Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dagbok for energinivå for pasienter med post-covid syndrom

25. mars 2025 oppdatert av: University of Witten/Herdecke

Design og validering av en energinivådagbok for utmattelseshåndtering hos pasienter med post-covid syndrom

Post-Covid-19 syndrom (PCS) er preget av symptomer, inkludert tretthet, redusert fysisk ytelse, dyspné, kognitiv svikt og psykologisk lidelse. Pateints har vanskeligheter med energiledelse og føler seg ofte drenert selv etter enkle motoriske eller kognitive oppgaver, noe som ofte fører til såkalte krasjer, hvoretter pasienter ofte er sengeliggende i flere dager. Denne studien undersøkte om en energidagbok ville lette prosessen med å stimulere under rehabilitering og utover.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Siden Covid-19-pandemien begynte, har rehabiliteringsanlegg sett en tilstrømning av pasienter som lider av post-covid syndrom (PCS), også referert til som postacute-følger av SARS-COV-2-infeksjon (PASC).

PCS er preget av symptomer som vedvarer i mer enn 12 uker etter infeksjon, inkludert kronisk kognitiv og motorisk utmattelse, muskelsmerter, hodepine, balanseproblemer, autonom dysfunksjon, søvnforstyrrelser og hukommelsesvansker. Kronisk utmattelsessyndrom (CFS), selv om de mangler en universelt akseptert definisjon, kan forstås som en intens utmattelse som forstyrrer daglige aktiviteter og forverres under stress. Pasienter beskriver ofte en betydelig mangel på mental energi og muskelstyrke, med langvarige restitusjonstider etter fysisk anstrengelse. Tilstedeværelsen av etter-betenkelig ubehag (PEM), som forverrer symptomer etter utilstrekkelig fysisk eller mental aktivitet, kompliserer ytterligere det kliniske bildet, og forårsaker overlapping med symptomer på myalgisk encefalomyelitt/kronisk utmattelsessyndrom (ME/CFS).

Effekten av PCer og kronisk utmattelse på pasientenes yrkesmessige, pedagogiske og sosiale aktiviteter kan være like alvorlig som den som sees ved andre kroniske sykdommer, for eksempel multippel sklerose eller kreft, noe som fører til betydelige økonomiske byrder. Derfor er etterspørselen etter effektive rehabiliteringsmetoder kritisk. Å håndtere utmattelse gir imidlertid utfordringer, da det kan begrense både antall og effektivitet av terapitimer. Det er viktig å balansere aktivitetsnivåer for å forhindre forverring av symptomer, noe som gjør energiledelse til en nøkkelkomponent i terapeutisk veiledning.

Den kognitive atferdsmessige tilnærmingen til "tempo", som oppmuntrer pasienter til å opprettholde et håndterbart aktivitetsnivå uten forverringssymptomer, har blitt foreslått for ME/CFS -behandling. Pace -studien indikerte at kognitiv atferdsterapi og gradert treningsterapi kan støtte effektiv tempo, selv om disse funnene har vekket debatt. En fersk metaanalyse fant at tempointervensjoner reduserte tretthet og psykososial nød, spesielt når deltakerne ble oppfordret til gradvis å øke fysiske og kognitive aktiviteter. Likevel er det en oppfordring om ytterligere randomiserte kontrollerte studier (RCT) ved bruk av standardiserte stimuleringsmetoder over lengre varighet, ettersom dagens praksis varierer mye.

En retrospektiv analyse som involverte 86 PCS -pasienter indikerte at overholdelse av stimulering, målt ved engasjement i tempo -underskala (EPS), korrelerte med raskere utvinning og symptomforbedring. Dette stemmer overens med anbefalinger for å unngå både overanstrengelse og underutstyr i PCS -tilfeller. Følgelig kan gradert treningsterapi ikke være egnet i denne sammenhengen.

Dagbøker kan tjene som verdifulle verktøy for enkeltpersoner å dokumentere helseopplevelsene sine over tid, og avsløre symptomer og atferdstrender med mindre tilbakekallingsskjevhet sammenlignet med tradisjonelle spørreskjemaer. På forskjellige medisinske felt har dagbøker vist seg nyttige for å evaluere atferd og terapieffektivitet. Med økningen av digitale applikasjoner har sporing av helseatferd blitt mer tilgjengelig, og tilbyr betydelige data for analyse. Imidlertid mangler for tiden en validert PCS-spesifikk dagbok, opprettet i samarbeid med PCS-pasienter.

Den nåværende studien tar sikte på å utvikle en slik dagbok for å overvåke energinivået til pasienter med PCer gjennom hele rehabiliteringsprosessen, og antar at den effektivt vil dokumentere effekten av forskjellige terapier på daglige energinivåer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

66

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • NRW
      • Cologne, NRW, Tyskland, 50668
        • Neurologic Therapy Center Cologne
      • Ennepetal, NRW, Tyskland, 58256
        • Clinic Königsfeld,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med PC -er referert til medisinsk rehabilitering ved klinikken Koenigsfeld Ennepetal, Tyskland og nevrologisk terapisenter Köln, Tyskland

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Historien om (minst en) Covid-19-infeksjon (positiv PCR-test på infeksjonstidspunktet), og pågående eller nylig uttrykte ytelsesunderskudd som varer i minst 3 måneder før rekruttering.

Eksklusjonskriterier:

alder under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter i nevrologisk og kardiologisk rehablitering med post-dels syndrom
En co-design-tilnærming ble brukt og dagboken ble utviklet over tre faser gjennom gjentatte tilbakemeldingssløyfer inkludert intervjuer med pasienter med PCer og en ekspertkonsensus, bestående av leger, forskere og terapeuter, ved bruk av Delphi-metoden.
En prospektiv observasjonsstudie gjennomføres ved to tyske rehabiliteringssentre i en co-design-tilnærming med gjentatte tilbakemeldingsløkker (ekspertkonsensus, pasientintervjuer). Daglige energiskendringer vil bli analysert og validert ved bruk av den multidimensjonale utmattelsesbeholdningen-20 (MFI-20).
Andre navn:
  • MFI-20

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Energinivå i henhold til energidagbok
Tidsramme: 2 år
I et innledende trinn ble en dagbok utviklet av eksperter sammen med pasienter (co-design). Versjoner av dagboken ble deretter gitt til pasienter for å undersøke brukervennlighet så vel som følsomhet for daglige endringer i utmattelse/ energinivå. Pasientintervjuer ble utført for å samle tilbakemeldinger. Den endelige versjonen av dagboken ble validert mot den flerdimensjonale utmattelsesbeholdningen-20 (MFI-20). Pasientene fullførte dagboken under døgn (Koenigsfeld) og poliklinisk (Köln) medisinsk rehabilitering, både inkludert en kombinasjon av fysisk, kognitiv og luftveisopplæring samt avslapnings- og psykoterapi som indikert.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PCS_EnergyDiary

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere