Bruk av virtuell virkelighet hos barn som gjennomgår kirurgi
Effekter av tidlig mobilisering med virtuell virkelighet på postoperativ luftveisfunksjon, treningskapasitet og smerter hos barn: en randomisert kontrollert studie
Mål: Tidlig mobilisering og trening etter operasjonen er veldig viktig for å redusere virkningen på lungefunksjonen. Målet med denne studien var å sammenligne effekten av tidlig mobilisering med virtual reality og konservative fysioterapimetoder på lungefunksjon, dyspné, treningskapasitet, smerte og kinesiofobi hos barn som gjennomgår kirurgi.
Metoder: Studien inkluderte 27 barn i alderen 5-18 år som gjennomgikk kirurgi. Blant barna tilfeldig delt inn i to grupper, fikk kontrollgruppen (n = 14) fysioterapi i 40 minutter to ganger om dagen i 3 dager på sykehuset etter operasjonen, og barna ble mobilisert inn og ut av sengen. I virtual reality -gruppen (n = 13), i tillegg til fysioterapipraksis, fikk barn lov til å spille virtual reality -spill i 20 minutter to ganger om dagen. Åndedrettsfunksjon, treningskapasitet og smertevurdering ble utført før operasjon og før utskrivning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Tidlig mobilisering og trening etter operasjonen er veldig viktig for å redusere virkningen på lungefunksjonen. Målet med denne studien var å sammenligne effekten av tidlig mobilisering med virtual reality og konservative fysioterapimetoder på lungefunksjon, dyspné, treningskapasitet, smerte og kinesiofobi hos barn som gjennomgår kirurgi.
Metoder: Studien inkluderte 27 barn i alderen 5-18 år som gjennomgikk kirurgi. Blant barna tilfeldig delt inn i to grupper, fikk kontrollgruppen (n = 14) fysioterapi i 40 minutter to ganger om dagen i 3 dager på sykehuset etter operasjonen, og barna ble mobilisert inn og ut av sengen. I virtual reality -gruppen (n = 13), i tillegg til fysioterapipraksis, fikk barn lov til å spille virtual reality -spill i 20 minutter to ganger om dagen. Åndedrettsfunksjon, treningskapasitet og smertevurdering ble utført før operasjon og før utskrivning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hatay, Tyrkia, 31010
- Sabiha Bezgin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier mellom 5 og 18 år gjennomgikk kirurgi for inguinal brokk, ustøttet testikkel, hydrocele, ledningscyste, umbilical brokk, omskjæring og distale hypospadier
Eksklusjonskriterier
Barn har visuelle og auditive sensoriske problemer som krevde immobilisering etter operasjonen og hadde en kronisk sykdom som ville påvirke lungefunksjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Bare konvensjonell fysioterapi ble brukt på denne gruppen, inkludert normale leddbevegelser, brystfysioterapi og mobilisering i 40 minutter hver,
|
Normale leddbevegelser, brystfysioterapi og mobilisering i 40 minutter
|
|
Eksperimentell: Virtual Reality Group
CG fikk konvensjonell fysioterapi, inkludert normale leddbevegelser, brystfysioterapi og mobilisering i 40 minutter hver, mens den andre gruppen fikk 20 minutter med VR -påføring hver dag i tillegg til konvensjonelle fysioterapiintervensjoner.
|
Normale leddbevegelser, brystfysioterapi og mobilisering i 40 minutter og 20 minutter virtual reality
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tvunget vital kapasitet (FVC), tvunget ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1), forholdet mellom tvungen ekspirasjonsvolum i det første sekundet til FVC (FEV1/FVC), Peak Expiratory Flow Rate (PEF) og tvunget midtekspiratorisk strømningshastighet (FeF 25-75%)
Tidsramme: 4 dager
|
Lungefunksjonstesten ble målt ved bruk av et bærbart spirometer.
I følge American Torasic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) kriterier, tvungen viktig kapasitet (FVC), tvangsekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1), var forholdet mellom tvangsutvidelsesvolumet i det første sekundet) og FVC (FV1/FVC), Peak Expiratory Flow Rate (PEF) og FVC (FVC), Peak Expiratory Volum i det første sekundet) og FVC (FVC), Peak Expiratory Volu
Testen ble utført i sittende stilling.
Det beste av minst tre teknisk akseptable manøvrer med 95% enighet med hverandre ble valgt for statistisk analyse.
|
4 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av luftveismuskelstyrke
Tidsramme: 4 dager
|
Åndedrettsmuskelstyrke ble evaluert ved bruk av en målehåndtering av intraoralt trykk.
Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP), inspirasjonsmuskelstyrke, maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) og ekspirasjonsmuskelstyrke ble evaluert.
MIP ble målt ved bruk av den intraorale trykkmålingsmetoden ved å utføre rask og dyp inspirasjon i restvolumet etter maksimal utløp.
MEP ble registrert ved å utføre rask og dyp utløp ved total lungekapasitet etter maksimal inspirasjon.
Barn ble muntlig oppfordret til å registrere den beste ytelsen
|
4 dager
|
|
Modifisert Borg -skala
Tidsramme: 4 dager
|
DyspNea -evaluering ble utført via den modifiserte Borg -skalaen (MBS).
Skalaen, som ble utviklet for å måle innsatsen som ble brukt under fysisk trening, består av 10 elementer som beskriver alvorlighetsgraden av dyspné i henhold til graden.
I følge skalaen viser det at alvorlighetsgraden av dyspné øker fra 0 til 10
|
4 dager
|
|
1-min-trinnet
Tidsramme: 4 dager
|
1-min-trinn (1-ST) -testen ble utført.
I 1-ST ble barn instruert om å tråkke gjensidig opp og ned et 6-i-høyt trinn i 1 minutt, og antallet trinn som ble tatt ble registrert.
|
4 dager
|
|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: 4 dager
|
Deltakerne ble evaluert ved bruk av TIMED UP og GO TEST (TUG).
TUG er en klinisk test som måler forskjellige komponenter, inkludert ganghastighet, postural kontroll, funksjonell mobilitet og balanse.
Barnet ble bedt om å reise seg fra en stol uten armlener, gå tilbake til et skilt 3 m unna og sette deg ned.
Varigheten ble registrert i løpet av sekunder
|
4 dager
|
|
Numerisk smerteskala
Tidsramme: 4 dager
|
Den numeriske smerteskalaen ble brukt til smertevurdering.
Den numeriske smerteskalaen vurderer numeriske verdier mellom 0 og 10 poeng
|
4 dager
|
|
Kinesiophobia
Tidsramme: 4 dager
|
Tampa -skalaen til kinesiofobi ble brukt til å vurdere kinesiofobi.
Skalaen består av 17 spørsmål som stiller spørsmål ved personens frykt for bevegelse og beregnes på en total score mellom 17 og 68.
En høy poengsum på skalaen indikerer et høyt nivå av kinesiofobi
|
4 dager
|
|
BMI
Tidsramme: målt en gang, uavhengig av tid
|
Høyden ble målt og registrert i meter.
Kroppsvekt ble målt og registrert i kilo.
BMI ble beregnet ved å dele kroppsvekt etter høyden kvadrat.
|
målt en gang, uavhengig av tid
|
|
10 MWT -test
Tidsramme: 4 dager
|
I 10 MWT gikk barna i en normal ganghastighet innen en 10-m-seksjon av en 14-m gangavstand for å forhindre effekten av akselerasjon og retardasjonsfaser av turgåing, og tiden ble registrert i sekunder
|
4 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MKU-SB-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .