Wykorzystanie wirtualnej rzeczywistości u dzieci poddawanych operacji
Wpływ wczesnej mobilizacji z rzeczywistością wirtualną na pooperacyjne funkcje oddechowe, zdolności ćwiczeń i ból u dzieci: randomizowane badanie kontrolowane
Cel: Wczesna mobilizacja i ćwiczenia po operacji są bardzo ważne dla zmniejszenia wpływu na czynność płuc. Celem tego badania było porównanie wpływu wczesnej mobilizacji z wirtualną rzeczywistością i konserwatywnymi metodami fizjoterapii na czynność płuc, duszność, zdolność ćwiczeń, ból i kinezjofobię u dzieci poddawanych operacji.
Metody: Badanie obejmowało 27 dzieci w wieku 5-18 lat, które przeszły operację. Wśród dzieci losowo podzielonych na dwie grupy grupa kontrolna (n = 14) otrzymywała fizjoterapię przez 40 minut dwa razy dziennie przez 3 dni w szpitalu po operacji, a dzieci zostały zmobilizowane w łóżku i poza nią. W grupie rzeczywistości wirtualnej (n = 13), oprócz praktyk fizjoterapii, dzieci mogły grać w gry wirtualnej rzeczywistości przez 20 minut dwa razy dziennie. Funkcje oddechowe, zdolności ćwiczeń i ocenę bólu przeprowadzono przed operacją i przed wypisem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Wczesna mobilizacja i ćwiczenia po operacji są bardzo ważne dla zmniejszenia wpływu na czynność płuc. Celem tego badania było porównanie wpływu wczesnej mobilizacji z wirtualną rzeczywistością i konserwatywnymi metodami fizjoterapii na czynność płuc, duszność, zdolność ćwiczeń, ból i kinezjofobię u dzieci poddawanych operacji.
Metody: Badanie obejmowało 27 dzieci w wieku 5-18 lat, które przeszły operację. Wśród dzieci losowo podzielonych na dwie grupy grupa kontrolna (n = 14) otrzymywała fizjoterapię przez 40 minut dwa razy dziennie przez 3 dni w szpitalu po operacji, a dzieci zostały zmobilizowane w łóżku i poza nią. W grupie rzeczywistości wirtualnej (n = 13), oprócz praktyk fizjoterapii, dzieci mogły grać w gry wirtualnej rzeczywistości przez 20 minut dwa razy dziennie. Funkcje oddechowe, zdolności ćwiczeń i ocenę bólu przeprowadzono przed operacją i przed wypisem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hatay, Indyk, 31010
- Sabiha Bezgin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia w wieku od 5 do 18 lat przeszły operację przepukliny pachwinowej, niecenionego jądra, węglowodanów, torbieli pępowinowej, obrzezania i dystalnej hipopadiii
Kryteria wykluczenia
Dzieci mają problemy sensoryczne wizualne i słuchowe, które wymagały unieruchomienia po operacji i miała przewlekłą chorobę, która wpłynęłaby na czynność płucną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa kontrolna
W tej grupie zastosowano tylko konwencjonalną fizjoterapię, w tym normalne ruchy stawów, fizjoterapia klatki piersiowej i mobilizacja przez 40 minut, każda,
|
Normalne ruchy stawów, fizjoterapia klatki piersiowej i mobilizacja przez 40 minut
|
|
Eksperymentalny: Grupa rzeczywistości wirtualnej
CG otrzymało konwencjonalną fizjoterapię, w tym normalne ruchy stawów, fizjoterapię klatki piersiowej i mobilizację przez 40 minut każda, podczas gdy druga grupa otrzymywała 20 minut aplikacji VR codziennie oprócz konwencjonalnych interwencji fizjoterapii.
|
Normalne ruchy stawów, fizjoterapia klatki piersiowej i mobilizacja przez 40 minut i 20 minut rzeczywistości wirtualnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymuszona pojemność życiowa (FVC), przymusowa objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1), stosunek przymusowej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie do FVC (FEV1/FVC), szczytowa szybkość przepływu wydechowego (PEF) i wymuszone prędkość przepływu środkowego oskrzewkowego (FeF 25-75%)
Ramy czasowe: 4 dni
|
Test funkcji płuc zmierzono za pomocą przenośnego spirometru.
Według amerykańskich kryteriów Towarzystwa Torasic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS), wymuszona pojemność witalna (FVC), przymusowa objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1), stosunek przymusowej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie do FVC (FEV1/FVC), szczytowy szybkość przepływu wydechowego (PEF) i wymuszony środkowy przepływ (FEF 25-75%), mierzono szczytową szybkość przepływu wydechowego (PEF) i wymuszony przepływ środkowy (FEF).
Test przeprowadzono w pozycji siedzącej.
Najlepsze z co najmniej trzech akceptowalnych technicznie manewrów z 95% zgodnością ze sobą wybrano do analizy statystycznej.
|
4 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena siły mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 4 dni
|
Wytrzymałość mięśni oddechowych oceniono za pomocą wewnątrzustnego urządzenia pomiarowego ciśnienia.
Oceniono maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP), siłę mięśni wdechowych, maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) i wytrzymałość mięśni wydechowych.
MIP mierzono metodą pomiaru ciśnienia wewnątrzustnego, wykonując szybką i głęboką inspirację w objętości resztkowej po maksymalnym wygaśnięciu.
MEP został nagrany przez wykonanie szybkiego i głębokiego ważności przy całkowitej pojemności płuc po maksymalnej inspiracji.
Dzieci były werbalnie zachęcane do rejestrowania najlepszego występu
|
4 dni
|
|
Zmodyfikowana skala Borg
Ramy czasowe: 4 dni
|
Ocenę duszności przeprowadzono za pomocą zmodyfikowanej skali Borg (MBS).
Skala, która została opracowana w celu pomiaru wysiłku włożonego podczas ćwiczeń fizycznych, składa się z 10 pozycji opisujących nasilenie duszności zgodnie z jej stopniem.
Według skali pokazuje, że nasilenie duszności wzrasta z 0 do 10
|
4 dni
|
|
1-minutowy krok
Ramy czasowe: 4 dni
|
Przeprowadzono 1-minutowy etap (1-ST).
W 1-ST-Stopie dzieci poinstruowano, aby podchodzili wzajemnie w górę i w dół 6 w wysokości przez 1 minutę, a liczba podjętych kroków została zarejestrowana.
|
4 dni
|
|
Czas i testuj test
Ramy czasowe: 4 dni
|
Uczestnicy oceniono za pomocą testu czasu i GO (TUG).
Holownik jest testem klinicznym, który mierzy różne elementy, w tym prędkość chodzenia, kontrolę postawy, mobilność funkcjonalną i równowagę.
Dziecko zostało poproszone o wstanie z krzesła bez podłokietników, powrót do znaku 3 m dalej i usiąść.
Czas trwania odnotowano w sekundach
|
4 dni
|
|
Numeryczna skala bólu
Ramy czasowe: 4 dni
|
Do oceny bólu zastosowano liczbową skalę bólu.
Numeryczna skala bólu ocenia wartości liczbowe między 0 a 10 punktami
|
4 dni
|
|
Kinesiofobia
Ramy czasowe: 4 dni
|
Do oceny kinezjofobii zastosowano skalę kinezjofobii Tampa.
Skala składa się z 17 pytań kwestionujących strach przed ruchem osoby i oblicza się na całkowity wynik od 17 do 68.
Wysoki wynik w skali wskazuje wysoki poziom kinesiofobii
|
4 dni
|
|
BMI
Ramy czasowe: mierzone raz, niezależnie od czasu
|
Wysokość mierzono i zarejestrowano w metrach.
Masę ciała mierzono i zarejestrowano w kilogramach.
BMI obliczono przez podzielenie masy ciała przez kwadrat wysokości.
|
mierzone raz, niezależnie od czasu
|
|
Test 10 MWT
Ramy czasowe: 4 dni
|
W 10 MWT dzieci chodził z normalną prędkością chodzenia w odległości 10 m od 14-metrowej odległości spaceru, aby zapobiec działaniu faz przyspieszenia i spowolnienia chodzenia, a czas rejestrowano w sekundach
|
4 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MKU-SB-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .