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Uso de la realidad virtual en niños sometidos a cirugía

12 de marzo de 2025 actualizado por: Sabiha Bezgin, Mustafa Kemal University

Efectos de la movilización temprana con realidad virtual sobre la función respiratoria postoperatoria, la capacidad de ejercicio y el dolor en los niños: un ensayo controlado aleatorio

Objetivo: la movilización temprana y el ejercicio después de la cirugía son muy importantes para reducir el impacto en la función pulmonar. El objetivo de este estudio fue comparar los efectos de la movilización temprana con la realidad virtual y los métodos de fisioterapia conservadores sobre la función pulmonar, la disnea, la capacidad de ejercicio, el dolor y la kinesiofobia en niños sometidos a cirugía.

Métodos: El estudio incluyó 27 niños de 5 a 18 años que se sometieron a cirugía. Entre los niños divididos al azar en dos grupos, el grupo de control (n = 14) recibió fisioterapia durante 40 minutos dos veces al día durante 3 días en el hospital después de la cirugía, y los niños se movilizaron dentro y fuera de la cama. En el grupo de realidad virtual (n = 13), además de las prácticas de fisioterapia, a los niños se les permitió jugar juegos de realidad virtual durante 20 minutos dos veces al día. La función respiratoria, la capacidad de ejercicio y la evaluación del dolor se realizaron antes de la cirugía y antes del alta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Objetivo: la movilización temprana y el ejercicio después de la cirugía son muy importantes para reducir el impacto en la función pulmonar. El objetivo de este estudio fue comparar los efectos de la movilización temprana con la realidad virtual y los métodos de fisioterapia conservadores sobre la función pulmonar, la disnea, la capacidad de ejercicio, el dolor y la kinesiofobia en niños sometidos a cirugía.

Métodos: El estudio incluyó 27 niños de 5 a 18 años que se sometieron a cirugía. Entre los niños divididos al azar en dos grupos, el grupo de control (n = 14) recibió fisioterapia durante 40 minutos dos veces al día durante 3 días en el hospital después de la cirugía, y los niños se movilizaron dentro y fuera de la cama. En el grupo de realidad virtual (n = 13), además de las prácticas de fisioterapia, a los niños se les permitió jugar juegos de realidad virtual durante 20 minutos dos veces al día. La función respiratoria, la capacidad de ejercicio y la evaluación del dolor se realizaron antes de la cirugía y antes del alta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hatay, Pavo, 31010
        • Sabiha Bezgin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Los criterios de inclusión entre las edades de 5 y 18 se sometieron a una cirugía para hernia inguinal, testículo no descendido, hidrocele, quiste del cordón, hernia umbilical, circuncisión e hipospadias distales

Criterios de exclusión

Los niños tienen problemas sensoriales visuales y auditivos que requirieron inmovilización después de la cirugía y tenían una enfermedad crónica que afectaría la función pulmonar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de control
Solo se aplicó fisioterapia convencional a este grupo, incluidos los movimientos articulares normales, la fisioterapia del pecho y la movilización durante 40 minutos cada una,
movimientos articulares normales, fisioterapia con tórax y movilización durante 40 minutos
Experimental: Grupo de realidad virtual
El CG recibió fisioterapia convencional, incluidos movimientos articulares normales, fisioterapia en el pecho y movilización durante 40 minutos cada una, mientras que el otro grupo recibió 20 minutos de aplicación VR todos los días además de las intervenciones de fisioterapia convencionales.
Movimientos articulares normales, fisioterapia en el tórax y movilización durante 40 minutos y 20 minutos de realidad virtual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad vital forzada (FVC), volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1), la relación de volumen espiratorio forzado en el primer segundo a FVC (FEV1/FVC), caudal máximo de flujo espiratorio (PEF) y caudal forzado mediano (FEF 25-75%)
Periodo de tiempo: 4 días
La prueba de función pulmonar se midió utilizando un espirómetro portátil. Según los criterios de la Sociedad Americana de Torasic/Sociedad Respiratoria Europea (ATS/ERS), la capacidad vital forzada (FVC), el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1), la relación de volumen espiratorio forzado en el primer segundo a FVC (FV1/FVC), la tasa de flujo espiratoria máxima (PEF) y la tasa de flujo de flujo intermediado forzado (FEF 25-75%). La prueba se realizó en la posición sentada. Se seleccionó lo mejor de al menos tres maniobras técnicamente aceptables con un 95% de acuerdo entre sí para el análisis estadístico.
4 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de fuerza muscular respiratoria
Periodo de tiempo: 4 días
La fuerza muscular respiratoria se evaluó utilizando un dispositivo de medición de presión intraoral. Se evaluó la presión inspiratoria máxima (MIP), la fuerza muscular inspiratoria, la presión espiratoria máxima (MEP) y la fuerza muscular espiratoria. MIP se midió utilizando el método de medición de presión intraoral realizando inspiración rápida y profunda en el volumen residual después de la expiración máxima. MEP se registró realizando una expiración rápida y profunda a la capacidad pulmonar total después de la máxima inspiración. Se alentó verbalmente a los niños a registrar el mejor rendimiento
4 días
Escala Borg modificada
Periodo de tiempo: 4 días
La evaluación de disnea se realizó a través de la escala BORG modificada (MBS). La escala, que se desarrolló para medir el esfuerzo gastado durante el ejercicio físico, consta de 10 ítems que describen la gravedad de la disnea de acuerdo con su grado. Según la escala, muestra que la gravedad de la disnea aumenta de 0 a 10
4 días
El paso de 1 minuto
Periodo de tiempo: 4 días
Se realizó la prueba de 1 minuto (1-st). En el 1-ST, los niños recibieron instrucciones de subir recíprocamente hacia arriba y hacia abajo de un paso de 6 pulgadas durante 1 minuto, y se registró el número de pasos tomados.
4 días
Cronometrado e ir a prueba
Periodo de tiempo: 4 días
Los participantes fueron evaluados utilizando la prueba de tiempo UP y GO (TUG). El remolcador es una prueba clínica que mide varios componentes, incluida la velocidad de caminar, el control postural, la movilidad funcional y el equilibrio. Se le pidió al niño que se levantara de una silla sin reposabrazos, regresara a una señal a 3 m de distancia y se sentara. La duración se registró en segundos
4 días
Escala de dolor numérico
Periodo de tiempo: 4 días
La escala de dolor numérico se usó para la evaluación del dolor. La escala de dolor numérico evalúa valores numéricos entre 0 y 10 puntos
4 días
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 4 días
La escala tampa de kinesiofobia se utilizó para evaluar la kinesiofobia. La escala consta de 17 preguntas cuestionando el miedo al movimiento de la persona y se calcula en una puntuación total entre 17 y 68. Una puntuación alta en la escala indica un alto nivel de kinesiofobia
4 días
IMC
Periodo de tiempo: medido una vez, independientemente del tiempo
La altura se midió y registró en metros. El peso corporal se midió y registró en kilogramos. El IMC se calculó dividiendo el peso corporal por altura cuadrada.
medido una vez, independientemente del tiempo
Prueba de 10 MWT
Periodo de tiempo: 4 días
En los 10 MWT, los niños caminaron a una velocidad de caminata normal dentro de una sección de 10 m de una distancia a pie de 14 m para evitar el efecto de las fases de aceleración y desaceleración de caminar, y el tiempo se registró en segundos
4 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MKU-SB-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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