パーキンソン病における社会的認識の脳メカニズム (Park Social)
2025年7月17日 更新者：Hospices Civils de Lyon
パーキンソン病患者における社会的認識とドーパミン作動性変調：機能的MRI研究（Park Social-e-Motion）
社会的認知は、人間が社会的情報を解釈し、社会環境で適切に振る舞うことを可能にする複雑なプロセスです。 パーキンソン病患者では、社会的認知が損なわれる可能性があり、初期段階でさえ、生活の質と周囲の人々との関係を悪化させます。 これらの変化は、特に、運動システムを含む顔面感情と身体の動きの認識の障害によって明らかにされています。 この研究の目的は、機能的MRIを使用してパーキンソン病の人々の社会的認識障害に関連する脳メカニズムと、「ポイントライトディスプレイ」（PLD）によって描かれた社会的相互作用シーンの知覚のための行動タスクを理解することです。この研究は、この研究では、運動と鏡系の観察に関連するネットワークに関連するネットワークに関連するネットワークでのドーパミン作動性調節の効果を調査します。他人の認知状態または感情的な状態（前頭前野および辺縁系）の精神化に関連するもの。
したがって、この研究は2つの段階に分割されます。
- ステージ1「予備」：実験タスクの予備検証
- ステージ2の「画像」：イメージングにおける社会的認識に関連する脳活動（太字シグナル）の評価
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
83
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stéphane PRANGE, MD, PhD
- 電話番号：+33 472 357 222
- メール：stephane.prange@chu-lyon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Elise METEREAU
- 電話番号：+33 427 856 208
- メール：elise.metereau@chu-lyon.fr
研究場所
-
-
-
Bron、フランス、69677
- 募集
- Service de neurologie - troubles du mouvement et pathologies neuromusculaires, Hôpital neurologique Pierre Wertheimer/GHE
-
コンタクト：
- Stéphane PRANGE, MD, PhD
- 電話番号：+33 472 357 222
- メール：stephane.prange@chu-lyon.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 30歳から75歳までの男性または女性
- この研究に参加するための自由に与えられたインフォームドコンセント（書面によるフォーム）
- 社会保障システムまたは同等のものと提携しています。
- 少なくとも3年間MDS-Updrsの基準に従ってパーキンソン病と診断され、ドーパミン作動性治療を受けている人（例： ：レボドパ、カルビドパ、ベンゼラシド、エンタカポン、モドパール、シネメット、スターヴォ、プラミペキソール、シフロール、ロピニロール、リクイップ。ロティゴチン、ネウプロ、ピリベディル、トリバスチャル、ラサギリン、アジレクト、コンタム、アマンタジン、マンタディックス、アポモルフィン、アポキノン、ドパセプチン、フォスルボドパ、フォスクルビドーパ、Scyova）（患者のみ）
- 出産年齢または閉経後の女性の女性のための効果的な避妊（ステージ2の「イメージング」の患者と健康なボランティアのみ）
- 日常的なケアの一部としてDOPA検査を必要とする（ステージ2の「イメージング」の患者のみ）
- 認知障害の障害なし（MOCAスコア≥26）
- 障害に関連する慢性疾患の診断はありません（健康なボランティアのみ）
除外基準：
MRIへの禁忌（ステップ2の「イメージング」の患者と健康なボランティアのみ）：
- 3テスラMRIで承認されていないペースメーカーを着用
- 脳内強磁性または磁化可能な材料の存在
- 眼内強磁性または磁化可能な異物の存在
- 頭部の領域に削除できない強磁性または磁化可能な異物の存在
- 閉所恐怖症
- 30分以上続く意識の喪失による頭部外傷の歴史（ステップ2の「イメージング」の患者と健康なボランティアのみ）
- MRIの異常が偶発的に発見された場合に通知されることに同意しない参加者（ステージ2の「イメージング」の患者と健康なボランティアのみ）
- MRIを防ぐ振戦または無効化ジスキネシア（ステージ2の患者のみ）
- 研究プロトコルへの参加に許可された年間補償額を超えた（健康なボランティアのみ）
- 妊娠、分娩または授乳中の女性
- 司法または行政上の決定により自由を奪われた人
- 精神医学的ケアの下の人
- 研究以外の目的で健康または社会機関に入院した人
- 法的保護の下での大人（後見、キュレーターシップ）
- 事前施設の時点でまだ進行中の除外期間を含む他の介入研究の参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：ステージ1：PD患者
パーキンソン病の成人患者20人は、社会的認識の行動タスクを実行します。
|
パーキンソン病と健康なボランティアの患者は、社会的認識行動課題に従事しています。
パーキンソン病と健康なボランティアの患者は、体重、身長、病歴、世界的な認知パフォーマンス（MOCAおよびBREFスコア）、無関心（LARSスコア）、うつ病（BDI-IIスコア）、社会認知（ミニSEA）、および生活の質（PDQ39自己認識）など、いくつかの評価で神経学的および神経心理学的評価を受けます。
パーキンソン病の患者は、パーキンソン病（MDS-Updrs III＆IVスケールおよびMDS-NMSスケール）および介護者の負担（Zaritスケール）の運動および非運動症状の神経学的評価を受けます。
|
|
他の：ステージ1：健康なボランティア
神経障害のない20人の成人患者は、社会的認識の行動タスクを実行します。
|
パーキンソン病と健康なボランティアの患者は、社会的認識行動課題に従事しています。
パーキンソン病と健康なボランティアの患者は、体重、身長、病歴、世界的な認知パフォーマンス（MOCAおよびBREFスコア）、無関心（LARSスコア）、うつ病（BDI-IIスコア）、社会認知（ミニSEA）、および生活の質（PDQ39自己認識）など、いくつかの評価で神経学的および神経心理学的評価を受けます。
|
|
他の：ステージ2：PD患者
23人のパーキンソン病の成人患者は、機能的なMRI記録中に社会的認識の行動タスクを実行します。
|
パーキンソン病と健康なボランティアの患者は、体重、身長、病歴、世界的な認知パフォーマンス（MOCAおよびBREFスコア）、無関心（LARSスコア）、うつ病（BDI-IIスコア）、社会認知（ミニSEA）、および生活の質（PDQ39自己認識）など、いくつかの評価で神経学的および神経心理学的評価を受けます。
パーキンソン病の患者は、パーキンソン病（MDS-Updrs III＆IVスケールおよびMDS-NMSスケール）および介護者の負担（Zaritスケール）の運動および非運動症状の神経学的評価を受けます。
パーキンソン病と健康なボランティアの患者は、社会的認識行動課題に従事している間、機能的な磁気共鳴画像法によって評価されます。 パーキンソン病患者の場合は2回（レボドパおよびレボドパ中に）健康なボランティアのために一度 |
|
他の：ステージ2：健康なボランティア
神経障害のない20人の成人ボランティアは、機能的なMRI記録中に社会的認識の行動タスクを実行します
|
パーキンソン病と健康なボランティアの患者は、体重、身長、病歴、世界的な認知パフォーマンス（MOCAおよびBREFスコア）、無関心（LARSスコア）、うつ病（BDI-IIスコア）、社会認知（ミニSEA）、および生活の質（PDQ39自己認識）など、いくつかの評価で神経学的および神経心理学的評価を受けます。
パーキンソン病と健康なボランティアの患者は、社会的認識行動課題に従事している間、機能的な磁気共鳴画像法によって評価されます。 パーキンソン病患者の場合は2回（レボドパおよびレボドパ中に）健康なボランティアのために一度 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
パーキンソン病患者の社会的認識に関連する脳ネットワークの大胆な信号の違いは
時間枠：最大75日
|
ポイントライトディスプレイを使用した社会的認識行動タスク中に、パーキンソン病患者の社会的認識に関連する脳ネットワークの社会的認識に関連する脳ネットワークの社会的認識に関連する脳ネットワークの違いの違い
|
最大75日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
パーキンソン病患者の社会的認識に関連する脳ネットワークの大胆な信号の違いは
時間枠：最大75日
|
パーキンソン病患者の社会的認識に関連する脳ネットワークの大胆な信号の違いは、感情的な内容を備えたポイントライトディスプレイを使用した社会的認識行動タスク中に、年齢および性別の健康なボランティアと比較して比較して
|
最大75日
|
|
オフとドーパミン作動性治療条件でのパーキンソン病患者の社会的認識に関連する脳ネットワークの大胆な信号の違い
時間枠：最大75日
|
オフとドーパミン作動性治療条件での点光表示を使用した社会的認識行動タスク中のパーキンソン病患者の社会的認識に関連する脳ネットワークの大胆な信号の違い
|
最大75日
|
|
ドーパミン作動性治療条件でのパーキンソンソン患者の社会的認識に関連する脳ネットワークの大胆な信号の違い
時間枠：最大75日
|
感情的な内容とドーパミン作動性治療条件のオフとオフとオフを使用した社会的認識行動タスク中に、パーキンソン病患者の社会的認識に関連する脳ネットワークの大胆な信号の違い
|
最大75日
|
|
パーキンソン病患者の臨床心理学的スコアと神経心理学的スコアと大胆なシグナルの違いとのグループ相関
時間枠：最大75日
|
臨床心理学的スコアと神経心理学的スコアの間のグループ相関と、感情的な内容とドーパミン作動性治療条件のポイントライト表示を使用した社会的認識行動タスク中のパーキンソン病患者の社会的認識に関連する脳ネットワークの大胆な信号の違いのグループ相関
|
最大75日
|
|
構造MRIで測定された実質的なnigraと軌跡核核の完全性と、パーキンソン患者の社会的認識に関連する脳ネットワークの大胆な信号の違いとのグループ相関
時間枠：最大75日
|
特性nigraと軌跡核核の完全性と、ポイントライトディスプレイを使用した社会的認識行動タスク中にパーキンソン病患者の社会的認識に関連する脳ネットワークの大胆な信号の違いとの間のグループ相関
|
最大75日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月15日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月18日
最初の投稿 (実際)
2025年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月17日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。