Mécanismes cérébraux de perception sociale dans la maladie de Parkinson (Park Social)
17 juillet 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Perception sociale et modulation dopaminergique chez les patients atteints de la maladie de Parkinson: une étude IRM fonctionnelle (Park Social-e-Motion)
La cognition sociale est un processus complexe qui permet aux humains d'interpréter les informations sociales et de se comporter de manière appropriée dans un environnement social. La cognition sociale peut être altérée chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, aggravant la qualité de vie et les relations avec ceux qui les entourent, même à un stade précoce. Ces altérations se manifestent en particulier par les altération de la reconnaissance des émotions faciales et des mouvements corporels, impliquant le système moteur. L'objectif de cette étude est de comprendre les mécanismes cérébraux associés à une perception sociale altérée chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson en utilisant l'IRM fonctionnelle et une tâche comportementale pour la perception des scènes d'interaction sociale représentées par la «présentation ponctuelle» (PLD). Cette étude étudiera l'effet de l'observation de l'observation de l'action (la Cortex PARIETAL (PARIÉT et ceux associés à la mentalisation des états cognitifs ou émotionnels des autres (cortex préfrontal et système limbique).
L'étude est ainsi divisée en 2 étapes.
- Étape 1 "Préliminaire": validation préliminaire de la tâche expérimentale
- Étape 2 "Imagerie": Évaluation de l'activité cérébrale (signal gras) lié à la perception sociale dans l'imagerie
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Tâche comportementale de la perception sociale (étape 1)
- Autre: Évaluations neurologiques et neuropsychologiques
- Autre: Évaluations neurologiques des symptômes de la maladie de Parkinson et du fardeau des soignants
- Autre: Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle: 3 Imagerie par résonance magnétique Tesla (stade 2)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
83
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stéphane PRANGE, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 472 357 222
- E-mail: stephane.prange@chu-lyon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elise METEREAU
- Numéro de téléphone: +33 427 856 208
- E-mail: elise.metereau@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
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Bron, France, 69677
- Recrutement
- Service de neurologie - troubles du mouvement et pathologies neuromusculaires, Hôpital neurologique Pierre Wertheimer/GHE
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Contact:
- Stéphane PRANGE, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 472 357 222
- E-mail: stephane.prange@chu-lyon.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Homme ou femme entre 30 et 75 ans
- Consentement éclairé librement donné pour participer à cette étude (formulaire écrit)
- Affilié à un système de sécurité sociale ou équivalent;
- Personne a diagnostiqué la maladie de Parkinson selon les critères de MDS-UPDRS pendant au moins 3 ans et recevant un traitement dopaminergique (par ex. : Levodopa, Carbidopa, Benzeraside, Entacapone, Modopar, Sinemet, Stalevo, Pramipexole, Sifrol, Ropinirole, Requip; Rotigotine, Neupro, Piribedil, trivastal, rasagiline, azilect, contam, amantadine, mantadix, apomorphine, apokinon, dopaceptine, foslevodopa, foscarbidopa, scyova) (pour les patients uniquement)
- Contraception efficace pour les femmes en âge de procréer ou les femmes ménopausées (uniquement pour les patients et les bénévoles en bonne santé à l'étape 2 "Imagerie")
- Nécessitant des tests de DOPA dans le cadre des soins de routine (uniquement pour les patients de l'étape 2 "Imagerie")
- Aucune déficience cognitive invalidante (score MOCA ≥ 26)
- Aucun diagnostic de maladie chronique associée à l'invalidité (uniquement pour les volontaires sains)
Critères d'exclusion:
Contre-indication à l'IRM (uniquement pour les patients et des bénévoles sains à l'étape 2 "Imagerie"):
- Porter un stimulateur cardiaque non approuvé pour 3 Tesla IRM
- Présence de matériau ferromagnétique ou magnétisable intracérébral
- Présence de corps étrangers ferromagnétiques ou magnétisables intraoculaires
- Présence de corps étrangers ferro-magnétiques ou magnétisables non amovibles dans la région céphalique
- Claustrophobie
- Des antécédents de traumatisme crânien avec une perte de conscience durée de plus de 30 min (uniquement pour les patients et des volontaires sains à l'étape 2 "Imagerie")
- Les participants n'acceptant pas d'être informés en cas de découverte accessoire d'une anomalie sur l'IRM (uniquement pour les patients et les bénévoles sains à l'étape 2 "Imagerie")
- Tremor ou désactivation des dyskinésies empêchant l'IRM (uniquement pour les patients au stade 2)
- Ayant dépassé le montant annuel de compensation autorisé pour la participation à des protocoles de recherche (uniquement pour les volontaires sains)
- Femmes enceintes, parturientes ou allaitées
- Personnes privées de la liberté par décision judiciaire ou administrative
- Personnes sous soins psychiatriques
- Les personnes admises dans une institution de santé ou sociale à des fins autres que la recherche
- Adultes sous protection juridique (tutelle, conservation)
- Les participants à d'autres recherches d'intervention impliquant une période d'exclusion toujours en cours au moment de la pré-inclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Stade 1: Patic PD
20 patients adultes atteints de la maladie de Parkinson effectueront une tâche comportementale de la perception sociale.
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Les patients atteints de maladie de Parkinson et de bénévolat sain sont engagés dans une tâche comportementale de perception sociale.
Les patients atteints de maladie de Parkinson et de volontaires sains subiront une évaluation neurologique et neuropsychologique avec plusieurs évaluations: poids, hauteur, antécédents médicaux, performance cognitive mondiale (MOCA et score BREF), apathie (score LaRS), dépression (score BDI-II), cognition sociale (mini-sea) et qualité de vie (PDQ39 Questionnaire).
Les patients atteints de la maladie de Parkinson subiront une évaluation neurologique des symptômes moteurs et non moteurs de la maladie de Parkinson (échelle MDS-Updrs III & IV et MDS-NMS Scale) et la charge des soignants (échelle de Zarit).
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Autre: Étape 1: Volontaires sains
20 patients adultes sans troubles neurologiques effectueront une tâche comportementale de la perception sociale.
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Les patients atteints de maladie de Parkinson et de bénévolat sain sont engagés dans une tâche comportementale de perception sociale.
Les patients atteints de maladie de Parkinson et de volontaires sains subiront une évaluation neurologique et neuropsychologique avec plusieurs évaluations: poids, hauteur, antécédents médicaux, performance cognitive mondiale (MOCA et score BREF), apathie (score LaRS), dépression (score BDI-II), cognition sociale (mini-sea) et qualité de vie (PDQ39 Questionnaire).
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Autre: Stade 2: Patic PD
23 Les patients adultes atteints de la maladie de Parkinson effectueront une tâche comportementale de la perception sociale pendant l'enregistrement de l'IRM fonctionnel.
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Les patients atteints de maladie de Parkinson et de volontaires sains subiront une évaluation neurologique et neuropsychologique avec plusieurs évaluations: poids, hauteur, antécédents médicaux, performance cognitive mondiale (MOCA et score BREF), apathie (score LaRS), dépression (score BDI-II), cognition sociale (mini-sea) et qualité de vie (PDQ39 Questionnaire).
Les patients atteints de la maladie de Parkinson subiront une évaluation neurologique des symptômes moteurs et non moteurs de la maladie de Parkinson (échelle MDS-Updrs III & IV et MDS-NMS Scale) et la charge des soignants (échelle de Zarit).
Les patients atteints de maladie de Parkinson et de volontaires sains sont évalués par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle alors qu'ils sont engagés dans une tâche comportementale de perception sociale. 2 fois pour les patients atteints de la maladie de Parkinson (pendant la levodopa et la levodopa hors |
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Autre: Étape 2: Volontaires sains
20 volontaires adultes sans trouble neurologique effectueront une tâche comportementale de la perception sociale pendant l'enregistrement de l'IRM fonctionnel
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Les patients atteints de maladie de Parkinson et de volontaires sains subiront une évaluation neurologique et neuropsychologique avec plusieurs évaluations: poids, hauteur, antécédents médicaux, performance cognitive mondiale (MOCA et score BREF), apathie (score LaRS), dépression (score BDI-II), cognition sociale (mini-sea) et qualité de vie (PDQ39 Questionnaire).
Les patients atteints de maladie de Parkinson et de volontaires sains sont évalués par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle alors qu'ils sont engagés dans une tâche comportementale de perception sociale. 2 fois pour les patients atteints de la maladie de Parkinson (pendant la levodopa et la levodopa hors |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de signal audacieux dans les réseaux cérébraux associés à la perception sociale chez les patients de Parkinson par rapport aux volontaires sains et sexuels et sexuels
Délai: Jusqu'à 75 jours
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Différence de signal audacieux dans les réseaux cérébraux associés à la perception sociale chez les patients de Parkinson par rapport aux volontaires sains et sexuels de l'âge et du sexe lors d'une tâche comportementale de perception sociale à l'aide de l'affichage de la lumière ponctuelle
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Jusqu'à 75 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de signal audacieux dans les réseaux cérébraux associés à la perception sociale chez les patients de Parkinson par rapport aux volontaires sains et sexuels pour la valence émotionnelle
Délai: Jusqu'à 75 jours
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Différence de signal audacieux dans les réseaux cérébraux associés à la perception sociale chez les patients de Parkinson par rapport aux volontaires sains et sexuels de l'âge et du sexe lors d'une tâche comportementale de perception sociale en utilisant un affichage de lumière ponctuelle avec un contenu émotionnel
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Jusqu'à 75 jours
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Différence de signal audacieux dans les réseaux cérébraux associés à la perception sociale chez les patients de Parkinson dans les conditions de traitement dopaminergiques
Délai: Jusqu'à 75 jours
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Différence de signal audacieux dans les réseaux cérébraux associés à la perception sociale chez les patients de Parkinson lors d'une tâche comportementale de perception sociale en utilisant l'écran de la lumière ponctuelle dans les conditions de traitement dopaminergiques
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Jusqu'à 75 jours
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Différence de signal audacieux dans les réseaux cérébraux associés à la perception sociale chez les patients de Parkinson dans le contenu émotionnel et hors des conditions de traitement dopaminergique
Délai: Jusqu'à 75 jours
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Différence de signal audacieux dans les réseaux cérébraux associés à la perception sociale chez les patients de Parkinson lors d'une tâche comportementale de perception sociale en utilisant l'écran de lumière pour le contenu émotionnel et les conditions de traitement dopaminergiques
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Jusqu'à 75 jours
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Corrélation du groupe entre les scores cliniques et neuropsychologiques et la différence de signal en gras chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Délai: Jusqu'à 75 jours
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Corrélation de groupe entre les scores cliniques et neuropsychologiques et la différence de signal en gras dans les réseaux cérébraux associés à la perception sociale chez les patients de Parkinson lors d'une tâche comportementale de perception sociale en utilisant l'écran de lumière ponctuelle pour le contenu émotionnel et les conditions de traitement dopaminergiques et dopaminergiques
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Jusqu'à 75 jours
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Corrélation du groupe entre l'intégrité des noyaux substantia nigra et locus coeruleus mesurés sur l'IRM anatomique et la différence de signal audacieux dans les réseaux cérébraux associés à la perception sociale chez les patients de Parkinson
Délai: Jusqu'à 75 jours
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La corrélation du groupe entre l'intégrité des noyaux substantia nigra et locus coeruleus mesurés sur l'IRM anatomique et la différence de signal audacieux dans les réseaux cérébraux associés à la perception sociale chez les patients de Parkinson lors d'une tâche comportementale de perception sociale en utilisant l'affichage de la lumière ponctuelle
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Jusqu'à 75 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2025
Première publication (Réel)
19 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL24_0681
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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