Mecanismos cerebrais da percepção social na doença de Parkinson (Park Social)
17 de julho de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Percepção social e modulação dopaminérgica em pacientes com doença de Parkinson: um estudo funcional da ressonância magnética (Park Social-E-Motion)
A Cognição Social é um processo complexo que permite que os humanos interpretem informações sociais e se comportem adequadamente em um ambiente social. A cognição social pode ser prejudicada nos pacientes com doenças de Parkinson, piorando a qualidade de vida e o relacionamento com os que o rodeiam, mesmo em um estágio inicial. Essas alterações se manifestam em particular por deficiências do reconhecimento de emoções faciais e movimentos corporais, envolvendo o sistema motor. O objetivo deste estudo é entender os mecanismos cerebrais associados à percepção social prejudicada em pessoas com doença de Parkinson usando ressonância magnética funcional e uma tarefa comportamental para a percepção das cenas de interação social representadas pela "exibição de luzes pontuais" (PLD). aqueles associados à mentalização dos estados cognitivos ou emocionais dos outros (córtex pré -frontal e sistema límbico).
O estudo é dividido em 2 estágios.
- Estágio 1 "Preliminar": validação preliminar da tarefa experimental
- Estágio 2 "Imagens": Avaliação da atividade cerebral (sinal em negrito) relacionado à percepção social na imagem
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
83
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Stéphane PRANGE, MD, PhD
- Número de telefone: +33 472 357 222
- E-mail: stephane.prange@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Elise METEREAU
- Número de telefone: +33 427 856 208
- E-mail: elise.metereau@chu-lyon.fr
Locais de estudo
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Bron, França, 69677
- Recrutamento
- Service de neurologie - troubles du mouvement et pathologies neuromusculaires, Hôpital neurologique Pierre Wertheimer/GHE
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Contato:
- Stéphane PRANGE, MD, PhD
- Número de telefone: +33 472 357 222
- E-mail: stephane.prange@chu-lyon.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Masculino ou feminino entre 30 e 75 anos
- Consentimento informado livre de participar deste estudo (formulário por escrito)
- Afiliado a um sistema de seguridade social ou equivalente;
- Pessoa diagnosticada com doença de Parkinson de acordo com os critérios do MDS-UPDRS por pelo menos 3 anos e recebendo tratamento dopaminérgico (p. : Levodopa, Carbidopa, Benzeraside, Entacapona, Modopar, Sinemet, Stalevo, Pramipexol, Sifrol, Ropinirol, Requip; Rotigotina, Neupro, Piribedil, Trivastal, Rasagilina, Azilect, Contam, Amantadina, Mantadix, Apomorfina, Apokinon, Dopaceptina, Foslevodopa, Foscarbidopa, Scyova) (apenas para pacientes)
- Contracepção eficaz para mulheres em idade fértil ou mulheres na pós-menopausa (apenas para pacientes e voluntários saudáveis no estágio 2 "imagem")
- Exigindo testes de dopa como parte dos cuidados de rotina (apenas para pacientes no estágio 2 "imagem")
- Nenhum comprometimento cognitivo incapacitante (pontuação do MOCA ≥ 26)
- Nenhum diagnóstico de doença crônica associada à incapacidade (apenas para voluntários saudáveis)
Critérios de exclusão:
Contra -indicação à ressonância magnética (apenas para pacientes e voluntários saudáveis na Etapa 2 "Imagem"):
- Vestindo um marcapasso não aprovado para 3 Tesla RM
- Presença de material ferromagnético ou magnetizável intracerebral
- Presença de corpos estranhos ferromagnéticos ou magnetizáveis intra -oculares
- Presença de corpos estranhos não-magnéticos ou magnetizáveis não removíveis na região cefálica
- Claustrofobia
- História do trauma da cabeça com perda de consciência que dura mais de 30 min (apenas para pacientes e voluntários saudáveis na Etapa 2 "Imagem")
- O participante não concordou em ser informado no caso de descoberta incidental de uma anormalidade na ressonância magnética (apenas para pacientes e voluntários saudáveis no estágio 2 "Imagem")
- Tremor ou desabilitador de diskinesias impedindo a ressonância magnética (apenas para pacientes no estágio 2)
- Tendo excedido o valor anual de compensação permitida para a participação em protocolos de pesquisa (apenas para voluntários saudáveis)
- Mulheres grávidas, parciales ou amamentantes
- Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Pessoas sob cuidados psiquiátricos
- Pessoas admitidas em uma instituição de saúde ou social para outros fins que não sejam pesquisas
- Adultos sob proteção legal (tutela, curadoria)
- Participantes de outras pesquisas de intervenção envolvendo um período de exclusão ainda em andamento no momento da pré-inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Etapa 1: pacientes com PD
20 pacientes adultos com doença de Parkinson realizarão uma tarefa comportamental de percepção social.
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Pacientes com doença de Parkinson e voluntário saudável estão envolvidos em uma tarefa comportamental de percepção social.
Pacientes com doença de Parkinson e voluntário saudável passarão por uma avaliação neurológica e neuropsicológica com várias avaliações: peso, altura, histórico médico, desempenho cognitivo global (pontuação do MOCA e BREF), apatia (pontuação LARS), depressão (pontuação BDI-II), cognição social (mini-Sea) e qualidade da vida (PDDQ39, auto-esquecimento).
Pacientes com doença de Parkinson passarão por uma avaliação neurológica dos sintomas motores e não motores da doença de Parkinson (escala MDS-UPDRS III e IV e escala MDS-NMS) e carga de cuidador (escala Zarit).
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Outro: Etapa 1: Voluntários saudáveis
20 pacientes adultos sem distúrbios neurológicos realizarão uma tarefa comportamental de percepção social.
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Pacientes com doença de Parkinson e voluntário saudável estão envolvidos em uma tarefa comportamental de percepção social.
Pacientes com doença de Parkinson e voluntário saudável passarão por uma avaliação neurológica e neuropsicológica com várias avaliações: peso, altura, histórico médico, desempenho cognitivo global (pontuação do MOCA e BREF), apatia (pontuação LARS), depressão (pontuação BDI-II), cognição social (mini-Sea) e qualidade da vida (PDDQ39, auto-esquecimento).
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Outro: Etapa 2: pacientes com DP
23 pacientes adultos com doença de Parkinson realizarão uma tarefa comportamental de percepção social durante a ressonância magnética funcional.
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Pacientes com doença de Parkinson e voluntário saudável passarão por uma avaliação neurológica e neuropsicológica com várias avaliações: peso, altura, histórico médico, desempenho cognitivo global (pontuação do MOCA e BREF), apatia (pontuação LARS), depressão (pontuação BDI-II), cognição social (mini-Sea) e qualidade da vida (PDDQ39, auto-esquecimento).
Pacientes com doença de Parkinson passarão por uma avaliação neurológica dos sintomas motores e não motores da doença de Parkinson (escala MDS-UPDRS III e IV e escala MDS-NMS) e carga de cuidador (escala Zarit).
Pacientes com doença de Parkinson e voluntário saudável são avaliados por ressonância magnética funcional enquanto estão envolvidos em uma tarefa comportamental de percepção social. 2 vezes para pacientes com doença de Parkinson (durante o On-Levodopa e Off-Levodopa) uma vez para voluntário saudável |
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Outro: Etapa 2: Voluntários saudáveis
20 voluntários adultos sem transtorno neurológico executarão uma tarefa comportamental de percepção social durante a gravação funcional de ressonância magnética
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Pacientes com doença de Parkinson e voluntário saudável passarão por uma avaliação neurológica e neuropsicológica com várias avaliações: peso, altura, histórico médico, desempenho cognitivo global (pontuação do MOCA e BREF), apatia (pontuação LARS), depressão (pontuação BDI-II), cognição social (mini-Sea) e qualidade da vida (PDDQ39, auto-esquecimento).
Pacientes com doença de Parkinson e voluntário saudável são avaliados por ressonância magnética funcional enquanto estão envolvidos em uma tarefa comportamental de percepção social. 2 vezes para pacientes com doença de Parkinson (durante o On-Levodopa e Off-Levodopa) uma vez para voluntário saudável |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença de sinal ousado nas redes cerebrais associadas à percepção social em pacientes de Parkinson em comparação com voluntários saudáveis de Parkinson em comparação com idade e sexo
Prazo: Até 75 dias
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Diferença de sinal ousado nas redes cerebrais associadas à percepção social nos pacientes de Parkinson em comparação com os voluntários saudáveis de idade e sexo durante uma tarefa comportamental de percepção social usando a exibição da luz de ponto
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Até 75 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença de sinal ousado nas redes cerebrais associadas à percepção social nos pacientes de Parkinson em comparação com voluntários saudáveis de idade e sexo para a valência emocional
Prazo: Até 75 dias
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Diferença de sinal ousado nas redes cerebrais associadas à percepção social nos pacientes de Parkinson em comparação com os voluntários saudáveis de idade e de idade e sexo durante uma tarefa comportamental de percepção social usando a exibição de luz de ponto com conteúdo emocional
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Até 75 dias
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Diferença de sinal ousado nas redes cerebrais associadas à percepção social nos pacientes de Parkinson no OFF versus nas condições de tratamento dopaminérgicas
Prazo: Até 75 dias
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Diferença de sinal ousado nas redes cerebrais associadas à percepção social nos pacientes de Parkinson durante uma tarefa comportamental de percepção social usando a exibição da luz de ponto na OFF versus nas condições de tratamento dopaminérgicas
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Até 75 dias
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Diferença de sinal ousado nas redes cerebrais associadas à percepção social nos pacientes de Parkinson no conteúdo emocional e desativado versus nas condições de tratamento dopaminérgicas
Prazo: Até 75 dias
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Diferença de sinal ousado nas redes cerebrais associadas à percepção social nos pacientes de Parkinson durante uma tarefa comportamental de percepção social usando a exibição da luz de ponto para o conteúdo emocional e o desligado versus nas condições de tratamento dopaminérgicas
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Até 75 dias
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Correlação de grupo entre escores clínicos e neuropsicológicos e diferença de sinal ousado em pacientes com doença de Parkinson
Prazo: Até 75 dias
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Correlação de grupo entre escores clínicos e neuropsicológicos e diferença de sinal ousado nas redes cerebrais associadas à percepção social nos pacientes de Parkinson durante uma tarefa comportamental de percepção social usando a exibição de luz de ponto para o conteúdo emocional e o desativado versus nas condições de tratamento dopaminérgicas
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Até 75 dias
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Correlação de grupo entre a integridade da substância nigra e os núcleos de locus coeruleus medidos na ressonância magnética anatômica e a diferença de sinal em negrito nas redes cerebrais associadas à percepção social nos pacientes de Parkinson
Prazo: Até 75 dias
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Correlação de grupo entre a integridade da substância nigra e os núcleos do locus coeruleus medidos na ressonância magnética anatômica e a diferença de sinal em negrito nas redes cerebrais associadas à percepção social nos pacientes de Parkinson durante uma tarefa comportamental de percepção social usando a exibição de luz de ponto
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Até 75 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL24_0681
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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