以前に処理した固形腫瘍の抗PD1と組み合わせてピン

包含基準：

1. 18〜75歳（包括的）。
2. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）パフォーマンスステータス≤2および3か月以上の推定平均余命。
3. 組織病理学的確認された進行性または転移性固形腫瘍は、少なくとも第一選択治療に失敗したか、最初に国家包括的ながんネットワーク（NCCN）ガイドラインがない標準的な第一選択療法を推奨していない進行/転移性固形腫瘍を最初に診断しました。
4. 以前の抗PD-1/ PD-L1抗体治療耐性、非応答、または低反応腫瘍タイプ（肝癌など）の患者。
5. Recist 1.1に従って、ベースラインで少なくとも1つの測定可能な病変。
6. 注射可能な病変のある患者（医療イメージングの助けを借りて直接注射または注射に適した患者）、次のように定義されています：皮膚の少なくとも1つの注射可能な病変、粘膜、皮下組織、リンパ節または内臓臓器が最長の直径10 mm以上。
7. 6か月以内に新鮮な固形腫瘍サンプルまたはホルマリン固定パラフィン埋め込み腫瘍アーカイブサンプルが必要です。新鮮な腫瘍サンプルが望ましい。 被験者は、この研究の過程で腫瘍のリベオピーを受け入れることをいとわない。

8. 次の基準で定義されている適切な臓器機能：

   • 絶対好中球数（ANC）≥1x 10^9/L、血小板数≥50x 10^9/L、ヘモグロビン（HGB）≥80g/L;
   • 血清クレアチニン≤1.5正常（ULN）またはクレアチニンクリアランスの上限（Cockcroft Gaultによって推定される）≥60mL/min;
   • 血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、≤3.0x ULN（肝臓がんまたは転移患者の場合は5 x ULN以下）;総血清ビリルビン≤1.5x uln（肝臓がんまたは転移患者の場合は3 x uln以下）;
   • 心駆出率≥50％、心エコー図（ECHO）によって決定される心膜滲出の証拠はなく、臨床的に有意な心電図（ECG）の所見はありません。
   • 国際正規化比（INR）≤1.5倍の正常（ULN）、および活性化された部分トロンボプラスチン時間（APTT）≤1.5倍ULN。
   • ベースライン酸素飽和度> 91％室内空気。
9. 以前の治療は、この研究の登録の4週間以上前に完了する必要があり、被験者は<=グレード1毒性（血液毒性および脱毛症などの臨床的に有意な毒性を除く）に回復しました。
10. 出産年齢の女性の妊娠検査は陰性でなければならない。男性と女性は、治療中とその後の1年間に効果的な避妊を使用することに同意しました。
11. この臨床試験に自発的に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名します。

除外基準：

1. 被験者は、登録から14日以内にコルチコステロイド（毎日のプレドニゾン相当）または他の免疫抑制薬のいずれかで治療されています。
2. 積極的な中枢神経系疾患の関与（臨床的に安定して介入を必要としない登録の少なくとも4週間前に治療された以前の脳転移のある患者、または有害事象（CTCAE）グレード≥3の薬物関連中枢神経系（CNS）毒性の一般的な用語基準の以前の病歴を許可します。
3. 管理のために制御されない、または静脈内（IV）抗菌薬を必要とする真菌、細菌、ウイルス、またはその他の感染症の存在または疑い。
4. 深刻な根本的な医療（例えば、肺、腎、肝臓、胃腸、または神経学的）または精神医学的状態、または研究要件の順守を制限する問題。
5. 主要な手術または外傷は、登録の28日以内に発生しました。または、大きな副作用は回復していません。
6. 登録前に4週間または5人の半減期以内に、細胞毒性化学物質、モノクローナル抗体、免疫療法またはその他の介入を受けました。
7. 登録の3か月以内に放射線療法を受けた。
8. 免疫抑制療法を必要とする原発性免疫不全または自己免疫疾患の患者。
9. 大規模な胸水や腹水などの制御不能な漿液性膜液の存在。
10. 治療前3年以内の以前または同時癌は、in situでの治療的に治療された子宮頸がん、非黒色腫皮膚がん、表在性膀胱腫瘍[TA（非侵襲的腫瘍）、TIS（in situ in situ）、およびT1（腫瘍が層状層に侵入する）を除きます。
11. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）または後天性免疫不足症候群（AIDS）の既知の陽性検査結果。
12. 以前の臓器同種移植片移植または同種造血幹細胞移植。
13. 薬物成分を研究するためのアレルギーまたは不耐性の歴史。
14. 妊娠または母乳育児。 出産の可能性のある女性は、登録の7日以内に妊娠検査を実施する必要があり、否定的な結果を文書化する必要があります。
15. 他の試験に参加するか、4週間以内に撤退しています。
16. 研究者は、他の理由は臨床試験には適していないと考えています。