Utilisation de la réalité virtuelle chez les enfants subissant une intervention chirurgicale
Effets de la mobilisation précoce avec réalité virtuelle sur la fonction respiratoire postopératoire, la capacité d'exercice et la douleur chez les enfants: un essai contrôlé randomisé
Objectif: La mobilisation précoce et l'exercice après la chirurgie sont très importants pour réduire l'impact sur la fonction pulmonaire. Le but de cette étude était de comparer les effets de la mobilisation précoce avec la réalité virtuelle et les méthodes de physiothérapie conservatrices sur la fonction pulmonaire, la dyspnée, la capacité d'exercice, la douleur et la kinésiophobie chez les enfants subissant une intervention chirurgicale.
Méthodes: L'étude comprenait 27 enfants âgés de 5 à 18 ans qui ont subi une intervention chirurgicale. Parmi les enfants divisés au hasard en deux groupes, le groupe témoin (n = 14) a reçu de la physiothérapie pendant 40 min deux fois par jour pendant 3 jours à l'hôpital après la chirurgie, et les enfants ont été mobilisés dans et hors du lit. Dans le groupe de réalité virtuelle (n = 13), en plus des pratiques de physiothérapie, les enfants ont été autorisés à jouer à des jeux de réalité virtuelle pendant 20 minutes deux fois par jour. La fonction respiratoire, la capacité d'exercice et l'évaluation de la douleur ont été effectués avant la chirurgie et avant la sortie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif: La mobilisation précoce et l'exercice après la chirurgie sont très importants pour réduire l'impact sur la fonction pulmonaire. Le but de cette étude était de comparer les effets de la mobilisation précoce avec la réalité virtuelle et les méthodes de physiothérapie conservatrices sur la fonction pulmonaire, la dyspnée, la capacité d'exercice, la douleur et la kinésiophobie chez les enfants subissant une intervention chirurgicale.
Méthodes: L'étude comprenait 27 enfants âgés de 5 à 18 ans qui ont subi une intervention chirurgicale. Parmi les enfants divisés au hasard en deux groupes, le groupe témoin (n = 14) a reçu de la physiothérapie pendant 40 min deux fois par jour pendant 3 jours à l'hôpital après la chirurgie, et les enfants ont été mobilisés dans et hors du lit. Dans le groupe de réalité virtuelle (n = 13), en plus des pratiques de physiothérapie, les enfants ont été autorisés à jouer à des jeux de réalité virtuelle pendant 20 minutes deux fois par jour. La fonction respiratoire, la capacité d'exercice et l'évaluation de la douleur ont été effectués avant la chirurgie et avant la sortie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hatay, Turquie, 31010
- Sabiha Bezgin
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Les critères d'inclusion entre 5 et 18 ans ont subi une intervention chirurgicale pour une hernie inguinale, un testicule non désescendant, une hydrocèle, un kyste de cordon, une hernie ombilicale, une circoncision et des hyphospadias distaux
Critères d'exclusion
Les enfants ont des problèmes sensoriels visuels et auditifs qui ont nécessité une immobilisation après la chirurgie et avaient une maladie chronique qui affecterait la fonction pulmonaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe témoin
Seule la physiothérapie conventionnelle a été appliquée à ce groupe, y compris les mouvements articulaires normaux, la physiothérapie thoracique et la mobilisation pendant 40 min chacun,
|
Mouvements articulaires normaux, physiothérapie thoracique et mobilisation pendant 40 min
|
|
Expérimental: groupe de réalité virtuelle
Le CG a reçu une physiothérapie conventionnelle, y compris les mouvements articulaires normaux, la physiothérapie thoracique et la mobilisation pendant 40 min chacun, tandis que l'autre groupe a reçu 20 min d'application VR chaque jour en plus des interventions de physiothérapie conventionnelles.
|
Mouvements articulaires normaux, physiothérapie thoracique et mobilisation pendant 40 min et 20 min de réalité virtuelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capacité vitale forcée (FVC), volume expiratoire forcé dans la première seconde (FEV1), rapport du volume expiratoire forcé dans la première seconde à FVC (FEV1 / FVC), débit expiratoire maximal (PEF) et débit de mi-expiratoire forcé (FEF 25-75%)
Délai: 4 jours
|
Le test de fonction pulmonaire a été mesuré à l'aide d'un spiromètre portable.
Selon les critères de l'American Torasic Society / European Respiratory Society (ATS / ERS), la capacité vitale forcée (FVC), le volume expiratoire forcé dans la première seconde (FEV1), le rapport du volume expiratoire forcé dans la première seconde à la FVC (FEV1 / FVC), le taux d'expiration de pointe (PEF) et le taux de flux d'expiration forcé (FEF 25-75%) ont été mesurés.
Le test a été effectué en position assise.
Le meilleur d'au moins trois manœuvres techniquement acceptables avec un accord de 95% entre elles a été sélectionnée pour l'analyse statistique.
|
4 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la force musculaire respiratoire
Délai: 4 jours
|
La force musculaire respiratoire a été évaluée à l'aide d'un dispositif de mesure de la pression intra-orale.
La pression inspiratoire maximale (MIP), la résistance musculaire inspiratoire, la pression expiratoire maximale (MEP) et la force musculaire expiratoire ont été évaluées.
Le MIP a été mesuré en utilisant la méthode de mesure de la pression intra-orale en effectuant une inspiration rapide et profonde dans le volume résiduel après l'expiration maximale.
Le MEP a été enregistré en effectuant une expiration rapide et profonde à la capacité pulmonaire totale après une inspiration maximale.
Les enfants étaient verbalement encouragés à enregistrer la meilleure performance
|
4 jours
|
|
Échelle Borg modifiée
Délai: 4 jours
|
L'évaluation de la dyspnée a été réalisée via l'échelle Borg modifiée (MBS).
L'échelle, qui a été développée pour mesurer l'effort dépensé pendant l'exercice physique, se compose de 10 éléments décrivant la gravité de la dyspnée en fonction de son diplôme.
Selon l'échelle, cela montre que la gravité de la dyspnée passe de 0 à 10
|
4 jours
|
|
L'étape d'une minute
Délai: 4 jours
|
Le test d'étape de 1 minute (1-ST) a été effectué.
Dans le 1-ST, les enfants ont été invités à monter réciproquement de haut en bas d'une étape de 6 en haut pendant 1 min, et le nombre de mesures prises a été enregistrée.
|
4 jours
|
|
Triminé et test
Délai: 4 jours
|
Les participants ont été évalués en utilisant le test chronométré et GO (TUG).
Le remorqueur est un test clinique qui mesure divers composants, notamment la vitesse de marche, le contrôle postural, la mobilité fonctionnelle et l'équilibre.
L'enfant a été invité à se lever d'une chaise sans accoudoirs, à retourner à un panneau à 3 m et à s'asseoir.
La durée a été enregistrée en quelques secondes
|
4 jours
|
|
Échelle de douleur numérique
Délai: 4 jours
|
L'échelle de douleur numérique a été utilisée pour l'évaluation de la douleur.
L'échelle de douleur numérique évalue les valeurs numériques entre 0 et 10 points
|
4 jours
|
|
Kinésiophobie
Délai: 4 jours
|
L'échelle Tampa de la kinésiophobie a été utilisée pour évaluer la kinésiophobie.
L'échelle se compose de 17 questions remettant en question la peur du mouvement de la personne et est calculée sur un score total entre 17 et 68.
Un score élevé sur l'échelle indique un niveau élevé de kinésiophobie
|
4 jours
|
|
IMC
Délai: mesuré une fois, indépendamment du temps
|
La hauteur a été mesurée et enregistrée en mètres.
Le poids corporel a été mesuré et enregistré en kilogrammes.
L'IMC a été calculé en divisant le poids corporel par une hauteur au carré.
|
mesuré une fois, indépendamment du temps
|
|
Test de 10 MWT
Délai: 4 jours
|
Dans les 10 MWT, les enfants ont marché à une vitesse de marche normale dans une section de 10 m de 14 m à pied pour éviter l'effet des phases d'accélération et de décélération de la marche, et le temps a été enregistré en quelques secondes
|
4 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MKU-SB-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .