Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Energiatason päiväkirja potilaille, joilla on jälkikäteen oireyhtymä

tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of Witten/Herdecke

Energiatason päiväkirjan suunnittelu ja validointi väsymyksen hoidossa potilailla, joilla on jälkikäsittely-oireyhtymä

Post-covid-19-oireyhtymälle (PCS) on ominaista oireet, mukaan lukien väsymys, vähentynyt fyysinen suorituskyky, hengenahdistus, kognitiivinen heikkeneminen ja psykologinen tuska. Pateinsilla on vaikeuksia energianhallinnassa ja he ovat usein tyhjennettyjä myös yksinkertaisten motoristen tai kognitiivisten tehtävien jälkeen, mikä johtaa usein niin kutsuttuihin kaatuksiin, minkä jälkeen potilaat ovat usein sängyssä useita päivä. Tässä tutkimuksessa tutkittiin energiapäiväkirja helpottaisi tahdistusprosessia kuntoutuksen aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19-pandemian alkamisen jälkeen kuntoutuslaitokset ovat nähneet, että potilaista, jotka kärsivät jälkikäteen jälkeisestä oireyhtymästä (PCS), jota kutsutaan myös SARS-COV-2-infektion (PASC) postitasoiksi.

PCS: lle on ominaista oireet, jotka pysyvät yli 12 viikkoa infektion jälkeen, mukaan lukien krooninen kognitiivinen ja motorinen väsymys, lihaskipu, päänsärky, tasapainoongelmat, autonomiset toimintahäiriöt, unihäiriöt ja muistivaikeudet. Krooninen väsymysoireyhtymä (CFS), vaikka puuttuu yleisesti hyväksytty määritelmä, voidaan ymmärtää voimakkaana väsymyksenä, joka häiritsee päivittäistä toimintaa ja pahenee stressin alla. Potilaat kuvaavat usein merkittävää henkisen energian ja lihasvoiman puutetta pitkittyneinä palautumisaikoina fyysisen rasituksen jälkeen. Post-estämisen pahoinvointi (PEM), joka pahentaa oireita riittämättömän fyysisen tai henkisen aktiivisuuden jälkeen, monimutkaistaa edelleen kliinistä kuvaa, aiheuttaen päällekkäisyyttä myalgisen enkefalomyeliitin/kroonisen väsymysoireyhtymän (ME/CFS) oireiden kanssa.

PCS: n ja kroonisen väsymyksen vaikutus potilaiden ammatilliseen, koulutukseen ja sosiaaliseen toimintaan voivat olla yhtä vakavia kuin muissa kroonisissa sairauksissa, kuten multippeliskleroosissa tai syöpässä, mikä johtaa huomattaviin taloudellisiin taakkaihin. Siksi tehokkaiden kuntoutuslähestymistapojen kysyntä on kriittinen. Väsymyksen hallinta asettaa kuitenkin haasteita, koska se voi rajoittaa sekä terapiaistuntojen lukumäärää että tehokkuutta. On välttämätöntä tasapainottaa aktiivisuustasoja oireiden pahenemisen estämiseksi, mikä tekee energianhallinnasta keskeisen osan terapeuttisessa ohjauksessa.

ME/CFS: n hallintaan on ehdotettu "tahdistuksen" kognitiivinen käyttäytymislähestymistapa, joka kannustaa potilaita ylläpitämään hallittavissa olevaa aktiivisuutta ilman pahenevaa oireita. PACE -tutkimus osoitti, että kognitiivinen käyttäytymisterapia ja luokiteltu liikuntaterapia voisivat tukea tehokasta tahdistusta, vaikka nämä havainnot ovat herättäneet keskustelua. Äskettäisessä metaanalyysissä havaittiin, että tahdistustoimenpiteet vähensivät merkittävästi väsymystä ja psykososiaalista tuskaa, etenkin kun osallistujia rohkaistiin lisäämään fyysisiä ja kognitiivisia toimintoja vähitellen. Siitä huolimatta on kehotettu edelleen satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia (RCT) käyttämällä standardisoituja tahdistusmenetelmiä pidempien kestojen ajan, koska nykyiset käytännöt vaihtelevat suuresti.

Retrospektiivinen analyysi, johon sisältyy 86 PCS -potilasta Tämä vastaa suosituksia sekä ylikuormituksen että alivalojen välttämiseksi PCS -tapauksissa. Tämän seurauksena luokiteltu liikuntaterapia ei ehkä ole sopiva tässä yhteydessä.

Päiväkirjat voivat toimia arvokkaina työkaluina yksilöille dokumentoida terveyskokemuksensa ajan myötä paljastaen oire- ja käyttäytymistrendejä, joilla on vähemmän muistutuspoikkeamia perinteisiin kyselylomakkeisiin verrattuna. Eri lääketieteellisillä aloilla päiväkirjat ovat osoittautuneet hyödyllisiksi käyttäytymisen ja hoidon tehokkuuden arvioinnissa. Digitaalisten sovellusten noustessa terveyskäyttäytymisen seuraamisesta on tullut helpompaa, mikä tarjoaa huomattavaa tietoa analyysiä varten. Kuitenkin validoitua PCS-spesifistä päiväkirjaa, joka on luotu yhteistyössä PCS-potilaiden kanssa, puuttuu kuitenkin tällä hetkellä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää tällainen päiväkirja PCS -potilaiden energiatasojen seuraamiseksi koko kuntoutusprosessinsa ajan, olettaen, että se dokumentoi tehokkaasti eri terapioiden vaikutuksen päivittäiseen energiatasoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • NRW
      • Cologne, NRW, Saksa, 50668
        • Neurologic Therapy Center Cologne
      • Ennepetal, NRW, Saksa, 58256
        • Clinic Königsfeld,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on PC: tä, viittasi lääketieteelliseen kuntoutukseen klinikalla Koenigsfeld Ennepetal, Saksa ja neurologinen terapiakeskus Köln, Saksa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(Ainakin yhden) COVID-19-infektion (positiivinen PCR-testi infektion aikaan) historia ja käynnissä olevat tai vasta ilmaistut suorituskykyvajeet, jotka kestävät vähintään 3 kuukautta ennen rekrytointia.

Poissulkemiskriteerit:

Alle 18 -vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on neurologinen ja kardiologinen uudelleenkovittu oireyhtymän kanssa
Käytettiin yhteissuunnittelutapaa ja päiväkirja kehitettiin kolmen vaiheen aikana toistuvien palautesilmukoiden avulla, mukaan lukien haastattelut PCS-potilaiden ja asiantuntija-konsensuksen kanssa, jotka koostuvat lääkäreistä, tutkijoista ja terapeuteista Delphi-menetelmän avulla.
Mahdollinen havainnointitutkimus tehdään kahdessa Saksan kuntoutuskeskuksessa yhteissuunnittelun lähestymistavassa toistuvilla palautesilmukoilla (asiantuntija-konsensus, potilashaastattelut). Päivittäiset energiamuutokset analysoidaan ja validoidaan moniulotteisella väsymysvarastolla-20 (MFI-20) käyttämällä.
Muut nimet:
  • MFI-20

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Energiapäiväkirjan mukaan energiataso
Aikaikkuna: 2 vuotta
Alkuvaiheessa asiantuntijat kehittivät päiväkirjan yhdessä potilaiden kanssa (yhteismaine). Päiväkirjan versiot toimitettiin sitten potilaille käytettävyyden tutkimiseksi ja herkkyys väsymyksen/ energian tason päivittäisille muutoksille. Potilashaastattelut tehtiin palautteen keräämiseksi. Päiväkirjan lopullinen versio validoitiin moniulotteisen väsymysten inventaario-20 (MFI-20) vastaan. Potilaat suorittivat päiväkirjan sairaalahoidon (Koenigsfeld) ja avohoidon (Kölnin) lääketieteellisen kuntoutuksen aikana, mukaan lukien yhdistelmä fyysistä, kognitiivista ja hengitysharjoittelua sekä relaksaatio- ja psykoterapiaa osoitettuna.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PCS_EnergyDiary

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa