- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06882382
수술을받는 어린이의 가상 현실 사용
수술 후 호흡기 기능, 운동 능력 및 어린이의 통증에 대한 가상 현실과의 조기 동원의 영향 : 무작위 통제 시험
AIM : 수술 후 조기 동원 및 운동은 폐 기능에 미치는 영향을 줄이기 위해 매우 중요합니다. 이 연구의 목적은 수술을받는 어린이의 폐 기능, 호흡 곤란, 운동 능력, 통증 및 운동 공포증에 대한 초기 동원의 영향을 가상 현실 및 보수적 인 물리 치료 방법과 비교하는 것이 었습니다.
방법 :이 연구에는 수술을받은 5-18 세의 27 세의 어린이가 포함되었습니다. 어린이들 중에서 두 그룹으로 무작위로 나뉘어 진 수술 후 병원에서 3 일 동안 하루에 두 번 40 분 동안 물리 치료를 받았으며, 아이들은 침대 안팎에서 동원되었습니다. 가상 현실 그룹 (n = 13)에서 물리 치료 관행 외에도 어린이들은 하루에 두 번 20 분 동안 가상 현실 게임을 할 수있었습니다. 수술 전과 퇴원 전 호흡기 기능, 운동 능력 및 통증 평가를 수행 하였다.
연구 개요
상세 설명
AIM : 수술 후 조기 동원 및 운동은 폐 기능에 미치는 영향을 줄이기 위해 매우 중요합니다. 이 연구의 목적은 수술을받는 어린이의 폐 기능, 호흡 곤란, 운동 능력, 통증 및 운동 공포증에 대한 초기 동원의 영향을 가상 현실 및 보수적 인 물리 치료 방법과 비교하는 것이 었습니다.
방법 :이 연구에는 수술을받은 5-18 세의 27 세의 어린이가 포함되었습니다. 어린이들 중에서 두 그룹으로 무작위로 나뉘어 진 수술 후 병원에서 3 일 동안 하루에 두 번 40 분 동안 물리 치료를 받았으며, 아이들은 침대 안팎에서 동원되었습니다. 가상 현실 그룹 (n = 13)에서 물리 치료 관행 외에도 어린이들은 하루에 두 번 20 분 동안 가상 현실 게임을 할 수있었습니다. 수술 전과 퇴원 전 호흡기 기능, 운동 능력 및 통증 평가를 수행 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Hatay, 칠면조, 31010
- Sabiha Bezgin
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
5 세에서 18 세 사이의 포함 기준은 사타구니 탈장, 미분화 된 고환, 하이드로 셀, 코드 낭종, 제대 탈장, 할례 및 원위 hypospadias에 대한 수술을받습니다.
제외 기준
어린이는 수술 후 고정이 필요하고 폐 기능에 영향을 미치는 만성 질환을 앓고있는 시각적 및 청각 감각 문제가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 제어 그룹
정상적인 관절 운동, 흉부 물리 치료 및 각각 40 분 동안 동원을 포함 하여이 그룹에 기존의 물리 치료 만 적용되었습니다.
|
40 분 동안 정상적인 관절 운동, 흉부 물리 치료 및 동원
|
|
실험적: 가상 현실 그룹
CG는 정상적인 관절 운동, 흉부 물리 치료 및 각각 40 분 동안 동원을 포함하여 기존의 물리 치료를 받았지만, 다른 그룹은 기존의 물리 치료 중재 외에 매일 20 분의 VR 적용을 받았다.
|
정상적인 관절 운동, 흉부 물리 치료 및 40 분 및 20 분의 동원 가상 현실
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
강제 활력 용량 (FVC), 첫 번째 2 초 (FEV1)의 강제 호기 부피, 첫 번째 2 초에서 FVC (FEV1/FVC), 피크 호기 유량 (PEF) 및 강제 중간기구 유속 (FEF 25-75%)의 강제 호기 부피의 비율
기간: 4 일
|
폐 기능 테스트는 휴대용 순응계를 사용하여 측정되었습니다.
According to American Torasic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) criteria, forced vital capacity (FVC), forced expiratory volume in the first second (FEV1), ratio of forced expiratory volume in the first second to FVC (FEV1/FVC), peak expiratory flow rate (PEF), and forced mid-expiratory flow rate (FEF 25-75%) were measured.
테스트는 앉은 위치에서 수행되었습니다.
통계 분석을 위해 서로 95%의 합의를 가진 3 개 이상의 기술적으로 허용되는 기동 중 최고가 선택되었습니다.
|
4 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡기 근력 평가
기간: 4 일
|
구강 내 압력 측정 장치를 사용하여 호흡기 근력을 평가 하였다.
최대 흡기 압력 (MIP), 흡기 근력, 최대 호기 압력 (MEP) 및 호기 근력을 평가 하였다.
MIP는 최대 만료 후 잔류 부피에서 빠르고 깊은 영감을 얻음으로써 구강 내 압력 측정 방법을 사용하여 측정되었다.
MEP는 최대 영감을 얻은 후 총 폐 용량에서 빠르고 깊은 만기를 수행함으로써 기록되었습니다.
아이들은 구두로 최고의 공연을 기록하도록 격려되었습니다
|
4 일
|
|
수정 된 보그 스케일
기간: 4 일
|
호흡 곤란 평가는 변형 된 BORG 스케일 (MBS)을 통해 수행되었다.
신체 운동 중에 소비되는 노력을 측정하기 위해 개발 된 규모는 학위에 따라 호흡 곤란의 심각성을 설명하는 10 가지 항목으로 구성됩니다.
척도에 따르면 호흡 곤란의 심각성이 0에서 10으로 증가 함을 보여줍니다.
|
4 일
|
|
1 분 단계
기간: 4 일
|
1 분 단계 (1-ST) 테스트가 수행되었습니다.
1 일에서, 어린이들은 1 분 동안 6 인치 높이의 단계를 상처적으로 위아래로 밟도록 지시 받았으며, 취한 단계 수를 기록했습니다.
|
4 일
|
|
시간을 초과하고 테스트합니다
기간: 4 일
|
참가자는 시간이 정해져 있고 GO 테스트 (TUG)를 사용하여 평가되었습니다.
예인선은 보행 속도, 자세 제어, 기능적 이동성 및 균형을 포함한 다양한 구성 요소를 측정하는 임상 검사입니다.
아이는 팔걸이없이 의자에서 일어나서 3m 떨어진 표지판으로 돌아가서 앉으라고 요청 받았다.
지속 시간은 몇 초 만에 기록되었습니다
|
4 일
|
|
수치 통증 척도
기간: 4 일
|
수치 통증 척도는 통증 평가에 사용되었습니다.
수치 통증 척도는 0과 10 포인트 사이의 수치 값을 평가합니다.
|
4 일
|
|
키네시오 폰
기간: 4 일
|
키 네오 포 공포증의 탬파 척도는 운동식 공포증을 평가하는 데 사용되었습니다.
이 척도는 사람의 운동에 대한 두려움에 의문을 제기하는 17 개의 질문으로 구성되며 총 점수로 17에서 68 사이의 계산됩니다.
스케일의 높은 점수는 높은 수준의 kinesiophobia를 나타냅니다.
|
4 일
|
|
BMI
기간: 시간과 무관하게 한 번 측정
|
높이를 측정하고 미터로 기록했습니다.
체중을 측정하고 킬로그램으로 기록 하였다.
체중을 높이 제곱으로 나누어 BMI를 계산 하였다.
|
시간과 무관하게 한 번 측정
|
|
10 MWT 테스트
기간: 4 일
|
10 MWT에서 아이들은 14m 도보 거리의 10m 섹션 내에서 정상적인 보행 속도로 걸어 가서 걷기의 가속 및 감속 단계의 영향을 방지했으며 시간은 몇 초 만에 기록되었습니다.
|
4 일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .