Мозговые механизмы социального восприятия при болезни Паркинсона (Park Social)
17 июля 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Социальное восприятие и дофаминергическая модуляция у пациентов с болезнью Паркинсона: функциональное исследование МРТ (Park Social-E-Motion)
Социальное познание - это сложный процесс, который позволяет людям интерпретировать социальную информацию и вести себя надлежащим образом в социальной среде. Социальное познание может быть нарушено у пациентов с болезнью Паркинсона, ухудшая качество жизни и отношения с окружающими, даже на ранней стадии. Эти изменения проявляются, в частности, нарушениями распознавания лицевых эмоций и движений тела с участием двигательной системы. Цель данного исследования состоит в том, чтобы понять механизмы мозга, связанные с нарушением социального восприятия у людей с болезнью Паркинсона, используя функциональную МРТ, и поведенческую задачу для восприятия сцен социального взаимодействия, изображенных «показателем точечного света» (PLD). Это исследование будет исследовать эффект Dopaminergic Modulation на сети, связанные с восприятием и миррельщики, наблюдательными, наблюдаемыми, наблюдаемыми, сильными, наблюдателями, наблюдаемыми, наблюдателями, сильными, наблюдатели, аботлетны, аботлетны, аботлетены, аботлетные, способные и те, которые связаны с ментализацией когнитивных или эмоциональных состояний других (префронтальная кора и лимбическая система).
Таким образом, исследование разделено на 2 этапа.
- Этап 1 «Предварительный»: предварительная проверка экспериментальной задачи
- Стадия 2 «Образы»: оценка мозговой активности (сигнал жирного шрифта), связанная с социальным восприятием при изображениях
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Поведенческая задача социального восприятия (этап 1)
- Другой: Неврологические и нейропсихологические оценки
- Другой: Неврологические оценки симптомов болезни Паркинсона и бремени попечителя
- Другой: Функциональная магнитно -резонансная томография: 3 магнитно -резонансная томография Tesla (стадия 2)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
83
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Stéphane PRANGE, MD, PhD
- Номер телефона: +33 472 357 222
- Электронная почта: stephane.prange@chu-lyon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elise METEREAU
- Номер телефона: +33 427 856 208
- Электронная почта: elise.metereau@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69677
- Рекрутинг
- Service de neurologie - troubles du mouvement et pathologies neuromusculaires, Hôpital neurologique Pierre Wertheimer/GHE
-
Контакт:
- Stéphane PRANGE, MD, PhD
- Номер телефона: +33 472 357 222
- Электронная почта: stephane.prange@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте от 30 до 75 лет
- Свободно информированное согласие на участие в этом исследовании (письменная форма)
- Аффилирован с системой социального обеспечения или эквивалентом;
- Человек с диагнозом болезни Паркинсона в соответствии с критериями MDS-UPDRS в течение не менее 3 лет и получением дофаминергического лечения (например, : Levodopa, Carbidopa, Benzeraside, Entacapone, Modopar, Sinemet, Stalevo, Pramipexole, Sifrol, Ropinirole, Requip; Ротиготин, нойпро, пирибедил, тривастал, расагилин, азилект, контам, амантадин, мантадикс, апоморфин, апокинон, допацептин, фоозлеводопа, фоскарбид, Scyova) (только для пациентов)
- Эффективная контрацепция для женщин детородного возраста или женщин в постменопаузе (только для пациентов и здоровых добровольцев на стадии 2-й стадии «визуализация»)
- Требование тестирования DOPA в рамках обычного ухода (только для пациентов на стадии 2 «визуализация»)
- Нет инъекционных когнитивных нарушений (оценка MOCA ≥ 26)
- Нет диагноза хронического заболевания, связанного с инвалидностью (только для здоровых добровольцев)
Критерии исключения:
Противопоказание МРТ (только для пациентов и здоровых добровольцев на шаге 2 «Визуализация»):
- Ношение кардиостимулятора, не одобренного для 3 Tesla MRI
- Присутствие внутримозгового ферромагнитного или намагничиваемого материала
- Наличие внутриглазной ферромагнитной или намагничимых инородных тел
- Наличие невременных ферро-магнитных или намагничиваемых иностранных тел в головном регионе
- Клаустрофобия
- История травмы головы с потерей сознания длится более 30 минут (только для пациентов и здоровых добровольцев на шаге 2 «Визуализация»)
- Участник не согласен, чтобы быть проинформированным в случае случайного открытия аномалии по МРТ (только для пациентов и здоровых добровольцев на стадии 2 -й стадии «визуализация»)
- Тремор или инвалидные дискинезии, предотвращая МРТ (только для пациентов на стадии 2)
- Превысив годовую сумму компенсации, разрешенную для участия в протоколах исследований (только для здоровых добровольцев)
- Беременные, родовные или кормящие женщины
- Лица, лишенные свободы в результате судебного или административного решения
- Лица, находящиеся в психиатрической помощи
- Лица, поступившие в медицинское или социальное институт в других целях, кроме исследований
- Взрослые под правовой защитой (опекунство, кураторство)
- Участники других исследований вмешательства, включающих период исключения, все еще продолжаются во время дошкольного средства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Стадия 1: пациенты с ПД
20 взрослых пациентов с болезнью Паркинсона будут выполнять поведенческую задачу социального восприятия.
|
Пациенты с болезнью Паркинсона и здоровым добровольцем участвуют в поведенческой задаче социального восприятия.
Пациенты с болезнью Паркинсона и здоровым добровольцем пройдут неврологическую и нейропсихологическую оценку с несколькими оценками: вес, рост, история болезни, глобальные когнитивные показатели (оценка MOCA и BREF), апатия (оценка LARS), депрессия (BDI-II-оценка), социальное когниция (мини-сия) и качество жизни (PDQ39).
Пациенты с болезнью Паркинсона будут проходить неврологическую оценку моторных и немоторных симптомов болезни Паркинсона (шкала MDS-UPDRS III & IV и шкала MDS-NMS) и бремя попечителя (шкала Zarit).
|
|
Другой: Этап 1: здоровые добровольцы
20 взрослых пациентов без неврологических расстройств будут выполнять поведенческую задачу социального восприятия.
|
Пациенты с болезнью Паркинсона и здоровым добровольцем участвуют в поведенческой задаче социального восприятия.
Пациенты с болезнью Паркинсона и здоровым добровольцем пройдут неврологическую и нейропсихологическую оценку с несколькими оценками: вес, рост, история болезни, глобальные когнитивные показатели (оценка MOCA и BREF), апатия (оценка LARS), депрессия (BDI-II-оценка), социальное когниция (мини-сия) и качество жизни (PDQ39).
|
|
Другой: Стадия 2: пациенты с ПД
23 взрослых пациентов с болезнью Паркинсона будут выполнять поведенческую задачу социального восприятия во время функциональной записи МРТ.
|
Пациенты с болезнью Паркинсона и здоровым добровольцем пройдут неврологическую и нейропсихологическую оценку с несколькими оценками: вес, рост, история болезни, глобальные когнитивные показатели (оценка MOCA и BREF), апатия (оценка LARS), депрессия (BDI-II-оценка), социальное когниция (мини-сия) и качество жизни (PDQ39).
Пациенты с болезнью Паркинсона будут проходить неврологическую оценку моторных и немоторных симптомов болезни Паркинсона (шкала MDS-UPDRS III & IV и шкала MDS-NMS) и бремя попечителя (шкала Zarit).
Пациенты с болезнью Паркинсона и здоровым добровольцем оцениваются с помощью функциональной магнитно -резонансной томографии, в то время как они занимаются поведенческой задачей социального восприятия. 2 раза для пациентов с болезнью Паркинсона (во время леводопы и вне-леводопы) один раз для здорового добровольца |
|
Другой: Этап 2: здоровые добровольцы
20 взрослых добровольцев без неврологического расстройства будут выполнять поведенческую задачу социального восприятия во время функциональной записи МРТ
|
Пациенты с болезнью Паркинсона и здоровым добровольцем пройдут неврологическую и нейропсихологическую оценку с несколькими оценками: вес, рост, история болезни, глобальные когнитивные показатели (оценка MOCA и BREF), апатия (оценка LARS), депрессия (BDI-II-оценка), социальное когниция (мини-сия) и качество жизни (PDQ39).
Пациенты с болезнью Паркинсона и здоровым добровольцем оцениваются с помощью функциональной магнитно -резонансной томографии, в то время как они занимаются поведенческой задачей социального восприятия. 2 раза для пациентов с болезнью Паркинсона (во время леводопы и вне-леводопы) один раз для здорового добровольца |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Билдированные сигналы разницы в мозговых сетях, связанных с социальным восприятием у пациентов Паркинсона по сравнению с здоровыми добровольцами, соответствующими по возрасту и полу.
Временное ограничение: До 75 дней
|
Жирные сигналы разница в сетях мозга, связанных с социальным восприятием у пациентов Паркинсона по сравнению с здоровыми добровольцами, сопоставленными по возрасту и полу, во время поведенческой задачи социального восприятия с использованием дисплея точечного света
|
До 75 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в сигналах BOLD в мозговых сетях, связанных с социальным восприятием у пациентов Паркинсона по сравнению с здоровыми добровольцами, соответствующими по возрасту и полу для эмоциональной валентности
Временное ограничение: До 75 дней
|
Жирные сигналы разница в мозговых сетях, связанных с социальным восприятием у пациентов Паркинсона по сравнению с здоровыми добровольцами, соответствующими по возрасту и полу, во время поведенческой задачи социального восприятия с использованием точечного света с эмоциональным содержанием
|
До 75 дней
|
|
Разница в сигналах BOLD в мозговых сетях, связанных с социальным восприятием у пациентов Паркинсона в условиях дофаминергического лечения
Временное ограничение: До 75 дней
|
Большое количество сигналов разность сигналов в мозговых сетях, связанных с социальным восприятием у пациентов Паркинсона во время поведенческой задачи социального восприятия с использованием точечного светового отображения в условиях дофаминергического лечения
|
До 75 дней
|
|
Жирные сигналы разницы в сетях мозга, связанных с социальным восприятием у пациентов Паркинсона в эмоциональном содержании и вне условий дофаминергического лечения
Временное ограничение: До 75 дней
|
Разница в сигналах с жирным шрифтом в сетях мозга, связанных с социальным восприятием у пациентов Паркинсона во время поведенческой задачи социального восприятия с использованием точечного светового отображения для эмоционального содержания и не в условиях дофаминергического лечения
|
До 75 дней
|
|
Групповая корреляция между клиническими и нейропсихологическими оценками и разницей в сигналах жирных шрифтов у пациентов с болезнью Паркинсона
Временное ограничение: До 75 дней
|
Групповая корреляция между клиническими и нейропсихологическими показателями и разницами в ярких сигналах в мозговых сетях, связанных с социальным восприятием у пациентов Паркинсона во время поведенческой задачи социального восприятия с использованием точечного света для эмоционального содержания и не в зависимости от дофаминергического лечения.
|
До 75 дней
|
|
Групповая корреляция между целостностью субстанции NIGRA и ядрами Locus Coeruleus, измеренными по анатомической МРТ, и разницей в ярких сигналах в мозговых сетях, связанных с социальным восприятием у пациентов Паркинсона
Временное ограничение: До 75 дней
|
Групповая корреляция между целостностью субстанции NIGRA и ядрами Locus Coeruleus, измеренных по анатомической МРТ, и разницей в ярких сигналах в мозговых сетях, связанных с социальным восприятием у пациентов Паркинсона во время поведенческой задачи социального восприятия с использованием точечного света.
|
До 75 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL24_0681
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .