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Diario de nivel de energía para pacientes con síndrome posterior al covid

25 de marzo de 2025 actualizado por: University of Witten/Herdecke

Diseño y validación de un diario de nivel de energía para el manejo de fatiga en pacientes con síndrome posterior al covid

El síndrome posterior a CoVID-19 (PCS) se caracteriza por síntomas, que incluyen fatiga, rendimiento físico reducido, disnea, deterioro cognitivo y angustia psicológica. Las patas tienen dificultades con la gestión de la energía y, a menudo, se sienten agotados incluso después de simples tareas motoras o cognitivas, lo que a menudo conduce a los llamados choques, después de lo cual los pacientes a menudo se postran en cama durante varios días. Este estudio examinó si un diario de energía facilitaría el proceso de estimulación durante la rehabilitación y más allá.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Desde que comenzó la pandemia Covid-19, las instalaciones de rehabilitación han visto una afluencia de pacientes que padecen síndrome posterior al covel (PC), también denominado secuelas postacutas de la infección SARS-CoV-2 (PASC).

Las PC se caracterizan por síntomas que persisten durante más de 12 semanas después de la infección, incluida la fatiga cognitiva y motora crónica, dolor muscular, dolores de cabeza, problemas de equilibrio, disfunción autónoma, trastornos del sueño y dificultades de memoria. El síndrome de fatiga crónica (SFC), aunque carece de una definición universalmente aceptada, puede entenderse como una fatiga intensa que interfiere con las actividades diarias y empeora bajo estrés. Los pacientes a menudo describen una falta significativa de energía mental y fuerza muscular, con tiempos de recuperación prolongados después del esfuerzo físico. La presencia de malestar post-extracionario (PEM), que exacerba los síntomas después de una actividad física o mental inadecuada, complica aún más la imagen clínica, causando superposición con síntomas de encefalomelitis mialgica/síndrome de fatiga crónica (ME/CFS).

El impacto de las PC y la fatiga crónica en las actividades ocupacionales, educativas y sociales de los pacientes puede ser tan grave como el visto en otras enfermedades crónicas, como la esclerosis múltiple o el cáncer, lo que lleva a una carga económica sustancial. Por lo tanto, la demanda de enfoques de rehabilitación efectivos es crítica. Sin embargo, el manejo de la fatiga presenta desafíos, ya que puede limitar tanto el número como la efectividad de las sesiones de terapia. Es esencial equilibrar los niveles de actividad para prevenir la exacerbación de los síntomas, lo que hace que la gestión de la energía sea un componente clave de la orientación terapéutica.

Se ha sugerido el enfoque de comportamiento cognitivo de la "estimulación", que alienta a los pacientes a mantener un nivel manejable de actividad sin empeorar los síntomas, para el manejo de ME/CFS. El ensayo PACE indicó que la terapia cognitiva conductual y la terapia de ejercicio graduada podrían respaldar una estimulación efectiva, aunque estos hallazgos han provocado un debate. Un metaanálisis reciente encontró que las intervenciones de estimulación redujeron significativamente la fatiga y la angustia psicosocial, particularmente cuando se alentó a los participantes a aumentar gradualmente las actividades físicas y cognitivas. Sin embargo, hay una llamada para nuevos ensayos controlados aleatorios (ECA) utilizando métodos de estimulación estandarizados durante duraciones más largas, ya que las prácticas actuales varían ampliamente.

Un análisis retrospectivo que involucra a 86 pacientes con PCS indicó que la adherencia a la estimulación, medida por el compromiso en la subescala de estimulación (EPS), se correlacionó con una recuperación más rápida y una mejora de los síntomas. Esto se alinea con las recomendaciones para evitar la sobreexerción y la subexerción en los casos de PCS. En consecuencia, la terapia de ejercicio graduada puede no ser adecuada en este contexto.

Los diarios pueden servir como herramientas valiosas para que las personas documenten sus experiencias de salud con el tiempo, revelando las tendencias de síntomas y comportamiento con menos sesgo de recuerdo en comparación con los cuestionarios tradicionales. En varios campos médicos, los diarios han demostrado ser útiles para evaluar la eficacia del comportamiento y la terapia. Con el aumento de las aplicaciones digitales, el seguimiento de los comportamientos de salud se ha vuelto más accesible, ofreciendo datos sustanciales para el análisis. Sin embargo, actualmente falta un diario validado específico de PCS, creado en colaboración con pacientes con PCS.

El presente estudio tiene como objetivo desarrollar dicho diario para monitorear los niveles de energía de pacientes con PC a lo largo de su proceso de rehabilitación, planteando la hipótesis de que documentará efectivamente el impacto de diferentes terapias en los niveles de energía diaria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

66

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • NRW
      • Cologne, NRW, Alemania, 50668
        • Neurologic Therapy Center Cologne
      • Ennepetal, NRW, Alemania, 58256
        • Clinic Königsfeld,

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes con PC se remitieron para la rehabilitación médica en la clínica Koenigsfeld Ennepetal, Alemania y el Centro de Terapia Neurológica Colonia, Alemania

Descripción

Criterios de inclusión:

Historia de (al menos una) infección Covid-19 (prueba de PCR positiva en el momento de la infección), y los déficits de rendimiento continuos o recién expresados ​​que duran al menos 3 meses antes del reclutamiento.

Criterios de exclusión:

Edad inferior a 18

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes en rehablitación neurológica y cardiológica con síndrome posterior al covid
Se utilizó un enfoque de codiseño y el diario se desarrolló en tres fases a través de bucles de retroalimentación repetidos, incluidas entrevistas con pacientes con PC y un consenso experto, que consiste en médicos, científicos y terapeutas, utilizando el método Delphi.
Se realiza un estudio observacional prospectivo en dos centros de rehabilitación alemanes en un enfoque de co-designación con bucles de retroalimentación repetidos (consenso de expertos, entrevistas de pacientes). Los cambios de energía diarios se analizarán y validará utilizando el Inventario de fatiga multidimensional-20 (MFI-20).
Otros nombres:
  • MFI-20

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de energía según el diario de energía
Periodo de tiempo: 2 años
En un paso inicial, los expertos desarrollaron un diario junto con pacientes (co-designación). Luego se proporcionaron versiones del diario a los pacientes para investigar la usabilidad, así como la sensibilidad a los cambios diarios en los niveles de fatiga/ energía. Se realizaron entrevistas de pacientes para recopilar comentarios. La versión final del diario fue validada contra el Inventario de fatiga multidimensional-20 (MFI-20). Los pacientes completaron el diario durante la rehabilitación médica para pacientes hospitalizados (koenigsfeld) y ambulatorios (colonia), incluida una combinación de entrenamiento físico, cognitivo y respiratorio, así como relajación y psicoterapia como se indica.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PCS_EnergyDiary

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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