Hersenmechanismen van sociale perceptie bij de ziekte van Parkinson (Park Social)
17 juli 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Sociale perceptie en dopaminerge modulatie bij patiënten met de ziekte van Parkinson: een functionele MRI-studie (Park Social-E-Motion)
Sociale cognitie is een complex proces dat mensen in staat stelt sociale informatie te interpreteren en zich op de juiste manier te gedragen in een sociale omgeving. Sociale cognitie kan worden aangetast bij patiënten met de ziekte van Parkinson, waardoor de kwaliteit van leven en relaties met de mensen om hen heen verslechteren, zelfs in een vroeg stadium. Deze veranderingen manifesteren zich met name door beperkingen van de herkenning van gezichtsemoties en lichaamsbewegingen, waarbij het motorsysteem betrokken is. The aim of this study is to understand the brain mechanisms associated with impaired social perception in people with Parkinson's disease using functional MRI and a behavioural task for the perception of social interaction scenes depicted by "Point Light Display" (PLD).This study will investigate the effect of dopaminergic modulation on the networks associated with the perception of movement and mirror system, the observation of action (parietal cortex, superior temporal sulcus), and Degenen geassocieerd met de mentalisatie van de cognitieve of emotionele toestanden van anderen (prefrontale cortex en limbisch systeem).
De studie is dus verdeeld in 2 fasen.
- Fase 1 "Voorlopig": voorlopige validatie van de experimentele taak
- Fase 2 "Imagery": beoordeling van hersenactiviteit (BOLD signaal) gerelateerd aan sociale perceptie bij beeldvorming
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Gedragstaak van sociale perceptie (fase 1)
- Ander: Neurologische en neuropsychologische beoordelingen
- Ander: Neurologische beoordelingen van de symptomen van de ziekte van Parkinson en zorgverlener
- Ander: Functionele magnetische resonantiebeeldvorming: 3 Tesla magnetische resonantie beeldvorming (stadium 2)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
83
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Stéphane PRANGE, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33 472 357 222
- E-mail: stephane.prange@chu-lyon.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Elise METEREAU
- Telefoonnummer: +33 427 856 208
- E-mail: elise.metereau@chu-lyon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69677
- Werving
- Service de neurologie - troubles du mouvement et pathologies neuromusculaires, Hôpital neurologique Pierre Wertheimer/GHE
-
Contact:
- Stéphane PRANGE, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33 472 357 222
- E-mail: stephane.prange@chu-lyon.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw tussen 30 en 75 jaar oud
- Vrij gegeven geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan deze studie (schriftelijke vorm)
- Aangesloten bij een socialezekerheidssysteem of gelijkwaardig;
- Persoon vastgesteld met de ziekte van Parkinson volgens MDS-UPDRS-criteria gedurende ten minste 3 jaar en ontvangt dopaminerge behandeling (bijv. : Levodopa, Carbidopa, Benzeraside, Entacapone, Modopar, Sinemet, Stalevo, Pramipexole, Sifrol, Ropinirole, Requip; Rotigotine, neupro, piribedil, trivastal, rasagiline, azilect, besmel, amantadine, mantadix, apomorfine, apokinon, dopaceptine, foslevodopa, foscarbidopa, scyova) (alleen voor patiënten) (alleen voor patiënten)
- Effectieve anticonceptie voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd of postmenopauzale vrouwen (alleen voor patiënten en gezonde vrijwilligers in fase 2 "beeldvorming"))
- Dopa -testen vereisen als onderdeel van routinematige zorg (alleen voor patiënten in stadium 2 "beeldvorming")
- Geen invaliderende cognitieve stoornissen (MOCA -score ≥ 26)
- Geen diagnose van chronische ziekten geassocieerd met handicap (alleen voor gezonde vrijwilligers)
Uitsluitingscriteria:
Contra -indicatie voor MRI (alleen voor patiënten en gezonde vrijwilligers in stap 2 "beeldvorming"):
- Het dragen van een pacemaker die niet is goedgekeurd voor 3 Tesla MRI
- Aanwezigheid van intracerebrale ferromagnetisch of magnetiseerbaar materiaal
- Aanwezigheid van intraoculaire ferromagnetische of magnetiseerbare vreemde lichamen
- Aanwezigheid van niet-verwijderbare ferro-magnetische of magnetiseerbare vreemde lichamen in het cefalische gebied
- Claustrofobie
- Geschiedenis van hoofdtrauma met bewustzijnsverlies die meer dan 30 minuten duurt (alleen voor patiënten en gezonde vrijwilligers in stap 2 "beeldvorming"))
- Deelnemer stemt er niet mee in om geïnformeerd te worden in het geval van incidentele ontdekking van een afwijking op MRI (alleen voor patiënten en gezonde vrijwilligers in fase 2 "beeldvorming"))
- Tremor of uitschakelen dyskinesieën die MRI voorkomen (alleen voor patiënten in stadium 2)
- Na de jaarlijkse hoeveelheid compensatie te hebben overtroffen voor deelname aan onderzoeksprotocollen (alleen voor gezonde vrijwilligers)
- Zwangere, parturient of borstvoedingsvrouwen
- Personen beroofd van vrijheid door gerechtelijke of administratieve beslissing
- Personen onder psychiatrische zorg
- Personen die voor andere gezondheids- of sociale instelling zijn toegelaten voor andere doeleinden dan onderzoek
- Volwassenen onder wettelijke bescherming (voogdij, curatorschap)
- Deelnemers aan ander interventieonderzoek met een periode van uitsluiting die nog steeds aan de gang is op het moment van pre-inclusie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Fase 1: PD -patiënten
20 volwassen patiënten met de ziekte van Parkinson zullen een gedragstaak van sociale perceptie uitvoeren.
|
Patiënten met de ziekte van Parkinson en een gezonde vrijwilliger zijn bezig met een gedragstaak voor sociale perceptie.
Patiënten met de ziekte van Parkinson en een gezonde vrijwilliger zullen een neurologische en neuropsychologische beoordeling ondergaan met verschillende evaluaties: gewicht, lengte, medische geschiedenis, wereldwijde cognitieve prestaties (MOCA en Bref-score), apathie (LARS-score), depressie (BDI-II-score), sociale cognitie (mini-sea) en kwaliteit van leven (pdq39 zelf-questionjaire).
Patiënten met de ziekte van Parkinson zullen een neurologische beoordeling ondergaan van motorische en niet-motorische symptomen van de ziekte van Parkinson (MDS-UPDRS III & IV schaal en MDS-NMS-schaal) en zorgverlener (Zarit Scale).
|
|
Ander: Fase 1: Gezonde vrijwilligers
20 volwassen patiënten zonder neurologische aandoeningen zullen een gedragstaak van sociale perceptie uitvoeren.
|
Patiënten met de ziekte van Parkinson en een gezonde vrijwilliger zijn bezig met een gedragstaak voor sociale perceptie.
Patiënten met de ziekte van Parkinson en een gezonde vrijwilliger zullen een neurologische en neuropsychologische beoordeling ondergaan met verschillende evaluaties: gewicht, lengte, medische geschiedenis, wereldwijde cognitieve prestaties (MOCA en Bref-score), apathie (LARS-score), depressie (BDI-II-score), sociale cognitie (mini-sea) en kwaliteit van leven (pdq39 zelf-questionjaire).
|
|
Ander: Fase 2: PD -patiënten
23 volwassen patiënten met de ziekte van Parkinson zullen een gedragstaak van sociale perceptie uitvoeren tijdens functionele MRI -opname.
|
Patiënten met de ziekte van Parkinson en een gezonde vrijwilliger zullen een neurologische en neuropsychologische beoordeling ondergaan met verschillende evaluaties: gewicht, lengte, medische geschiedenis, wereldwijde cognitieve prestaties (MOCA en Bref-score), apathie (LARS-score), depressie (BDI-II-score), sociale cognitie (mini-sea) en kwaliteit van leven (pdq39 zelf-questionjaire).
Patiënten met de ziekte van Parkinson zullen een neurologische beoordeling ondergaan van motorische en niet-motorische symptomen van de ziekte van Parkinson (MDS-UPDRS III & IV schaal en MDS-NMS-schaal) en zorgverlener (Zarit Scale).
Patiënten met de ziekte van Parkinson en een gezonde vrijwilliger worden beoordeeld door functionele beeldvorming van magnetische resonantie terwijl ze zich bezighouden met een gedragstaak voor sociale perceptie. 2 keer voor patiënten met de ziekte van Parkinson (tijdens levodopa en off-levodopa) eenmaal voor een gezonde vrijwilliger |
|
Ander: Fase 2: Gezonde vrijwilligers
20 volwassen vrijwilligers zonder neurologische aandoening zullen een gedragstaak van sociale perceptie uitvoeren tijdens functionele MRI -opname
|
Patiënten met de ziekte van Parkinson en een gezonde vrijwilliger zullen een neurologische en neuropsychologische beoordeling ondergaan met verschillende evaluaties: gewicht, lengte, medische geschiedenis, wereldwijde cognitieve prestaties (MOCA en Bref-score), apathie (LARS-score), depressie (BDI-II-score), sociale cognitie (mini-sea) en kwaliteit van leven (pdq39 zelf-questionjaire).
Patiënten met de ziekte van Parkinson en een gezonde vrijwilliger worden beoordeeld door functionele beeldvorming van magnetische resonantie terwijl ze zich bezighouden met een gedragstaak voor sociale perceptie. 2 keer voor patiënten met de ziekte van Parkinson (tijdens levodopa en off-levodopa) eenmaal voor een gezonde vrijwilliger |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bold signaalverschil in de hersennetwerken geassocieerd met sociale perceptie bij de patiënten van Parkinson vergeleken met leeftijd- en geslachtsgebonden gezonde vrijwilligers
Tijdsspanne: Tot 75 dagen
|
Bold signaalverschil in de hersennetwerken geassocieerd met sociale perceptie bij de patiënten van Parkinson vergeleken met leeftijd- en geslachtsgebonden gezonde vrijwilligers tijdens een gedragstaak voor sociale perceptie met behulp van puntlichtweergave
|
Tot 75 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bold signaalverschil in de hersennetwerken geassocieerd met sociale perceptie bij de patiënten van Parkinson vergeleken met leeftijd en geslachtsgebonden gezonde vrijwilligers voor de emotionele valentie
Tijdsspanne: Tot 75 dagen
|
Bold signaalverschil in de hersennetwerken geassocieerd met sociale perceptie bij de patiënten van Parkinson vergeleken met leeftijd en geslachtsgebonden gezonde vrijwilligers tijdens een gedragstaak voor sociale perceptie met behulp van puntlichtweergave met emotionele inhoud
|
Tot 75 dagen
|
|
Bold signaalverschil in de hersennetwerken geassocieerd met sociale perceptie bij de patiënten van Parkinson in de Off versus op dopaminerge behandelingsomstandigheden
Tijdsspanne: Tot 75 dagen
|
Bold signaalverschil in de hersennetwerken geassocieerd met sociale perceptie bij de patiënten van Parkinson tijdens een gedragstaak voor sociale perceptie met behulp van puntlichtweergave in de Off versus op dopaminerge behandelingsomstandigheden
|
Tot 75 dagen
|
|
Bold signaalverschil in de hersennetwerken geassocieerd met sociale perceptie bij de patiënten van Parkinson in de emotionele inhoud en uit versus op dopaminerge behandelingsomstandigheden
Tijdsspanne: Tot 75 dagen
|
Bold signaalverschil in de hersennetwerken geassocieerd met sociale perceptie bij de patiënten van Parkinson tijdens een gedragstaak voor sociale perceptie met behulp van puntlichtweergave voor de emotionele inhoud en de off versus op dopaminerge behandelingsomstandigheden
|
Tot 75 dagen
|
|
Groepscorrelatie tussen klinische en neuropsychologische scores en BOLD signaalverschil bij patiënten met de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: Tot 75 dagen
|
Groepscorrelatie tussen klinische en neuropsychologische scores en BOLD signaalverschil in de hersennetwerken geassocieerd met sociale perceptie bij Parkinson's patiënten tijdens een gedragstaak voor sociale perceptie met behulp van puntlichtweergave voor de emotionele inhoud en de off versus op dopaminerge behandelingsomstandigheden
|
Tot 75 dagen
|
|
Groepscorrelatie tussen de integriteit van substantia nigra en locus coeruleus kernen gemeten op anatomische MRI en het gewaagde signaalverschil in de hersennetwerken geassocieerd met sociale perceptie bij de patiënten van Parkinson
Tijdsspanne: Tot 75 dagen
|
Groepscorrelatie tussen de integriteit van substantia nigra en locus coeruleus kernen gemeten op anatomische MRI en het gewaagde signaalverschil in de hersennetwerken geassocieerd met sociale perceptie bij Parkinson's patiënten tijdens een sociale perceptie gedragstaak met behulp van puntlichtweergave
|
Tot 75 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL24_0681
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .