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Journal au niveau de l'énergie pour les patients atteints du syndrome post-confortable

25 mars 2025 mis à jour par: University of Witten/Herdecke

Conception et validation d'un journal de niveau d'énergie pour la gestion de la fatigue chez les patients atteints du syndrome post-cachée

Le syndrome post-avide-19 (PC) se caractérise par des symptômes, notamment la fatigue, la réduction des performances physiques, la dyspnée, les troubles cognitifs et la détresse psychologique. Les Pateints ont des difficultés à la gestion de l'énergie et se sentent souvent drainés même après de simples tâches motrices ou cognitives, ce qui conduit souvent à des accidents soi-disant, après quoi les patients sont souvent cloués au lit pendant plusieurs jours. Cette étude a examiné si un journal énergétique faciliterait le processus de rythme pendant la réhabilitation et au-delà.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Depuis le début de la pandémie Covid-19, les installations de réadaptation ont connu un afflux de patients souffrant d'un syndrome post-caissier (PC), également appelés séquelles postaises d'une infection du SAR-COV-2 (PASC).

Le PCS est caractérisé par des symptômes persistants pendant plus de 12 semaines après l'infection, notamment la fatigue cognitive et moteur chronique, les douleurs musculaires, les maux de tête, les problèmes d'équilibre, le dysfonctionnement autonome, les troubles du sommeil et les difficultés de mémoire. Le syndrome de fatigue chronique (CFS), tout en manquant d'une définition universellement acceptée, peut être compris comme une fatigue intense qui interfère avec les activités quotidiennes et aggrave sous le stress. Les patients décrivent souvent un manque significatif d'énergie mentale et de force musculaire, avec des temps de récupération prolongés après un effort physique. La présence de malaise post-exertionnel (PEM), qui exacerbe les symptômes après une activité physique ou mentale inadéquate, complique encore l'image clinique, provoquant un chevauchement avec des symptômes de l'encéphalomyélite myalgique / syndrome de fatigue chronique (ME / CFS).

L'impact des PC et de la fatigue chronique sur les activités professionnelles, éducatives et sociales des patients peut être aussi grave que celle observée dans d'autres maladies chroniques, telles que la sclérose en plaques ou le cancer, conduisant à des charges économiques substantielles. Par conséquent, la demande d'approches de réadaptation efficaces est essentielle. Cependant, la gestion de la fatigue présente des défis, car il peut limiter à la fois le nombre et l'efficacité des séances de thérapie. Il est essentiel d'équilibrer les niveaux d'activité pour prévenir l'exacerbation des symptômes, ce qui fait de la gestion de l'énergie un élément clé des conseils thérapeutiques.

L'approche cognitivo-comportementale de la «stimulation», qui encourage les patients à maintenir un niveau d'activité gérable sans aggraver les symptômes, a été suggéré pour la gestion ME / CFS. L'essai PACE a indiqué que la thérapie cognitivo-comportementale et la thérapie d'exercice gradué pouvaient soutenir une rythme efficace, bien que ces résultats aient déclenché un débat. Une méta-analyse récente a révélé que les interventions de stimulation réduisaient considérablement la fatigue et la détresse psychosociale, en particulier lorsque les participants ont été encouragés à augmenter progressivement les activités physiques et cognitives. Néanmoins, il existe un appel à d'autres essais contrôlés randomisés (ECR) utilisant des méthodes de stimulation standardisées sur des durées plus longues, car les pratiques actuelles varient considérablement.

Une analyse rétrospective impliquant 86 patients atteints de PC a indiqué que l'adhésion à la stimulation, telle que mesurée par l'engagement dans la sous-échelle de stimulation (EPS), était corrélée à une récupération plus rapide et à l'amélioration des symptômes. Cela s'aligne sur les recommandations pour éviter à la fois la surexertion et la sous-exertion dans les cas PCS. Par conséquent, la thérapie d'exercice graduée peut ne pas convenir dans ce contexte.

Les journaux peuvent servir d'outils précieux pour que les individus documentent leurs expériences de santé au fil du temps, révélant les tendances des symptômes et du comportement avec moins de biais de rappel par rapport aux questionnaires traditionnels. Dans divers domaines médicaux, les journaux se sont révélés utiles pour évaluer le comportement et l'efficacité de la thérapie. Avec la montée en puissance des applications numériques, le suivi des comportements de santé est devenu plus accessible, offrant des données substantielles pour l'analyse. Cependant, un journal spécifique à PCS validé, créé en collaboration avec les patients PCS, fait actuellement défaut.

La présente étude vise à développer un tel journal pour surveiller les niveaux d'énergie des patients atteints de PC tout au long de leur processus de réadaptation, émettant en supposant qu'il documentera efficacement l'impact de différentes thérapies sur les niveaux d'énergie quotidiens.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

66

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • NRW
      • Cologne, NRW, Allemagne, 50668
        • Neurologic Therapy Center Cologne
      • Ennepetal, NRW, Allemagne, 58256
        • Clinic Königsfeld,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients atteints de PCS référés pour la réadaptation médicale à la clinique Koenigsfeld Ennepetal, Allemagne et Centre de thérapie neurologique de Cologne, Allemagne

La description

Critères d'inclusion:

Histoire de (au moins une) infection Covid-19 (test de PCR positif au moment de l'infection) et des déficits de performance en cours ou nouvellement exprimés dure au moins 3 mois avant le recrutement.

Critères d'exclusion:

Âge de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients en réhabitation neurologique et cardiologique atteint du syndrome post-confortable
Une approche de co-conception a été utilisée et le journal a été développé sur trois phases à travers des boucles de rétroaction répétées, y compris des entretiens avec des patients atteints de PC et un consensus expert, composé de médecins, de scientifiques et de thérapeutes, en utilisant la méthode Delphi.
Une étude d'observation prospective est menée dans deux centres de réadaptation allemands dans une approche de co-conception avec des boucles de rétroaction répétées (consensus d'experts, entretiens avec les patients). Les changements d'énergie quotidiens seront analysés et validés à l'aide de l'inventaire multidimensionnel de fatigue-20 (MFI-20).
Autres noms:
  • MFI-20

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'énergie en fonction du journal énergétique
Délai: 2 ans
Dans une première étape, un journal a été développé par des experts avec les patients (co-conception). Des versions du journal ont ensuite été fournies aux patients pour étudier la convivialité ainsi qu'une sensibilité aux changements quotidiens des niveaux de fatigue / énergie. Les entretiens avec les patients ont été effectués pour recueillir des commentaires. La version finale du journal a été validée contre l'inventaire multidimensionnel de fatigue-20 (MFI-20). Les patients ont terminé le journal intime pendant la réadaptation médicale (Koenigsfeld) et ambulatoire (Cologne) (Cologne) comprenant toutes deux une combinaison de formation physique, cognitive et respiratoire ainsi que la relaxation et la psychothérapie comme indiqué.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PCS_EnergyDiary

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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