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Gehirnmechanismen der sozialen Wahrnehmung bei Parkinson -Krankheit (Park Social)

17. Juli 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Soziale Wahrnehmung und dopaminerge Modulation bei Patienten mit Parkinson-Krankheit: Eine funktionelle MRT-Studie (Park Social-e-Motion)

Social Cognition ist ein komplexer Prozess, der es Menschen ermöglicht, soziale Informationen zu interpretieren und sich in einem sozialen Umfeld angemessen zu verhalten. Die soziale Wahrnehmung kann bei Patienten mit Parkinson -Patienten beeinträchtigt werden, die die Lebensqualität und die Beziehungen zu ihnen um sie herum verschlechtern. Diese Veränderungen zeigen sich insbesondere durch Beeinträchtigungen der Erkennung von Gesichtsemotionen und Körperbewegungen, an denen das motorische System beteiligt ist. The aim of this study is to understand the brain mechanisms associated with impaired social perception in people with Parkinson's disease using functional MRI and a behavioural task for the perception of social interaction scenes depicted by "Point Light Display" (PLD).This study will investigate the effect of dopaminergic modulation on the networks associated with the perception of movement and mirror system, the observation of action (parietal cortex, superior temporal sulcus), and Diejenigen, die mit der Mentalisierung der kognitiven oder emotionalen Zustände anderer verbunden sind (präfrontaler Kortex und limbisches System).

Die Studie ist somit in 2 Stufen unterteilt.

  • Stadium 1 "vorläufiger": vorläufige Validierung der experimentellen Aufgabe
  • Stufe 2 "Bilder": Bewertung der Gehirnaktivität (BOLD -Signal) im Zusammenhang mit der sozialen Wahrnehmung in der Bildgebung

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

83

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69677
        • Rekrutierung
        • Service de neurologie - troubles du mouvement et pathologies neuromusculaires, Hôpital neurologique Pierre Wertheimer/GHE
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich zwischen 30 und 75 Jahren
  • Freigegebene Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie (schriftliche Form)
  • Mit einem Sozialversicherungssystem oder gleichwertigem Angehörigen angeschlossen;
  • Person, bei der die Parkinson-Krankheit diagnostiziert wurde, gemäß den MDS-UpDRS-Kriterien für mindestens 3 Jahre und dopaminerge Behandlung (z. : Levodopa, Carbidopa, Benzzeraside, Entacapone, Modopar, Sinemet, Stalevo, Pramipexol, Sifrol, Ropinirol, Requip; Rotigotin, Neupro, Piribedil, Trivastal, Rasagilin, Azilect, Contam, Amantadin, Mantadix, Apomorphin, Apokinon, Dopceptin, Foslevodopa, Foscarbidopa, Scyova) (für Patienten nur) (für Patienten nur)
  • Wirksame Empfängnisverhütung für Frauen im gebärfähigen Alter oder Frauen nach der Menopause (nur für Patienten und gesunde Freiwillige im Stadium 2 "Bildgebung")
  • Erforderliche DOPA -Tests als Teil der routinemäßigen Versorgung (nur für Patienten in der "Bildgebung des Stadiums 2))
  • Keine deaktivierende kognitive Beeinträchtigung (MOCA -Score ≥ 26)
  • Keine Diagnose einer chronischen Erkrankung im Zusammenhang mit Behinderungen (nur für gesunde Freiwillige)

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation gegen MRT (nur für Patienten und gesunde Freiwillige in Schritt 2 "Bildgebung"):

    • Einen Schrittmacher tragen, der für 3 Tesla MRT nicht zugelassen ist
    • Vorhandensein von intrazerebralem ferromagnetischem oder magnetisierbarem Material
    • Vorhandensein von intraokularen ferromagnetischen oder magnetisierbaren Fremdkörpern
    • Vorhandensein von nicht ferro-magnetischen oder magnetisierbaren Fremdkörpern in der kephalischen Region
    • Klaustrophobie
  • Vorgeschichte des Kopftraumas mit Verlust des Bewusstseins von mehr als 30 Minuten (nur für Patienten und gesunde Freiwillige in Schritt 2 "Bildgebung")
  • Der Teilnehmer erklärt sich nicht einig, im Falle einer zufälligen Entdeckung einer Abnormalität gegenüber MRT informiert zu werden (nur für Patienten und gesunde Freiwillige in Stadium 2 "Bildgebung")
  • Tremor oder Deaktivieren von Dyskinesien, die die MRT verhindern (nur für Patienten im Stadium 2)
  • Die jährliche Kompensation überschritten nach der Teilnahme an Forschungsprotokollen (nur für gesunde Freiwillige)
  • Schwangere, passende oder stillende Frauen
  • Personen, die Freiheit durch gerichtliche oder administrative Entscheidung entzogen wurden
  • Personen unter psychiatrischer Versorgung
  • Personen, die für andere Zwecke als Forschung in eine Gesundheits- oder Sozialinstitution eingeliefert wurden
  • Erwachsene unter Rechtsschutz (Vormundschaft, Kuratorschaft)
  • Teilnehmer an anderen Interventionsforschungen, an denen zum Zeitpunkt der Vorverkleidung noch eine Ausschlusszeit beteiligt ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Stadium 1: PD -Patienten
20 erwachsene Patienten mit Parkinson -Erkrankung führen eine Verhaltensaufgabe der sozialen Wahrnehmung durch.
Verhalten: Verhaltensaufgabe der sozialen Wahrnehmung (Stufe 1)
Patienten mit Parkinson -Krankheit und gesunden Freiwilligen sind in einer sozialen Wahrnehmungsverhaltensaufgabe beteiligt.
Sonstiges: Neurologische und neuropsychologische Bewertungen
Patienten mit Parkinson-Krankheit und gesunden Freiwilligen werden mit mehreren Bewertungen einer neurologischen und neuropsychologischen Bewertung unterzogen: Gewicht, Größe, Krankengeschichte, globale kognitive Leistung (MOCA- und BREF-Score), Apathie (Lars Score), Depression (BDI-II-Score), soziale Erkenntnis (Mini-Sea) und Lebensqualität (PDQ39 Self-Drequent).
Sonstiges: Neurologische Bewertungen von Parkinson -Krankheitssymptomen und Pflegelast
Patienten mit Parkinson-Erkrankung werden eine neurologische Bewertung der motorischen und nicht motorischen Symptome der Parkinson-Krankheit (MDS-UpDRS III & IV-Skala und MDS-NMS-Skala) und der Belastung der Pflegekräfte (Zarit-Skala) durchlaufen.
Sonstiges: Stufe 1: Gesunde Freiwillige
20 erwachsene Patienten ohne neurologische Störungen führen eine Verhaltensaufgabe der sozialen Wahrnehmung durch.
Verhalten: Verhaltensaufgabe der sozialen Wahrnehmung (Stufe 1)
Patienten mit Parkinson -Krankheit und gesunden Freiwilligen sind in einer sozialen Wahrnehmungsverhaltensaufgabe beteiligt.
Sonstiges: Neurologische und neuropsychologische Bewertungen
Patienten mit Parkinson-Krankheit und gesunden Freiwilligen werden mit mehreren Bewertungen einer neurologischen und neuropsychologischen Bewertung unterzogen: Gewicht, Größe, Krankengeschichte, globale kognitive Leistung (MOCA- und BREF-Score), Apathie (Lars Score), Depression (BDI-II-Score), soziale Erkenntnis (Mini-Sea) und Lebensqualität (PDQ39 Self-Drequent).
Sonstiges: Stadium 2: PD -Patienten
23 erwachsene Patienten mit Parkinson -Erkrankung werden während der funktionalen MRT -Aufzeichnung eine Verhaltensaufgabe der sozialen Wahrnehmung durchführen.
Sonstiges: Neurologische und neuropsychologische Bewertungen
Patienten mit Parkinson-Krankheit und gesunden Freiwilligen werden mit mehreren Bewertungen einer neurologischen und neuropsychologischen Bewertung unterzogen: Gewicht, Größe, Krankengeschichte, globale kognitive Leistung (MOCA- und BREF-Score), Apathie (Lars Score), Depression (BDI-II-Score), soziale Erkenntnis (Mini-Sea) und Lebensqualität (PDQ39 Self-Drequent).
Sonstiges: Neurologische Bewertungen von Parkinson -Krankheitssymptomen und Pflegelast
Patienten mit Parkinson-Erkrankung werden eine neurologische Bewertung der motorischen und nicht motorischen Symptome der Parkinson-Krankheit (MDS-UpDRS III & IV-Skala und MDS-NMS-Skala) und der Belastung der Pflegekräfte (Zarit-Skala) durchlaufen.
Sonstiges: Funktionelle Magnetresonanztomographie: 3 Tesla Magnetresonanztomographie (Stufe 2)

Patienten mit Parkinson -Krankheit und gesunden Freiwilligen werden durch funktionelle Magnetresonanztomographie bewertet, während sie in einer sozialen Wahrnehmungsverhaltensaufgabe beteiligt sind.

2-mal für Patienten mit Parkinson-Erkrankung (während des Levodopa und des Off-Levodopa) einmal für gesunde Freiwillige
Sonstiges: Stufe 2: gesunde Freiwillige
20 erwachsene Freiwillige ohne neurologische Störung werden eine Verhaltensaufgabe der sozialen Wahrnehmung während der funktionalen MRT -Aufzeichnung durchführen
Sonstiges: Neurologische und neuropsychologische Bewertungen
Patienten mit Parkinson-Krankheit und gesunden Freiwilligen werden mit mehreren Bewertungen einer neurologischen und neuropsychologischen Bewertung unterzogen: Gewicht, Größe, Krankengeschichte, globale kognitive Leistung (MOCA- und BREF-Score), Apathie (Lars Score), Depression (BDI-II-Score), soziale Erkenntnis (Mini-Sea) und Lebensqualität (PDQ39 Self-Drequent).
Sonstiges: Funktionelle Magnetresonanztomographie: 3 Tesla Magnetresonanztomographie (Stufe 2)

Patienten mit Parkinson -Krankheit und gesunden Freiwilligen werden durch funktionelle Magnetresonanztomographie bewertet, während sie in einer sozialen Wahrnehmungsverhaltensaufgabe beteiligt sind.

2-mal für Patienten mit Parkinson-Erkrankung (während des Levodopa und des Off-Levodopa) einmal für gesunde Freiwillige

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BOLD-Signalunterschied in den Gehirnnetzwerken im Zusammenhang mit der sozialen Wahrnehmung bei Parkinson-Patienten im Vergleich zu alters- und geschlechtsübereinstimmenden gesunden Freiwilligen
Zeitfenster: Bis zu 75 Tage
BOLD-Signalunterschied in den Gehirnnetzen im Zusammenhang mit der sozialen Wahrnehmung bei Parkinson-Patienten im Vergleich zu alters- und geschlechtsübereinstimmenden gesunden Freiwilligen während einer sozialen Wahrnehmungsverhaltensaufgabe unter Verwendung von Point Light Display
Bis zu 75 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BOLD-Signalunterschied in den Gehirnnetzwerken im Zusammenhang mit der sozialen Wahrnehmung bei Parkinson-Patienten im Vergleich zu alters- und geschlechtsübereinstimmenden gesunden Freiwilligen für die emotionale Wertigkeit
Zeitfenster: Bis zu 75 Tage
BOLD-Signalunterschiede in den Gehirnnetzwerken im Zusammenhang mit der sozialen Wahrnehmung bei Parkinson-Patienten im Vergleich zu alters- und geschlechtsübereinstimmenden gesunden Freiwilligen während einer sozialen Wahrnehmungsverhaltensaufgabe unter Verwendung von Point Light Display mit emotionalem Inhalt
Bis zu 75 Tage
BOLD -Signalunterschiede in den Gehirnnetzwerken im Zusammenhang mit der sozialen Wahrnehmung bei Parkinson -Patienten im Vergleich zu dopaminergen Behandlungsbedingungen
Zeitfenster: Bis zu 75 Tage
BOLD -Signalunterschiede in den Gehirnnetzwerken im Zusammenhang mit der sozialen Wahrnehmung bei Parkinson -Patienten während einer sozialen Wahrnehmungsverhaltensaufgabe unter Verwendung von Point Light Display im Vergleich zu dopaminergen Behandlungsbedingungen
Bis zu 75 Tage
BOLD -Signalunterschiede in den Gehirnnetzwerken im Zusammenhang mit der sozialen Wahrnehmung bei Parkinson -Patienten im emotionalen Inhalt und im Vergleich zu dopaminergen Behandlungsbedingungen
Zeitfenster: Bis zu 75 Tage
BOLD -Signalunterschiede in den Gehirnnetzwerken im Zusammenhang mit der sozialen Wahrnehmung bei Parkinson -Patienten während einer sozialen Wahrnehmungsverhaltensaufgabe unter Verwendung von Point Light Display für den emotionalen Inhalt und die OFF -gegenüber gegen dopaminerge Behandlungsbedingungen
Bis zu 75 Tage
Gruppenkorrelation zwischen klinischen und neuropsychologischen Werten und kühner Signalunterschiede bei Patienten mit Parkinson -Krankheit
Zeitfenster: Bis zu 75 Tage
Gruppenkorrelation zwischen klinischen und neuropsychologischen Werten und mutigem Signalunterschied in den Gehirnnetzwerken, die mit der sozialen Wahrnehmung bei Parkinson -Patienten während einer sozialen Wahrnehmungsverhaltensaufgabe unter Verwendung von Point Light -Display für den emotionalen Inhalt und die OFF gegen dopaminerge Behandlungsbedingungen verbunden sind
Bis zu 75 Tage
Gruppenkorrelation zwischen der Integrität von Substantia nigra und dem Locus coeruleus nuclei, gemessen an der anatomischen MRT
Zeitfenster: Bis zu 75 Tage
Gruppenkorrelation zwischen der Integrität von Substantia nigra und dem Locus coeruleus nuclei, gemessen an der anatomischen MRT, und dem kühnen Signalunterschied in den Gehirnnetzwerken, die mit der sozialen Wahrnehmung bei Parkinson -Patienten während einer sozialen Wahrnehmungsverhaltensaufgabe unter Verwendung von Point Light -Anzeige verbunden sind
Bis zu 75 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL24_0681

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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