Gebruik van virtual reality bij kinderen die een operatie ondergaan
Effecten van vroege mobilisatie met virtual reality op postoperatieve ademhalingsfunctie, trainingscapaciteit en pijn bij kinderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doel: vroege mobilisatie en lichaamsbeweging na de operatie zijn erg belangrijk om de impact op de longfunctie te verminderen. Het doel van deze studie was om de effecten van vroege mobilisatie te vergelijken met virtual reality en conservatieve fysiotherapiemethoden op de longfunctie, dyspneu, trainingscapaciteit, pijn en kinesiofobie bij kinderen die een operatie ondergaan.
Methoden: De studie omvatte 27 kinderen van 5-18 jaar die een operatie ondergingen. Onder de kinderen die willekeurig in twee groepen werden verdeeld, ontving de controlegroep (n = 14) na de operatie gedurende 30 minuten fysiotherapie gedurende 40 minuten gedurende 3 dagen in het ziekenhuis en de kinderen werden gemobiliseerd in en buiten bed. In de virtual reality -groep (n = 13) mochten kinderen, naast fysiotherapiepraktijken, tweemaal per dag 20 minuten virtual reality -games spelen. Ademhalingsfunctie, trainingscapaciteit en pijnbeoordeling werden uitgevoerd vóór de operatie en vóór ontslag.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: vroege mobilisatie en lichaamsbeweging na de operatie zijn erg belangrijk om de impact op de longfunctie te verminderen. Het doel van deze studie was om de effecten van vroege mobilisatie te vergelijken met virtual reality en conservatieve fysiotherapiemethoden op de longfunctie, dyspneu, trainingscapaciteit, pijn en kinesiofobie bij kinderen die een operatie ondergaan.
Methoden: De studie omvatte 27 kinderen van 5-18 jaar die een operatie ondergingen. Onder de kinderen die willekeurig in twee groepen werden verdeeld, ontving de controlegroep (n = 14) na de operatie gedurende 30 minuten fysiotherapie gedurende 40 minuten gedurende 3 dagen in het ziekenhuis en de kinderen werden gemobiliseerd in en buiten bed. In de virtual reality -groep (n = 13) mochten kinderen, naast fysiotherapiepraktijken, tweemaal per dag 20 minuten virtual reality -games spelen. Ademhalingsfunctie, trainingscapaciteit en pijnbeoordeling werden uitgevoerd vóór de operatie en vóór ontslag.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hatay, Kalkoen, 31010
- Sabiha Bezgin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria tussen de leeftijd van 5 en 18 hebben een operatie ondergaan voor inguinale hernia, niet ingestelde testikel, hydrocele, koordcyste, navelstreng hernia, besnijdenis en distale hypospadia's
Uitsluitingscriteria
Kinderen hebben visuele en auditieve sensorische problemen die na de operatie immobilisatie nodig hebben en een chronische ziekte hadden die de longfunctie zou beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: controlegroep
Alleen conventionele fysiotherapie werd toegepast op deze groep, inclusief normale gewrichtsbewegingen, borstfysiotherapie en mobilisatie gedurende 40 minuten elk,
|
Normale gewrichtsbewegingen, borstfysiotherapie en mobilisatie gedurende 40 minuten
|
|
Experimenteel: Virtual Reality Group
De CG ontving conventionele fysiotherapie, inclusief normale gewrichtsbewegingen, borstfysiotherapie en mobilisatie gedurende 40 minuten elk, terwijl de andere groep elke dag 20 minuten VR -toepassing ontving naast conventionele fysiotherapie -interventies.
|
Normale gewrichtsbewegingen, borstfysiotherapie en mobilisatie gedurende 40 minuten en 20 min virtuele realiteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC), geforceerd expiratoire volume in de eerste seconde (FEV1), verhouding van geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde tot FVC (FEV1/FVC), piekuitbrengingsdebiet (PEF) en gedwongen mid-expiratoire stroomsnelheid (FEF 25-75%)
Tijdsspanne: 4 dagen
|
De pulmonale functietest werd gemeten met behulp van een draagbare spirometer.
According to American Torasic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) criteria, forced vital capacity (FVC), forced expiratory volume in the first second (FEV1), ratio of forced expiratory volume in the first second to FVC (FEV1/FVC), peak expiratory flow rate (PEF), and forced mid-expiratory flow rate (FEF 25-75%) were measured.
De test werd uitgevoerd in de zittende positie.
Het beste van ten minste drie technisch acceptabele manoeuvres met 95% overeenstemming met elkaar werd geselecteerd voor statistische analyse.
|
4 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsspiersterkte beoordeling
Tijdsspanne: 4 dagen
|
Ademhalingsspiersterkte werd geëvalueerd met behulp van een intraorale drukmeetapparaat.
Maximale inspiratoire druk (MIP), inspiratoire spierkracht, maximale expiratoire druk (MEP) en expiratoire spiersterkte werden geëvalueerd.
MIP werd gemeten met behulp van de intraorale drukmeetmethode door snelle en diepe inspiratie uit te voeren in het resterende volume na maximale vervaldatum.
MEP werd opgenomen door snelle en diepe vervaldatum uit te voeren bij totale longcapaciteit na maximale inspiratie.
Kinderen werden verbaal aangemoedigd om de beste prestaties op te nemen
|
4 dagen
|
|
Gemodificeerde Borg -schaal
Tijdsspanne: 4 dagen
|
Dyspneu -evaluatie werd uitgevoerd via de Modified Borg Scale (MBS).
De schaal, die werd ontwikkeld om de inspanningen te meten die tijdens lichamelijke oefening wordt besteed, bestaat uit 10 items die de ernst van dyspneu beschrijven volgens de graad.
Volgens de schaal laat het zien dat de ernst van dyspneu toeneemt van 0 tot 10
|
4 dagen
|
|
De stap van 1 minuten
Tijdsspanne: 4 dagen
|
De 1-minuten STEP (1-ST) -test werd uitgevoerd.
In de 1-ST werden kinderen opgedragen om een 6-in-hoge stap op en neer te stappen gedurende 1 minuut een 6-in-hoge stap, en het aantal getekende stappen werd geregistreerd.
|
4 dagen
|
|
Timed Up en Go Test
Tijdsspanne: 4 dagen
|
Deelnemers werden geëvalueerd met behulp van de Timed Up and Go Test (TUG).
De sleepboot is een klinische test die verschillende componenten meet, waaronder loopsnelheid, houdingscontrole, functionele mobiliteit en balans.
Het kind werd gevraagd om zonder armleuningen uit een stoel op te staan, terug te keren naar een bord 3 m afstand en te gaan zitten.
De duur werd in seconden opgenomen
|
4 dagen
|
|
Numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: 4 dagen
|
De numerieke pijnschaal werd gebruikt voor pijnbeoordeling.
De numerieke pijnschaal beoordeelt numerieke waarden tussen 0 en 10 punten
|
4 dagen
|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: 4 dagen
|
De tampa -schaal van kinesiofobie werd gebruikt om kinesiofobie te beoordelen.
De schaal bestaat uit 17 vragen die de beweging van de persoon voor beweging in twijfel trekken en wordt berekend op een totale score tussen 17 en 68.
Een hoge score op de schaal duidt op een hoog niveau van kinesiofobie
|
4 dagen
|
|
BMI
Tijdsspanne: eenmaal gemeten, onafhankelijk van de tijd
|
Hoogte werd gemeten en opgenomen in meters.
Lichaamsgewicht werd gemeten en geregistreerd in kilogram.
BMI werd berekend door het lichaamsgewicht te delen door hoogte in het kwadraat.
|
eenmaal gemeten, onafhankelijk van de tijd
|
|
10 MWT -test
Tijdsspanne: 4 dagen
|
In de 10 MWT liepen kinderen op een normale loopsnelheid binnen een loopafstand van 14 m van een loopafstand van 14 m om het effect van versnellings- en vertragingsfasen van lopen te voorkomen, en de tijd werd in seconden geregistreerd
|
4 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MKU-SB-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .