Virtuaalitodellisuuden käyttö leikkauksessa tehdyillä lapsilla
Virtuaalitodellisuuden varhaisen mobilisaation vaikutukset postoperatiiviseen hengitystoimintaan, liikuntakapasiteettiin ja lasten kipuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoite: Varhainen mobilisointi ja liikunta leikkauksen jälkeen ovat erittäin tärkeitä vaikutuksen vähentämiseksi keuhkojen toimintaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata varhaisen mobilisaation vaikutuksia virtuaalitodellisuuteen ja konservatiivisiin fysioterapiamenetelmiin keuhkojen toimintaan, hengenahdistukseen, liikuntakapasiteettiin, kipuun ja kinesiofobiaan leikkauksessa olevilla lapsilla.
Menetelmät: Tutkimus sisälsi 27 5–18-vuotiasta lasta, joille tehtiin leikkaus. Lasten joukossa, jotka jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, kontrolliryhmä (n = 14) sai fysioterapiaa 40 minuutin ajan kahdesti päivässä 3 päivän ajan sairaalassa leikkauksen jälkeen, ja lapset mobilisoitiin sängystä ja ulos. Virtuaalitodellisuusryhmässä (n = 13) fysioterapiakäytäntöjen lisäksi lapset saivat pelata virtuaalitodellisuuspelejä 20 minuutin ajan kahdesti päivässä. Hengitystoiminta, liikuntakapasiteetti ja kivun arviointi suoritettiin ennen leikkausta ja ennen purkautumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Varhainen mobilisointi ja liikunta leikkauksen jälkeen ovat erittäin tärkeitä vaikutuksen vähentämiseksi keuhkojen toimintaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata varhaisen mobilisaation vaikutuksia virtuaalitodellisuuteen ja konservatiivisiin fysioterapiamenetelmiin keuhkojen toimintaan, hengenahdistukseen, liikuntakapasiteettiin, kipuun ja kinesiofobiaan leikkauksessa olevilla lapsilla.
Menetelmät: Tutkimus sisälsi 27 5–18-vuotiasta lasta, joille tehtiin leikkaus. Lasten joukossa, jotka jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, kontrolliryhmä (n = 14) sai fysioterapiaa 40 minuutin ajan kahdesti päivässä 3 päivän ajan sairaalassa leikkauksen jälkeen, ja lapset mobilisoitiin sängystä ja ulos. Virtuaalitodellisuusryhmässä (n = 13) fysioterapiakäytäntöjen lisäksi lapset saivat pelata virtuaalitodellisuuspelejä 20 minuutin ajan kahdesti päivässä. Hengitystoiminta, liikuntakapasiteetti ja kivun arviointi suoritettiin ennen leikkausta ja ennen purkautumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hatay, Turkki, 31010
- Sabiha Bezgin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
5–18 -vuotiaiden inkluusiokriteerit tehtiin leikkauksen koneupilliselle tyrälle, laskennattomalle kivekselle, hydrocelelle, napanuoran kystalle, napanuoralle, ympärileikkausta ja distaalista hypospadiat
Syrjäytymiskriteerit
Lapsilla on visuaalisia ja kuulo -aistinvaraisia ongelmia, jotka vaativat liikkumattomuutta leikkauksen jälkeen ja joilla oli krooninen sairaus, joka vaikuttaisi keuhkojen toimintaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
Tähän ryhmään sovellettiin vain tavanomaista fysioterapiaa, mukaan lukien normaalit nivelliikkeet, rintafysioterapia ja mobilisointi 40 minuutin ajan, kukin,
|
Normaalit nivelliikkeet, rintafysioterapia ja mobilisaatio 40 minuutin ajan
|
|
Kokeellinen: virtuaalitodellisuusryhmä
CG sai tavanomaista fysioterapiaa, mukaan lukien normaalit nivelliikkeet, rintafysioterapia ja mobilisointi 40 minuutin ajan, kun taas toinen ryhmä sai päivittäin 20 minuutin VR -sovellusta tavanomaisten fysioterapiatoimenpiteiden lisäksi.
|
Normaalit nivelliikkeet, rintafysioterapia ja mobilisointi 40 minuutin ja 20 minuutin virtuaalitodellisuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti (FVC), pakotettu vanhentumistilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1), pakotetun hengitystilavuuden suhde ensimmäisessä sekunnissa FVC: hen (FEV1/FVC), huippuviivan virtausnopeus (PEF) ja pakotettu keskikohdan expireight-virtausnopeus (FEF 25-75%)
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Keuhkofunktiotesti mitattiin kannettavalla spirometrillä.
Amerikkalaisen Torasic Society/Euroopan hengitysyhdistyksen (ATS/ERS) kriteerien, pakotetun elintärkeän kapasiteetin (FVC) mukaan ensimmäisen sekunnin (FEV1), pakotetun vapautumistilavuuden ensimmäisessä sekunnissa FVC: n (FEV1/FVC), huippuluokan virtausnopeuden (PEF) ja pakotettu keskimääräinen virtausnopeus (FEF 25-75) ja pakotettujen virtausnopeuden (Fef 25-75) ja pakotettujen väliaikaisten virtausnopeuden (FEF 25-75.
Testi suoritettiin istumisasennossa.
Paras ainakin kolmesta teknisesti hyväksyttävistä liikkeistä, joilla oli 95%: n sopimus toistensa kanssa, valittiin tilastollista analyysiä varten.
|
4 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslihasten voiman arviointi
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Hengityslihasten voima arvioitiin käyttämällä intraoraalista paineen mittauslaitetta.
Maksimaalinen inspiroiva paine (MIP), inspiroiva lihaksen voimaa, maksimaalinen hengityspaine (MEP) ja hengityslihasten voima arvioitiin.
MIP mitattiin käyttämällä intraoraalisen paineen mittausmenetelmää suorittamalla nopeaa ja syvää inspiraatiota jäännöstilavuudessa maksimaalisen voimassaolon päättymisen jälkeen.
MEP tallennettiin suorittamalla nopea ja syvä vanheneminen keuhkojen kokonaiskapasiteetissa maksimaalisen inspiraation jälkeen.
Lapsia kannustettiin suullisesti tallentamaan paras suorituskyky
|
4 päivää
|
|
Muokattu Borg -asteikko
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Henkilöstön arviointi suoritettiin modifioidun Borg -asteikon (MBS) kautta.
Asteikko, joka kehitettiin mittaamaan fyysisen harjoituksen aikana käytetty ponnistus, koostuu 10 kohteesta, jotka kuvaavat hengenahdistuksen vakavuutta sen asteen mukaan.
Asteikon mukaan se osoittaa, että hengenahdistuksen vakavuus kasvaa 0: sta 10: een
|
4 päivää
|
|
1 minuutin askel
Aikaikkuna: 4 päivää
|
1 minuutin vaihe (1-ST) -testi suoritettiin.
1-ST: ssä lapsia käskettiin astumaan vastavuoroisesti ylös ja alas 6-tuumainen askel 1 minuutin ajan, ja suoritettavien vaiheiden lukumäärä tallennettiin.
|
4 päivää
|
|
Ajoitettu ja mene testiin
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Osallistujat arvioitiin käyttämällä ajoitettua ja Go -testiä (hinaus).
Hinaaja on kliininen testi, joka mittaa eri komponentit, mukaan lukien kävelynopeus, posturaalisen ohjaus, toiminnallinen liikkuvuus ja tasapaino.
Lapsia pyydettiin nousemaan tuolilta ilman käsinojia, palaamaan kyltin 3 metrin päässä ja istumaan.
Kesto tallennettiin sekunneissa
|
4 päivää
|
|
Numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Kipuarviointiin käytettiin numeerista kipuasteikkoa.
Numeerinen kipuasteikko arvioi numeerisia arvoja välillä 0–10 pistettä
|
4 päivää
|
|
Kinesiophobia
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Kinesiofobian Tampa -asteikkoa käytettiin kinesiofobian arviointiin.
Asteikko koostuu 17 kysymyksestä, jotka kyseenalaistavat henkilön liikkumisen pelon ja lasketaan kokonaispistemäärällä välillä 17–68.
Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa korkean kinesiofobian tason
|
4 päivää
|
|
Bmi
Aikaikkuna: mitattu kerran, riippumatta ajasta
|
Korkeus mitattiin ja tallennettiin metreinä.
Ruumiinpaino mitattiin ja rekisteröitiin kilogrammoihin.
BMI laskettiin jakamalla ruumiinpaino neliömäisen korkeuden mukaan.
|
mitattu kerran, riippumatta ajasta
|
|
10 MWT -testi
Aikaikkuna: 4 päivää
|
10 MWT: ssä lapset kävelivät normaalilla kävelynopeudella 14 m: n 14 metrin kävelymatkan 10 metrin osiossa estämään kävely- ja hidastumisvaiheet, ja aika kirjattiin sekunneissa
|
4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MKU-SB-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .