Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Energiniveau Dagbog til patienter med post-kovid syndrom

25. marts 2025 opdateret af: University of Witten/Herdecke

Design og validering af en dagbog til energiniveau til træthedshåndtering hos patienter med post-kovid syndrom

Syndrom efter covid-19 (PCS) er kendetegnet ved symptomer, herunder træthed, reduceret fysisk ydeevne, dyspnø, kognitiv svækkelse og psykologisk nød. Pateints har vanskeligheder med energistyring og føler sig ofte drænet, selv efter enkle motoriske eller kognitive opgaver, hvilket ofte fører til såkaldte nedbrud, hvorefter patienter ofte er sengeliggende i flere dage. Denne undersøgelse undersøgte, hvorvidt en energidagbog ville lette processen med at tempo under rehabilitering og videre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Siden Covid-19-pandemien begyndte, har rehabiliteringsfaciliteter set en tilstrømning af patienter, der lider af post-kovid syndrom (PCS), også omtalt som postacut-efterfølger af SARS-CoV-2-infektion (PASC).

PCS er kendetegnet ved symptomer, der fortsætter i mere end 12 uger efter infektion, herunder kronisk kognitiv og motorisk træthed, muskelsmerter, hovedpine, balanceproblemer, autonom dysfunktion, søvnforstyrrelser og hukommelsesproblemer. Kronisk træthedssyndrom (CFS), mens den mangler en universelt accepteret definition, kan forstås som en intens træthed, der forstyrrer daglige aktiviteter og forværres under stress. Patienter beskriver ofte en betydelig mangel på mental energi og muskelstyrke med langvarige genoprettelsestider efter fysisk anstrengelse. Tilstedeværelsen af ​​post-indsættende ubehag (PEM), der forværrer symptomer efter utilstrækkelig fysisk eller mental aktivitet, komplicerer yderligere det kliniske billede, hvilket forårsager overlap med symptomer på myalgisk encephalomyelitis/kronisk træthedssyndrom (ME/CFS).

Virkningen af ​​pc'er og kronisk træthed på patienters erhvervsmæssige, uddannelsesmæssige og sociale aktiviteter kan være så alvorlige som den, der ses i andre kroniske sygdomme, såsom multipel sklerose eller kræft, hvilket fører til betydelige økonomiske byrder. Derfor er efterspørgslen efter effektiv rehabiliteringsmetode kritisk. Imidlertid giver styring af træthed udfordringer, da det kan begrænse både antallet og effektiviteten af ​​terapisessioner. Det er vigtigt at afbalancere aktivitetsniveauer for at forhindre forværring af symptomer, hvilket gør energistyring til en nøglekomponent i terapeutisk vejledning.

Den kognitive adfærdsmetode til "tempo", som tilskynder patienter til at opretholde et håndterbart aktivitetsniveau uden forværring af symptomer, er blevet foreslået for mig/CFS -styring. PACE -forsøget indikerede, at kognitiv adfærdsterapi og klassificeret træningsterapi kunne understøtte effektiv stimulering, skønt disse fund har givet anledning til debat. En nylig metaanalyse fandt, at stimuleringsinterventioner markant reducerede træthed og psykosocial nød, især når deltagerne blev opfordret til gradvist at øge fysiske og kognitive aktiviteter. Ikke desto mindre er der et opfordring til yderligere randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er) ved hjælp af standardiserede stimuleringsmetoder over længere varighed, da den nuværende praksis varierer meget.

En retrospektiv analyse, der involverede 86 PCS -patienter, indikerede, at overholdelse af Pacing, målt ved engagementet i stimuleringsunderskala (EPS), korrelerede med hurtigere genvinding og symptomforbedring. Dette stemmer overens med anbefalinger for at undgå både overanvendelse og underbehandling i PCS -sager. Derfor er klassificeret træningsterapi muligvis ikke egnet i denne sammenhæng.

Dagbøger kan tjene som værdifulde værktøjer for enkeltpersoner til at dokumentere deres sundhedsmæssige oplevelser over tid og afsløre symptom- og adfærdstendenser med mindre tilbagekaldelsesbias sammenlignet med traditionelle spørgeskemaer. På forskellige medicinske områder har dagbøger vist sig at være nyttige til evaluering af adfærd og terapieffektivitet. Med stigningen i digitale applikationer er sporing af sundhedsadfærd blevet mere tilgængelig og tilbyder betydelige data til analyse. Imidlertid mangler en valideret PCS-specifik dagbog, der er oprettet i samarbejde med PCS-patienter, i øjeblikket.

Den nuværende undersøgelse sigter mod at udvikle en sådan dagbog til at overvåge energiniveauet for patienter med pc'er under hele deres rehabiliteringsproces, hvilket antager, at den effektivt vil dokumentere virkningen af ​​forskellige terapier på det daglige energiniveau.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • NRW
      • Cologne, NRW, Tyskland, 50668
        • Neurologic Therapy Center Cologne
      • Ennepetal, NRW, Tyskland, 58256
        • Clinic Königsfeld,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med pc'er henvist til medicinsk rehabilitering på klinikken Koenigsfeld Ennepetal, Tyskland og neurologisk terapi Center Köln, Tyskland

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Historie om (mindst en) Covid-19-infektion (positiv PCR-test på infektionstidspunktet) og løbende eller nyligt udtrykt præstationsunderskud, der varer i mindst 3 måneder før rekruttering.

Ekskluderingskriterier:

alder under 18

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter i neurologisk og kardiologisk rehablering med post-kovid syndrom
En co-design-tilgang blev anvendt, og dagbogen blev udviklet over tre faser gennem gentagne feedback-løkker, herunder interviews med patienter med pc'er og en ekspertkonsensus, bestående af læger, forskere og terapeuter ved hjælp af Delphi-metoden.
En prospektiv observationsundersøgelse udføres på to tyske rehabiliteringscentre i en co-design-tilgang med gentagne feedback-løkker (ekspertkonsensus, patientinterviews). Daglige energi-ændringer analyseres og valideres ved hjælp af den multidimensionelle træthedsinventar-20 (MFI-20).
Andre navne:
  • MFI-20

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energiniveau ifølge energi dagbog
Tidsramme: 2 år
I et indledende trin blev en dagbog udviklet af eksperter sammen med patienter (co-design). Versioner af dagbogen blev derefter tilvejebragt til patienter for at undersøge anvendeligheden såvel som følsomhed over for daglige ændringer i træthed/ energiniveau. Patientinterviews blev udført for at indsamle feedback. Den endelige version af dagbogen blev valideret mod den multidimensionelle træthedsinventar-20 (MFI-20). Patienter afsluttede dagbogen under ambulant (Koenigsfeld) og ambulant (köln) medicinsk rehabilitering både inklusive en kombination af fysisk, kognitiv og respiratorisk træning samt afslapning og psykoterapi som angivet.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PCS_EnergyDiary

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner