada através da escala Borg modificada (MBS).
A escala, desenvolvida para medir o esforço gasto durante o exercício físico, consiste em 10 itens que descrevem a gravidade da dispnéia de acordo com seu grau.
De acordo com a escala, mostra que a gravidade da dispnéia aumenta de 0 a 10
|
4 dias
|
|
A etapa de 1 minu
Prazo: 4 dias
|
O teste de 1 minuto (1-ST) foi realizado.
No 1-ST, as crianças foram instruídas a pisar reciprocamente para cima e para baixo um passo de 6 em altura por 1 min, e o número de medidas tomadas foi registrado.
|
4 dias
|
|
Teste de cronometramento e vá
Prazo: 4 dias
|
Os participantes foram avaliados usando o teste cronometrado e GO (TUG).
O rebocador é um teste clínico que mede vários componentes, incluindo velocidade de caminhada, controle postural, mobilidade funcional e equilíbrio.
A criança foi convidada a se levantar de uma cadeira sem apoios de braços, retornar a um sinal a 3 m de distância e sentar -se.
A duração foi registrada em segundos
|
4 dias
|
|
Escala de dor numérica
Prazo: 4 dias
|
A escala numérica da dor foi usada para avaliação da dor.
A escala numérica da dor avalia valores numéricos entre 0 e 10 pontos
|
4 dias
|
|
Cinesiofobia
Prazo: 4 dias
|
A escala de cinesiofobia de Tampa foi usada para avaliar a cinesiofobia.
A escala consiste em 17 perguntas questionando o medo da pessoa e é calculada em uma pontuação total entre 17 e 68.
Uma pontuação alta na escala indica um alto nível de cinesiofobia
|
4 dias
|
|
IMC
Prazo: medido uma vez, independente do tempo
|
A altura foi medida e registrada em metros.
O peso corporal foi medido e registrado em quilogramas.
O IMC foi calculado dividindo o peso corporal por altura ao quadrado.
|
medido uma vez, independente do tempo
|
|
Teste de 10 MWT
Prazo: 4 dias
|
Nos 10 MWt, as crianças andavam a uma velocidade normal de caminhada dentro de uma seção de 10 m de uma curta distância de 14 m para impedir o efeito das fases de aceleração e desaceleração da caminhada, e o tempo foi registrado em segundos
|
4 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MKU-SB-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .