Brug af virtual reality hos børn, der gennemgår operation
Effekter af tidlig mobilisering med virtual reality på postoperativ luftvejsfunktion, træningskapacitet og smerter hos børn: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Mål: Tidlig mobilisering og træning efter operationen er meget vigtige for at reducere påvirkningen af lungefunktionen. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af tidlig mobilisering med virtual reality og konservative fysioterapimetoder på lungefunktion, dyspnø, træningskapacitet, smerter og kinesiophobia hos børn, der gennemgår operation.
Metoder: Undersøgelsen omfattede 27 børn i alderen 5-18 år, der gennemgik en operation. Blandt børnene tilfældigt opdelt i to grupper modtog kontrolgruppen (n = 14) fysioterapi i 40 minutter to gange om dagen i 3 dage på hospitalet efter operationen, og børnene blev mobiliseret ind og ud af sengen. I den virtual reality -gruppe (n = 13), ud over fysioterapipraksis, fik børn lov til at spille virtual reality -spil i 20 minutter to gange om dagen. Åndedrætsfunktion, træningskapacitet og smertevurdering blev udført før operation og før udskrivning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål: Tidlig mobilisering og træning efter operationen er meget vigtige for at reducere påvirkningen af lungefunktionen. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af tidlig mobilisering med virtual reality og konservative fysioterapimetoder på lungefunktion, dyspnø, træningskapacitet, smerter og kinesiophobia hos børn, der gennemgår operation.
Metoder: Undersøgelsen omfattede 27 børn i alderen 5-18 år, der gennemgik en operation. Blandt børnene tilfældigt opdelt i to grupper modtog kontrolgruppen (n = 14) fysioterapi i 40 minutter to gange om dagen i 3 dage på hospitalet efter operationen, og børnene blev mobiliseret ind og ud af sengen. I den virtual reality -gruppe (n = 13), ud over fysioterapipraksis, fik børn lov til at spille virtual reality -spil i 20 minutter to gange om dagen. Åndedrætsfunktion, træningskapacitet og smertevurdering blev udført før operation og før udskrivning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hatay, Kalkun, 31010
- Sabiha Bezgin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier mellem 5 og 18 år gennemgår kirurgi for inguinal brok, uspentet testikel, hydrocele, ledningscyst, navlest
Ekskluderingskriterier
Børn har visuelle og auditive sensoriske problemer, der krævede immobilisering efter operationen og havde en kronisk sygdom, der ville påvirke lungefunktionen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kontrolgruppe
Kun konventionel fysioterapi blev anvendt på denne gruppe, inklusive normale ledbevægelser, brystfysioterapi og mobilisering i 40 minutter hver,
|
Normale ledbevægelser, brystfysioterapi og mobilisering i 40 minutter
|
|
Eksperimentel: Virtual Reality Group
CG modtog konventionel fysioterapi, inklusive normale ledbevægelser, brystfysioterapi og mobilisering i 40 minutter hver, mens den anden gruppe modtog 20 minutters VR -anvendelse hver dag ud over konventionelle fysioterapiinterventioner.
|
Normale ledbevægelser, brystfysioterapi og mobilisering i 40 minutter og 20 minutter virtual reality
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tvungen vital kapacitet (FVC), tvungen ekspirationsvolumen i det første sekund (FEV1), forholdet mellem tvungen ekspiratorisk volumen i det første sekund til FVC (FEV1/FVC), maksimal ekspiratorisk strømningshastighed (PEF) og tvungen midt-ekspiratorisk strømningshastighed (FEF 25-75%)
Tidsramme: 4 dage
|
Pulmonal funktionstest blev målt under anvendelse af et bærbart spirometer.
I henhold til American Torasic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) kriterier, tvungen vital kapacitet (FVC), tvungen ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1), forholdet mellem tvungen ekspiratorisk volumen i det første sekund til FVC (FEV1/FVC), maksimal ekspiratorisk strømningshastighed (PEF) og tvungen mid-expiratory strømningshastighed (FEF 25-75%) blev målt.
Testen blev udført i siddepositionen.
Det bedste af mindst tre teknisk acceptable manøvrer med 95% aftale med hinanden blev valgt til statistisk analyse.
|
4 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af luftvejsstyrke
Tidsramme: 4 dage
|
Åndedrætsmuskelstyrke blev evalueret under anvendelse af en intraoral trykmålingsindretning.
Maksimalt inspirerende tryk (MIP), inspirerende muskelstyrke, maksimalt ekspirationstryk (MEP) og ekspiratorisk muskelstyrke blev evalueret.
MIP blev målt under anvendelse af den intraorale trykmålingsmetode ved at udføre hurtig og dyb inspiration i det resterende volumen efter maksimal udløb.
MEP blev registreret ved at udføre hurtig og dyb udløb ved total lungekapacitet efter maksimal inspiration.
Børn blev verbalt opfordret til at registrere den bedste præstation
|
4 dage
|
|
Ændret Borg -skala
Tidsramme: 4 dage
|
Dyspnøevaluering blev udført via den modificerede Borg -skala (MBS).
Skalaen, der blev udviklet til at måle den indsats, der blev brugt under fysisk træning, består af 10 genstande, der beskriver sværhedsgraden af dyspnø i henhold til dens grad.
I henhold til skalaen viser det, at sværhedsgraden af dyspnø stiger fra 0 til 10
|
4 dage
|
|
1-min. Trin
Tidsramme: 4 dage
|
1-min-trin (1-ST) -testen blev udført.
I 1-ST blev børn instrueret om at træde gensidigt op og ned på et 6-i-højt trin i 1 minut, og antallet af taget trin blev registreret.
|
4 dage
|
|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: 4 dage
|
Deltagerne blev evalueret ved hjælp af tidsbestemt op og GO -test (TUG).
Tug er en klinisk test, der måler forskellige komponenter, herunder gåhastighed, postural kontrol, funktionel mobilitet og balance.
Barnet blev bedt om at stå op fra en stol uden armlæn, vende tilbage til et skilt 3 m væk og sætte sig ned.
Varigheden blev registreret på få sekunder
|
4 dage
|
|
Numerisk smerteskala
Tidsramme: 4 dage
|
Den numeriske smerteskala blev brugt til smertevurdering.
Den numeriske smerteskala vurderer numeriske værdier mellem 0 og 10 point
|
4 dage
|
|
Kinesiophobia
Tidsramme: 4 dage
|
Tampa -skalaen af kinesiophobia blev anvendt til at vurdere kinesiophobia.
Skalaen består af 17 spørgsmål, der sætter spørgsmålstegn ved personens frygt for bevægelse og beregnes på en samlet score mellem 17 og 68.
En høj score på skalaen indikerer et højt niveau af kinesiophobia
|
4 dage
|
|
BMI
Tidsramme: målt en gang, uafhængig af tiden
|
Højden blev målt og registreret i meter.
Kropsvægt blev målt og registreret i kg.
BMI blev beregnet ved at dividere kropsvægt ved højden af højden.
|
målt en gang, uafhængig af tiden
|
|
10 MWT -test
Tidsramme: 4 dage
|
I 10 MWT gik børn med en normal gåhastighed inden for en 10 m sektion i en 14 m gåafstand for at forhindre effekten af accelerations- og decelerationsfaser af gåtur, og tiden blev registreret på få sekunder
|
4 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MKU-SB-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .