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コビッド後症候群の患者のエネルギーレベル日記

2025年3月25日 更新者:University of Witten/Herdecke

コビッド症候群の患者における疲労管理のためのエネルギーレベルの日記の設計と検証

Covid-19症候群(PCS)は、疲労、身体的パフォーマンスの低下、呼吸困難、認知障害、心理的苦痛などの症状によって特徴付けられます。 Pateintsはエネルギー管理に困難であり、単純なモーターや認知タスクの後でも排水されていると感じることが多く、しばしばいわゆるクラッシュにつながります。その後、患者は数日間寝たきりです。 この研究では、エネルギー日記がリハビリテーション中およびそれ以降のペーシングのプロセスを促進することを検討しました。

調査の概要

詳細な説明

Covid-19パンデミックが始まって以来、リハビリテーション施設では、SARS-COV-2感染(PASC)の後期後期とも呼ばれる、コビッド症候群(PCS)に苦しむ患者の流入が見られました。

PCは、慢性認知と運動疲労、筋肉痛、頭痛、バランスの問題、自律神経機能障害、睡眠障害、記憶障害など、感染後12週間以上持続する症状によって特徴付けられます。 慢性疲労症候群(CFS)は、普遍的に受け入れられている定義を欠いていますが、日常の活動に干渉し、ストレス下で悪化する激しい疲労として理解できます。 患者はしばしば、精神的エネルギーと筋肉の強さの重大な欠如を説明し、身体的運動に続いて回復時間が長くなります。 不適切な身体活動の後に症状を悪化させる因果関係後のマライーズ(PEM)の存在は、臨床像をさらに複雑にし、筋肉痛症脳脊髄炎/慢性疲労症候群(ME/CFS)の症状と重複します。

患者の職業的、教育的、社会的活動に対するPCSと慢性疲労の影響は、多発性硬化症や癌などの他の慢性疾患で見られるものと同じくらい深刻であり、かなりの経済的負担をもたらします。 したがって、効果的なリハビリテーションアプローチの需要は重要です。 ただし、疲労を管理することは、治療セッションの数と有効性の両方を制限する可能性があるため、課題をもたらします。 症状の悪化を防ぎ、エネルギー管理を治療的ガイダンスの重要な要素にするために、活動レベルのバランスをとることが不可欠です。

患者が症状を悪化させることなく管理可能なレベルの活動を維持することを奨励する「ペーシング」の認知的行動アプローチは、ME/CFS管理に提案されています。 PACE試験は、これらの発見が議論を引き起こしたものの、認知行動療法と段階的な運動療法が効果的なペーシングをサポートできることを示しました。 最近のメタ分析では、ペーシング介入が疲労と心理社会的苦痛を大幅に減らし、特に参加者が徐々に身体的および認知活動を増やすよう奨励された場合に発見されました。 それにもかかわらず、現在の慣行が大きく異なるため、より長い期間にわたって標準化されたペーシング方法を使用して、さらなるランダム化比較試験(RCT)が求められています。

86個のPCS患者を含む遡及的分析は、ペーシングサブスケール(EPS)の関与によって測定されるように、ペーシングの順守が回復と症状の改善と相関することを示しました。 これは、PCSの場合の過剰運動と露出不全の両方を回避するための推奨事項と一致します。 したがって、この文脈では、段階的な運動療法は適切ではない場合があります。

日記は、個人が時間の経過とともに健康経験を文書化するための貴重なツールとして役立ち、従来のアンケートと比較してリコールバイアスが少ない症状と行動の傾向を明らかにします。 さまざまな医療分野では、日記は行動と治療の有効性を評価するのに役立つことが証明されています。 デジタルアプリケーションの増加に伴い、健康行動の追跡がよりアクセスしやすくなり、分析のためのかなりのデータが提供されています。 ただし、PCS患者と協力して作成された検証済みのPCS固有の日記は現在不足しています。

本研究の目的は、リハビリテーションプロセスを通じてPCの患者のエネルギーレベルを監視するためのこのような日記を開発することを目的としており、毎日のエネルギーレベルに対するさまざまな治療の影響を効果的に文書化すると仮定しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

66

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • NRW
      • Cologne、NRW、ドイツ、50668
        • Neurologic Therapy Center Cologne
      • Ennepetal、NRW、ドイツ、58256
        • Clinic Königsfeld,

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Clinicで医療リハビリテーションに紹介されたPCの患者Koenigsfeld Ennepetal、ドイツおよび神経療法センターCologne、ドイツ

説明

包含基準:

(少なくとも1つの)Covid-19感染(感染時にPCR陽性検査陽性)の既往、および募集の少なくとも3か月前に続く継続的または新しく発現されたパフォーマンス障害。

除外基準:

18歳未満の年齢

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コビッド後症候群の神経学的および心臓病学的再ハブリテーションの患者
共同設計アプローチが使用され、DELPHI法を使用して、医師、科学者、セラピストで構成されるPCの患者や専門家のコンセンサスとのインタビューを含む、繰り返しフィードバックループを通じて日記が3つのフェーズで開発されました。
前向き観察研究は、2つのドイツのリハビリテーションセンターで、繰り返しフィードバックループ(専門家のコンセンサス、患者インタビュー)を伴う共同設計アプローチで実施されます。 毎日のエネルギー変化は、多次元疲労インベントリ-20(MFI-20)を使用して分析および検証されます。
他の名前:
  • MFI-20

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エネルギー日記によるエネルギーレベル
時間枠:2年
最初のステップでは、患者(共同設計)と一緒に専門家によって日記が開発されました。 次に、日記のバージョンが患者に提供され、使いやすさと疲労/エネルギーレベルの毎日の変化に対する感受性を調査しました。 フィードバックを収集するために、患者のインタビューが行われました。 日記の最終バージョンは、多次元疲労インベントリ-20(MFI-20)に対して検証されました。 患者は、入院患者(Koenigsfeld)および外来患者(Cologne)の医療リハビリテーション中に日記を完成させました。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2024年4月1日

研究の完了 (実際)

2024年9月30日

試験登録日

最初に提出

2025年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月18日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月25日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PCS_EnergyDiary

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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