非侵襲的換気（VMN-NIV）中のCOPD患者における振動メッシュ噴霧の影響 (VMN-NIV)

背景慢性閉塞性肺疾患（COPD）は、英国の罹患率と死亡率の主要な原因のままです。 COPDの急性増悪（AECOPD）は、噴霧気管支拡張薬、抗生物質、および全身性コルチコステロイドを含む標準的な治療を備えた入院を頻繁に必要とします。 AECOPDで入院した患者の約20％は、非侵襲的換気（NIV）を必要とし、非補強性高capの呼吸不全を管理する必要があり、多くの場合、腫瘍療法の同時投与を必要とします。

住宅NIVの使用は、COPD患者の間で増加しており、呼吸症状、生活の質を改善し、入院頻度を減らし、生存率を高めています。 これらの患者は、特に入院を正当化するほど深刻ではない急性の悪化を管理する場合、NIV中に噴射型気管支拡張薬療法を必要とする場合があります。

現在、NIVの患者の標準ケアとして2つの噴霧モダリティが使用されています。

ジェットネブリゼーション（JN） - メッシュネブリゼーションを振動させる従来の送達方法（VMN） - 高周波で振動するメッシュ膜を利用して、所定のサイズの薬物運搬液滴を生成する新しいテクノロジー

VMNは、自発的に呼吸している人、侵襲的な機械的換気を受けている人、またはNIVを含む、さまざまな患者集団の薬物送達を最適化するために開発されています。 このテクノロジーは、腫瘍後の残留薬物量を最小限に抑えながら、肺薬沈着を強化するように設計されています。

以前の研究では、VMNが健康な被験者と安定したCOPD患者の両方でJNと比較して、NIV中に優れた肺薬沈着を達成することが実証されています。 VMNはまた、入院患者の間で1秒で強制呼気量の改善を大幅に発揮することが示されています。 ただし、慢性呼吸不全患者のNIV中の神経呼吸駆動や呼吸器系インピーダンスなどの生理学的パラメーターに対するこれらの噴霧法の比較効果は未開拓のままです。

研究の目的このパイロット無作為化クロスオーバー試験は、COPDによる慢性呼吸不全患者のNIV中の振動メッシュとジェット噴霧の生理学的効果を比較することを目的としています。

方法研究デザインは、治療の合間に48時間のウォッシュアウト期間で両方の介入を受けた参加者との無作為化クロスオーバー試験を行います。

参加者Lane Foxユニットの管理下で現在NIVを受けているCOPDの12人の患者を募集します。 すべての参加者は、研究手順の前に書面によるインフォームドコンセントを提供します。

手順

同意後、以下を含むベースラインデータを記録します。

NIVの設定人体測定測定動脈血液ガス分析臨床観察

参加者は、NIV中にVMNまたはJNのいずれかを介してサルブタモールを受け取るためにランダム化されます。 噴霧後1時間以内に、複数の時点で次のパラメーターを測定します。

胸突風筋肉造影による神経呼吸駆動肺胞子形成呼吸インピーダンス（呼吸の力学）

参加者は、数値スケールと検証済みのスケールの両方を使用して、息切れを自己報告します。

最低48時間のウォッシュアウト期間の後、参加者は代替ネブリザータイプでプロトコルを繰り返すために戻ります。