Použití virtuální reality u dětí podstupujících operaci
Účinky včasné mobilizace s virtuální realitou na pooperační respirační funkci, cvičební kapacitu a bolest u dětí: randomizovaná kontrolovaná studie
Cíl: Včasná mobilizace a cvičení po chirurgickém zákroku jsou velmi důležité pro snížení dopadu na plicní funkci. Cílem této studie bylo porovnat účinky včasné mobilizace s virtuální realitou a konzervativními metodami fyzioterapie na plicní funkci, dušnosti, cvičební kapacitu, bolest a kineziofobii u dětí podstupujících chirurgický zákrok.
Metody: Studie zahrnovala 27 dětí ve věku 5-18 let, které podstoupily operaci. Mezi dětmi náhodně rozdělenými do dvou skupin dostávala kontrolní skupina (n = 14) fyzioterapii po dobu 40 minut dvakrát denně po dobu 3 dnů v nemocnici po operaci a děti byly mobilizovány dovnitř a ven z postele. Ve skupině virtuální reality (n = 13), kromě fyzioterapeutických praktik, byly děti dovoleny hrát hry virtuální reality po dobu 20 minut dvakrát denně. Před operací a před propuštěním byly provedeny respirační funkce, schopnost cvičení a posouzení bolesti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Včasná mobilizace a cvičení po chirurgickém zákroku jsou velmi důležité pro snížení dopadu na plicní funkci. Cílem této studie bylo porovnat účinky včasné mobilizace s virtuální realitou a konzervativními metodami fyzioterapie na plicní funkci, dušnosti, cvičební kapacitu, bolest a kineziofobii u dětí podstupujících chirurgický zákrok.
Metody: Studie zahrnovala 27 dětí ve věku 5-18 let, které podstoupily operaci. Mezi dětmi náhodně rozdělenými do dvou skupin dostávala kontrolní skupina (n = 14) fyzioterapii po dobu 40 minut dvakrát denně po dobu 3 dnů v nemocnici po operaci a děti byly mobilizovány dovnitř a ven z postele. Ve skupině virtuální reality (n = 13), kromě fyzioterapeutických praktik, byly děti dovoleny hrát hry virtuální reality po dobu 20 minut dvakrát denně. Před operací a před propuštěním byly provedeny respirační funkce, schopnost cvičení a posouzení bolesti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hatay, Krocan, 31010
- Sabiha Bezgin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení ve věku od 5 do 18 let podstoupila chirurgický zákrok na třídějskou kýlu, neseskovaný varlata, hydrocele, cysta šňůry, pupeční kýla, obřízka a distální hypospadies
Kritéria vyloučení
Děti mají vizuální a sluchové smyslové problémy, které po operaci vyžadovaly imobilizaci a měly chronické onemocnění, které by ovlivnilo plicní funkci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kontrolní skupina
Na tuto skupinu byla použita pouze konvenční fyzioterapie, včetně normálních pohybů kloubů, fyzioterapie hrudníku a mobilizace po dobu 40 minut, každý, každý,
|
normální pohyby kloubů, fyzioterapie na hrudi a mobilizace po dobu 40 minut
|
|
Experimentální: Skupina virtuální reality
CG obdržela konvenční fyzioterapii, včetně normálních pohybů kloubů, fyzioterapie hrudníku a mobilizace po dobu 40 minut, zatímco druhá skupina obdržela 20 minut aplikace VR každý den kromě konvenčních fyzioterapeutických intervencí.
|
Normální pohyby kloubů, fyzioterapie na hrudi a mobilizace po dobu 40 minut a 20 minut virtuální reality
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nucená vitální kapacita (FVC), nucená výdechová objem v první sekundě (FEV1), poměr nuceného výdechového objemu v první sekundě k FVC (FEV1/FVC), špičkový průtok (PEF) a nucený průtok v polovině expiračního průtoku (FEF 25-75%)
Časové okno: 4 dny
|
Test plicní funkce byl měřen pomocí přenosného spirometru.
Podle kritérií americké torazické společnosti/evropské respirační společnosti (ATS/ERS), nucené vitální kapacity (FVC), nucené expirační objem v první sekundě (FEV1), poměr nuceného expiračního objemu v první sekundě k FVC (FEV1/FVC), maximální výplatní průtok (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (FEV1/FVC).
Test byl proveden v poloze sezení.
Pro statistickou analýzu byl vybrán nejlepší z nejméně tří technicky přijatelných manévrů s 95% shodou.
|
4 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení síly respiračních svalů
Časové okno: 4 dny
|
Síla respiračního svalu byla hodnocena pomocí zařízení pro měření intraorálního tlaku.
Byly vyhodnoceny maximální inspirační tlak (MIP), inspirační síla svalů, maximální výdechový tlak (MEP) a výdechová síla svalů.
MIP byl měřen pomocí metody měření intraorálního tlaku provedením rychlé a hluboké inspirace ve zbytkovém objemu po maximálním vypršení.
MEP byl zaznamenán prováděním rychlého a hlubokého vypršení při celkové kapacitě plic po maximální inspiraci.
Děti byly slovně povzbuzovány, aby zaznamenaly nejlepší výkon
|
4 dny
|
|
Modifikovaná Borgová stupnice
Časové okno: 4 dny
|
Vyhodnocení dušnosti bylo provedeno prostřednictvím modifikované Borg Scale (MBS).
Měřítko, které bylo vyvinuto pro měření úsilí vynaloženého během fyzického cvičení, sestává z 10 položek popisujících závažnost dušnosti podle jeho stupně.
Podle stupnice ukazuje, že závažnost dušnosti se zvyšuje z 0 na 10
|
4 dny
|
|
1 minutový krok
Časové okno: 4 dny
|
Byl proveden test 1-minutového kroku (1-ST).
V 1-S-ST byly děti instruovány, aby se recipročně vykročily nahoru a dolů po 1 minutách 6 ve vysokém kroku a počet provedených kroků byl zaznamenán.
|
4 dny
|
|
Načasovaný a go test
Časové okno: 4 dny
|
Účastníci byli hodnoceni pomocí testu načasované a Go (TUG).
TUG je klinický test, který měří různé složky, včetně rychlosti chůze, posturální kontroly, funkční mobility a rovnováhy.
Dítě bylo požádáno, aby vstalo z židle bez opěrky, vrátilo se k znamení 3 m a posadila se.
Doba trvání byla zaznamenána během několika sekund
|
4 dny
|
|
Měřítko numerické bolesti
Časové okno: 4 dny
|
Pro hodnocení bolesti byla použita stupnice numerické bolesti.
Měřítko numerické bolesti hodnotí numerické hodnoty mezi 0 a 10 body
|
4 dny
|
|
Kineziofobie
Časové okno: 4 dny
|
Tampa stupnice kineziofobie byla použita k hodnocení kineziofobie.
Měřítko se skládá ze 17 otázek, které zpochybňují strach osoby z pohybu a počítá se na celkovém skóre mezi 17 a 68.
Vysoké skóre na stupnici naznačuje vysokou úroveň kineziofobie
|
4 dny
|
|
BMI
Časové okno: měřeno jednou, nezávislé na čase
|
Výška byla měřena a zaznamenána v metrech.
Tělesná hmotnost byla měřena a zaznamenána v kilogramech.
BMI byl vypočítán dělením tělesné hmotnosti výškou na druhou.
|
měřeno jednou, nezávislé na čase
|
|
Test 10 MWT
Časové okno: 4 dny
|
V 10 MWT procházely děti normální rychlostí chůze v 10 m úseku 14 m chůdicí vzdálenosti, aby se zabránilo účinku zrychlení a zpomalení fází chůze a čas byl zaznamenán v sekundách
|
4 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MKU-SB-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .